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Effetti di un integratore per l'equilibrio ormonale femminile sui sintomi della sindrome dell'ovaio policistico e della sindrome premestruale grave

21 agosto 2024 aggiornato da: Rael

Uno studio a gruppo unico per valutare gli effetti di un integratore per l'equilibrio ormonale femminile sui sintomi della sindrome dell'ovaio policistico e della sindrome premestruale grave

Questo è uno studio virtuale a gruppo singolo che durerà 12 settimane. I partecipanti prenderanno 1 misurino dell'integratore per l'equilibrio degli ormoni femminili e lo mescoleranno con la loro bevanda preferita ogni mattina. I questionari verranno completati al basale, 1 settimana, 2 settimane, 4 settimane e 12 settimane

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Santa Monica, California, Stati Uniti, 90404
        • Citruslabs

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne di età compresa tra 18 e 55 anni
  • BMI inferiore a 35
  • Preoccupazioni auto-riferite riguardo cicli mestruali irregolari e ovulazione, sbalzi d'umore, stress, irritabilità e bassa energia
  • Generalmente sano: non convivere con malattie croniche incontrollate
  • Sintomi auto-riferiti di PCOS - periodi irregolari
  • Preoccupazioni auto-riferite con problemi ormonali della pelle

Criteri di esclusione:

  • Chiunque abbia condizioni croniche preesistenti che impedirebbero ai partecipanti di aderire al protocollo, compresi disturbi oncologici e psichiatrici
  • Chiunque abbia reazioni allergiche gravi note
  • Chiunque sia incinta, allatti al seno o stia tentando una gravidanza
  • Non disposto a seguire il protocollo dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Integratore per l'equilibrio ormonale femminile
I partecipanti aggiungeranno 1 misurino di polvere a una bevanda a scelta ogni mattina.
Integratore alimentare: Integratore per l'equilibrio ormonale femminile
Il prodotto contiene: Myo-Inositolo D-Chiro Inositolo Acido Folico Vitamina D Vitamina B12

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella regolarità del ciclo mestruale.
Lasso di tempo: Riferimento alla settimana 12
Questionari specifici dello studio completati dai partecipanti. I questionari utilizzano una scala Likert a 5 punti, dove 5 rappresenta il risultato più favorevole/migliore (ad esempio, "Molto regolare") e 1 rappresenta il risultato meno favorevole/peggiore (ad esempio, "Estremamente irregolare").
Riferimento alla settimana 12
Cambiamenti nell'acne ormonale.
Lasso di tempo: Riferimento alla settimana 12
Questionari specifici dello studio completati dai partecipanti. I questionari utilizzano una scala Likert a 5 punti, dove 5 rappresenta il risultato più favorevole/migliore (ad esempio, "Per niente") e 1 rappresenta il risultato meno favorevole/peggiore (ad esempio, "Grave").
Riferimento alla settimana 12
Cambiamenti nei problemi della pelle durante il ciclo mestruale.
Lasso di tempo: Riferimento alla settimana 12
Questionari specifici dello studio completati dai partecipanti. I questionari utilizzano una scala Likert a 5 punti, dove 5 rappresenta il risultato più favorevole/migliore (ad esempio, "Per niente") e 1 rappresenta il risultato meno favorevole/peggiore (ad esempio, "Grave").
Riferimento alla settimana 12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nell'umore generale.
Lasso di tempo: Riferimento alla settimana 12
Questionari specifici dello studio completati dai partecipanti. I questionari utilizzano una scala Likert a 5 punti, dove 5 rappresenta il risultato più favorevole/migliore (ad esempio, "Per niente") e 1 rappresenta il risultato meno favorevole/peggiore (ad esempio, "Grave").
Riferimento alla settimana 12
Cambiamenti nei livelli di stress.
Lasso di tempo: Riferimento alla settimana 12
Questionari specifici dello studio completati dai partecipanti. I questionari utilizzano una scala Likert a 5 punti, dove 5 rappresenta il risultato più favorevole/migliore (ad esempio, "Per niente") e 1 rappresenta il risultato meno favorevole/peggiore (ad esempio, "Grave").
Riferimento alla settimana 12
Cambiamenti nel desiderio di cibo.
Lasso di tempo: Riferimento alla settimana 12
Questionari specifici dello studio completati dai partecipanti. I questionari utilizzano una scala Likert a 5 punti, dove 5 rappresenta il risultato più favorevole/migliore (ad esempio, "Per niente") e 1 rappresenta il risultato meno favorevole/peggiore (ad esempio, "Grave").
Riferimento alla settimana 12
Cambiamenti di energia.
Lasso di tempo: Riferimento alla settimana 12
Questionari specifici dello studio completati dai partecipanti. I questionari utilizzano una scala Likert a 5 punti, dove 5 rappresenta il risultato più favorevole/migliore (ad esempio, "Per niente") e 1 rappresenta il risultato meno favorevole/peggiore (ad esempio, "Grave").
Riferimento alla settimana 12
Cambiamenti nei crampi mestruali.
Lasso di tempo: Riferimento alla settimana 12
Questionari specifici dello studio completati dai partecipanti. I questionari utilizzano una scala Likert a 5 punti, dove 5 rappresenta il risultato più favorevole/migliore (ad esempio, "Per niente") e 1 rappresenta il risultato meno favorevole/peggiore (ad esempio, "Grave").
Riferimento alla settimana 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rael

Collaboratori

Citruslabs

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 agosto 2023

Completamento primario (Effettivo)

19 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

19 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

9 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20336

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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