Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af et kvindeligt hormonbalancetilskud på symptomer på polycystisk ovariesyndrom og alvorligt præmenstruelt syndrom

21. august 2024 opdateret af: Rael

En enkelt gruppe undersøgelse for at evaluere virkningerne af et kvindeligt hormonbalancetilskud på symptomer på polycystisk ovariesyndrom og alvorligt præmenstruelt syndrom

Dette er et virtuelt enkelt gruppestudie, der varer 12 uger. Deltagerne vil tage 1 scoop af det kvindelige hormonbalancetilskud og blande det med deres foretrukne drik hver morgen. Spørgeskemaer vil blive udfyldt ved baseline, 1 uge, 2 uger, 4 uger og 12 uger

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Santa Monica, California, Forenede Stater, 90404
        • Citruslabs

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder i alderen 18-55 år
  • BMI mindre end 35
  • Selvrapporterede bekymringer omkring uregelmæssige menstruationscyklusser og ægløsning, humørsvingninger, stress, irritabilitet og lav energi
  • Generelt sund - lev ikke med nogen ukontrolleret kronisk sygdom
  • Selvrapporterede symptomer på PCOS - uregelmæssig menstruation
  • Selvrapporterede bekymringer med hormonelle hudproblemer

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver med allerede eksisterende kroniske tilstande, der ville forhindre deltagere i at overholde protokollen, herunder onkologiske og psykiatriske lidelser
  • Enhver med kendte alvorlige allergiske reaktioner
  • Enhver, der er gravid, ammer eller forsøger at blive gravid
  • Uvillig til at følge undersøgelsesprotokollen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kvindelig hormonbalancetilskud
Deltagerne tilføjer 1 scoop af pulveret til en drink efter eget valg hver morgen.
Kosttilskud: Kvindelig hormonbalancetilskud
Produktet indeholder: Myo-Inositol D-Chiro Inositol Folinsyre Vitamin D Vitamin B12

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i menstruationscyklus regelmæssighed.
Tidsramme: Baseline til uge 12
Undersøgelsesspecifikke spørgeskemaer udfyldt af deltagere. Spørgeskemaer anvender en 5-punkts Likert-skala, hvor 5 repræsenterer det mest gunstige/bedste resultat (f.eks. "Meget regelmæssigt") og 1 repræsenterer det mindst gunstige/dårlige resultat (f.eks. "Ekstremt uregelmæssigt").
Baseline til uge 12
Ændringer i hormonel acne.
Tidsramme: Baseline til uge 12
Undersøgelsesspecifikke spørgeskemaer udfyldt af deltagere. Spørgeskemaer anvender en 5-punkts Likert-skala, hvor 5 repræsenterer det mest gunstige/bedste resultat (f.eks. "Slet ikke") og 1 repræsenterer det mindst gunstige/dårlige resultat (f.eks. "Alvorligt").
Baseline til uge 12
Ændringer i hudproblemer gennem hele menstruationscyklussen.
Tidsramme: Baseline til uge 12
Undersøgelsesspecifikke spørgeskemaer udfyldt af deltagere. Spørgeskemaer anvender en 5-punkts Likert-skala, hvor 5 repræsenterer det mest gunstige/bedste resultat (f.eks. "Slet ikke") og 1 repræsenterer det mindst gunstige/dårlige resultat (f.eks. "Alvorligt").
Baseline til uge 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i det generelle humør.
Tidsramme: Baseline til uge 12
Undersøgelsesspecifikke spørgeskemaer udfyldt af deltagere. Spørgeskemaer anvender en 5-punkts Likert-skala, hvor 5 repræsenterer det mest gunstige/bedste resultat (f.eks. "Slet ikke") og 1 repræsenterer det mindst gunstige/dårlige resultat (f.eks. "Alvorligt").
Baseline til uge 12
Ændringer i stressniveauer.
Tidsramme: Baseline til uge 12
Undersøgelsesspecifikke spørgeskemaer udfyldt af deltagere. Spørgeskemaer anvender en 5-punkts Likert-skala, hvor 5 repræsenterer det mest gunstige/bedste resultat (f.eks. "Slet ikke") og 1 repræsenterer det mindst gunstige/dårlige resultat (f.eks. "Alvorligt").
Baseline til uge 12
Ændringer i madtrang.
Tidsramme: Baseline til uge 12
Undersøgelsesspecifikke spørgeskemaer udfyldt af deltagere. Spørgeskemaer anvender en 5-punkts Likert-skala, hvor 5 repræsenterer det mest gunstige/bedste resultat (f.eks. "Slet ikke") og 1 repræsenterer det mindst gunstige/dårlige resultat (f.eks. "Alvorligt").
Baseline til uge 12
Ændringer i energi.
Tidsramme: Baseline til uge 12
Undersøgelsesspecifikke spørgeskemaer udfyldt af deltagere. Spørgeskemaer anvender en 5-punkts Likert-skala, hvor 5 repræsenterer det mest gunstige/bedste resultat (f.eks. "Slet ikke") og 1 repræsenterer det mindst gunstige/dårlige resultat (f.eks. "Alvorligt").
Baseline til uge 12
Ændringer i menstruationssmerter.
Tidsramme: Baseline til uge 12
Undersøgelsesspecifikke spørgeskemaer udfyldt af deltagere. Spørgeskemaer anvender en 5-punkts Likert-skala, hvor 5 repræsenterer det mest gunstige/bedste resultat (f.eks. "Slet ikke") og 1 repræsenterer det mindst gunstige/dårlige resultat (f.eks. "Alvorligt").
Baseline til uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rael

Samarbejdspartnere

Citruslabs

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

19. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2023

Først opslået (Faktiske)

9. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20336

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Polycystisk ovariesyndrom

Kliniske forsøg med Kvindelig hormonbalancetilskud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner