Влияние добавок, поддерживающих баланс женских гормонов, на симптомы синдрома поликистозных яичников и тяжелого предменструального синдрома
8 ноября 2023 г. обновлено: Rael
Исследование в одной группе для оценки влияния добавок, поддерживающих баланс женских гормонов, на симптомы синдрома поликистозных яичников и тяжелого предменструального синдрома
Это виртуальное исследование в одной группе, которое продлится 12 недель.
Каждое утро участники будут принимать 1 мерную ложку добавки для баланса женских гормонов и смешивать ее с любимым напитком.
Анкеты будут заполнены исходно, через 1 неделю, 2 недели, 4 недели и 12 недель.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Santa Monica, California, Соединенные Штаты, 90404
- Citruslabs
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте от 18 до 55 лет
- ИМТ менее 35
- Самооценка беспокойства по поводу нерегулярных менструальных циклов и овуляции, перепадов настроения, стресса, раздражительности и упадка энергии.
- В целом здоров – не живите с какими-либо неконтролируемыми хроническими заболеваниями.
- Самооценка симптомов СПКЯ – нерегулярные менструации
- Самооценка проблем с гормональными проблемами кожи
Критерий исключения:
- Любой человек с ранее существовавшими хроническими заболеваниями, которые могут препятствовать соблюдению участниками протокола, включая онкологические и психиатрические расстройства.
- Любой человек с известными тяжелыми аллергическими реакциями
- Всем, кто беременен, кормит грудью или пытается забеременеть.
- Нежелание следовать протоколу исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Добавка для баланса женских гормонов
Участники будут добавлять 1 мерную ложку порошка в напиток по своему выбору каждое утро.
|
Продукт содержит: мио-инозитол D-хиро-инозитол фолиевую кислоту витамин D витамин B12
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения регулярности менструального цикла.
Временное ограничение: Исходный уровень до 12-й недели
|
Анкеты для конкретного исследования, заполненные участниками.
В анкетах используется 5-балльная шкала Лайкерта, где 5 соответствует наиболее благоприятному/наилучшему результату (например, «Очень регулярно»), а 1 – наименее благоприятному/наихудшему результату (например, «крайне нерегулярно»).
|
Исходный уровень до 12-й недели
|
|
Гормональные изменения прыщей.
Временное ограничение: Исходный уровень до 12-й недели
|
Анкеты для конкретного исследования, заполненные участниками.
В анкетах используется 5-балльная шкала Лайкерта, где 5 соответствует наиболее благоприятному/наилучшему результату (например, «Совсем нет»), а 1 – наименее благоприятному/наихудшему результату (например, «Тяжелый»).
|
Исходный уровень до 12-й недели
|
|
Изменения кожных проблем на протяжении менструального цикла.
Временное ограничение: Исходный уровень до 12-й недели
|
Анкеты для конкретного исследования, заполненные участниками.
В анкетах используется 5-балльная шкала Лайкерта, где 5 соответствует наиболее благоприятному/наилучшему результату (например, «Совсем нет»), а 1 – наименее благоприятному/наихудшему результату (например, «Тяжелый»).
|
Исходный уровень до 12-й недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения общего настроения.
Временное ограничение: Исходный уровень до 12-й недели
|
Анкеты для конкретного исследования, заполненные участниками.
В анкетах используется 5-балльная шкала Лайкерта, где 5 соответствует наиболее благоприятному/наилучшему результату (например, «Совсем нет»), а 1 – наименее благоприятному/наихудшему результату (например, «Тяжелый»).
|
Исходный уровень до 12-й недели
|
|
Изменения уровня стресса.
Временное ограничение: Исходный уровень до 12-й недели
|
Анкеты для конкретного исследования, заполненные участниками.
В анкетах используется 5-балльная шкала Лайкерта, где 5 соответствует наиболее благоприятному/наилучшему результату (например, «Совсем нет»), а 1 – наименее благоприятному/наихудшему результату (например, «Тяжелый»).
|
Исходный уровень до 12-й недели
|
|
Изменения в тяге к еде.
Временное ограничение: Исходный уровень до 12-й недели
|
Анкеты для конкретного исследования, заполненные участниками.
В анкетах используется 5-балльная шкала Лайкерта, где 5 соответствует наиболее благоприятному/наилучшему результату (например, «Совсем нет»), а 1 – наименее благоприятному/наихудшему результату (например, «Тяжелый»).
|
Исходный уровень до 12-й недели
|
|
Изменения энергии.
Временное ограничение: Исходный уровень до 12-й недели
|
Анкеты для конкретного исследования, заполненные участниками.
В анкетах используется 5-балльная шкала Лайкерта, где 5 соответствует наиболее благоприятному/наилучшему результату (например, «Совсем нет»), а 1 – наименее благоприятному/наихудшему результату (например, «Тяжелый»).
|
Исходный уровень до 12-й недели
|
|
Изменения менструальных спазмов.
Временное ограничение: Исходный уровень до 12-й недели
|
Анкеты для конкретного исследования, заполненные участниками.
В анкетах используется 5-балльная шкала Лайкерта, где 5 соответствует наиболее благоприятному/наилучшему результату (например, «Совсем нет»), а 1 – наименее благоприятному/наихудшему результату (например, «Тяжелый»).
|
Исходный уровень до 12-й недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 августа 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
19 января 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
19 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
9 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
9 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Новообразования
- Заболевания эндокринной системы
- Болезнь
- Кисты яичников
- Кисты
- Заболевания яичников
- Заболевания придатков
- Заболевания гонад
- Нарушения менструации
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания половых органов, Женский
- Синдром поликистоза яичников
- Синдром
- Предменструальный синдром
- Физиологические эффекты лекарств
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Гормоны
Другие идентификационные номера исследования
- 20336
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .