Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky doplňku ženské hormonální rovnováhy na příznaky syndromu polycystických vaječníků a těžkého premenstruačního syndromu

21. srpna 2024 aktualizováno: Rael

Jednoskupinová studie k vyhodnocení účinků doplňku ženské hormonální rovnováhy na příznaky syndromu polycystických ovarií a těžkého premenstruačního syndromu

Jedná se o virtuální jednoskupinovou studii, která potrvá 12 týdnů. Účastníci si vezmou 1 odměrku doplňku pro rovnováhu ženských hormonů a každé ráno ji smíchají se svým nápojem dle vlastního výběru. Dotazníky budou vyplněny na začátku, 1 týden, 2 týdny, 4 týdny a 12 týdnů

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Santa Monica, California, Spojené státy, 90404
        • Citruslabs

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve věku 18 - 55 let
  • BMI nižší než 35
  • Vlastní obavy z nepravidelného menstruačního cyklu a ovulace, změny nálad, stres, podrážděnost a nedostatek energie
  • Obecně zdravý – nežijte s žádným nekontrolovaným chronickým onemocněním
  • Samostatně hlášené příznaky PCOS - nepravidelná menstruace
  • Vlastní obavy z hormonálních kožních problémů

Kritéria vyloučení:

  • Kdokoli s již existujícími chronickými onemocněními, které by účastníkům bránily v dodržování protokolu, včetně onkologických a psychiatrických poruch
  • Každý, kdo má známé závažné alergické reakce
  • Každý, kdo je těhotný, kojí nebo se pokouší otěhotnět
  • Neochota dodržovat protokol studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Doplněk k vyvážení ženských hormonů
Účastníci si každé ráno přidají 1 odměrku prášku do nápoje dle vlastního výběru.
Doplněk stravy: Doplněk k vyvážení ženských hormonů
Výrobek obsahuje: Myo-Inositol D-Chiro Inositol Kyselina listová Vitamín D Vitamín B12

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny pravidelnosti menstruačního cyklu.
Časové okno: Výchozí stav do týdne 12
Dotazníky specifické pro studium vyplněné účastníky. Dotazníky využívají 5bodovou Likertovu škálu, přičemž 5 představuje nejpříznivější/nejlepší výsledek (např. „Velmi pravidelný“) a 1 představuje nejméně příznivý/nejhorší výsledek (např. „Extrémně nepravidelný“).
Výchozí stav do týdne 12
Změny hormonálního akné.
Časové okno: Výchozí stav do týdne 12
Dotazníky specifické pro studium vyplněné účastníky. Dotazníky využívají 5bodovou Likertovu škálu, přičemž 5 představuje nejpříznivější/nejlepší výsledek (např. „Vůbec ne“) a 1 představuje nejméně příznivý/nejhorší výsledek (např. „Závažný“).
Výchozí stav do týdne 12
Změny kožních problémů během menstruačního cyklu.
Časové okno: Výchozí stav do týdne 12
Dotazníky specifické pro studium vyplněné účastníky. Dotazníky využívají 5bodovou Likertovu škálu, přičemž 5 představuje nejpříznivější/nejlepší výsledek (např. „Vůbec ne“) a 1 představuje nejméně příznivý/nejhorší výsledek (např. „Závažný“).
Výchozí stav do týdne 12

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny celkové nálady.
Časové okno: Výchozí stav do týdne 12
Dotazníky specifické pro studium vyplněné účastníky. Dotazníky využívají 5bodovou Likertovu škálu, přičemž 5 představuje nejpříznivější/nejlepší výsledek (např. „Vůbec ne“) a 1 představuje nejméně příznivý/nejhorší výsledek (např. „Závažný“).
Výchozí stav do týdne 12
Změny úrovně stresu.
Časové okno: Výchozí stav do týdne 12
Dotazníky specifické pro studium vyplněné účastníky. Dotazníky využívají 5bodovou Likertovu škálu, přičemž 5 představuje nejpříznivější/nejlepší výsledek (např. „Vůbec ne“) a 1 představuje nejméně příznivý/nejhorší výsledek (např. „Závažný“).
Výchozí stav do týdne 12
Změny touhy po jídle.
Časové okno: Výchozí stav do týdne 12
Dotazníky specifické pro studium vyplněné účastníky. Dotazníky využívají 5bodovou Likertovu škálu, přičemž 5 představuje nejpříznivější/nejlepší výsledek (např. „Vůbec ne“) a 1 představuje nejméně příznivý/nejhorší výsledek (např. „Závažný“).
Výchozí stav do týdne 12
Změny v energii.
Časové okno: Výchozí stav do týdne 12
Dotazníky specifické pro studium vyplněné účastníky. Dotazníky využívají 5bodovou Likertovu škálu, přičemž 5 představuje nejpříznivější/nejlepší výsledek (např. „Vůbec ne“) a 1 představuje nejméně příznivý/nejhorší výsledek (např. „Závažný“).
Výchozí stav do týdne 12
Změny menstruačních křečí.
Časové okno: Výchozí stav do týdne 12
Dotazníky specifické pro studium vyplněné účastníky. Dotazníky využívají 5bodovou Likertovu škálu, přičemž 5 představuje nejpříznivější/nejlepší výsledek (např. „Vůbec ne“) a 1 představuje nejméně příznivý/nejhorší výsledek (např. „Závažný“).
Výchozí stav do týdne 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rael

Spolupracovníci

Citruslabs

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. srpna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

19. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

19. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

9. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20336

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom polycystických vaječníků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit