Grupowa CBT u rodziców dzieci z alergią pokarmową

Będzie to randomizowane, niezaślepione, prospektywne badanie kohortowe. Wyniki dotyczące jakości życia, depresji i lęku będą mierzone na początku badania, po zakończeniu odpowiednich interwencji i 2 miesiące po ich zakończeniu u rodziców dzieci z alergią pokarmową. Wykorzystane narzędzia obejmą Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9) (badanie wyjściowe), Uogólnione zaburzenie lękowe-7 (GAD-7) (badanie wyjściowe), Jakość życia w zakresie alergii pokarmowych – Skala Obciążeń Rodzicielskich (FAQL-PB) Formularz dla rodziców: Kwestionariusz Jakości Życia Alergii Pokarmowej u Dzieci (PFA-QL), Skala Własnej Skuteczności Alergii Pokarmowej dla Rodziców (FASE-P) oraz Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS). Wyniki tych kwestionariuszy będą zbierane na początku badania, podczas ostatniej sesji interwencji i 2 miesiące po zakończeniu interwencji.

W celu uzyskania dodatkowych cech wyjściowych i demograficznych badacze zwrócą także uwagę na wiek dziecka, płeć, poziom wykształcenia rodziców, czynniki alergii pokarmowej oraz współistniejące schorzenia fizyczne i psychiczne. Ponadto na początku badania badacze przeprowadzą badanie przesiewowe pod kątem znęcania się, biorąc pod uwagę jego powszechność wśród populacji osób cierpiących na alergię pokarmową. Badacze odnieśli się do istniejącej literatury na temat znęcania się u dzieci z alergią pokarmową, aby zadać ogólne pytanie: „Czy osoba z alergią pokarmową była kiedykolwiek zastraszana, dokuczana lub nękana z powodu alergii pokarmowej?” Aby dotrzeć do rodzica, który będzie odpowiadał na to pytanie, badacze zmienią „osobę z alergią pokarmową” na „Twoje dziecko”. Grupowe sesje terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) będą odbywać się co tydzień podczas spotkań na platformie Zoom. Każda sesja będzie trwała 1 godzinę. Łącznie odbędzie się 6 sesji interwencji i dodatkowa sesja 2 miesiące po 6. sesji, w której rodzice będą mogli wypełnić kwestionariusz uzupełniający (bez interwencji podczas 7. sesji). Cykl ten zostanie powtórzony 3 razy z różnymi podmiotami w każdym cyklu, aby zmaksymalizować moc statystyczną. Oczekuje się, że w przypadku wykorzystania pełnych miejsc w placówce będzie uczestniczyć łącznie 60 rodziców.

We wszystkich grupach, niezależnie od rodzaju grupy, obecny będzie pracownik naukowy, który będzie sprawdzał frekwencję i koordynował logistykę grupową, a także sprawdzał wierność omawianych tematów, zgodnie z podręcznikiem napisanym na potrzeby badania, szczegółowo opisującym każdą sesję . Sesje poprowadzi certyfikowany specjalista terapii poznawczo-behawioralnej (CBT). Rodzice wypełnią kwestionariusze badawcze online przed rozpoczęciem pierwszej sesji, po zakończeniu ostatniej sesji i 8 tygodni po zakończeniu interwencji. Materiały do ​​nauki do każdej sesji zostaną przesłane e-mailem do rodziców przed sesją, a terapeuta przydzieli ćwiczenia domowe na podstawie materiałów do wykonania pomiędzy sesjami. W grupach Zoom uczestniczą wyłącznie rodzice, aby zminimalizować heterogeniczność i potencjalne czynniki rozpraszające dzieci. Co więcej, wcześniejsze badania sugerowały, że lęk dziecka często wynika z lęku rodziców.

Pacjenci będą rekrutowani z wielu lokalizacji w społeczności za pośrednictwem ulotek rekrutacyjnych rozwieszanych w klinikach. Kliniki te będą obejmować przychodnie lekarskie University Health (Truman) Hospital Hill, przychodnie lekarskie University Health (Truman) Lakewood Hospitals, przychodnie zdrowia behawioralnego University Health dla dorosłych i dzieci w Healing Canvas, przychodnie dla dorosłych i dzieci University Health Behavioral Health pod adresem Lakewood Counselling Services, przychodnie Children's Mercy w centrum Kansas City (Broadway Boulevard) i przychodnie Children's Mercy w Overland Park w stanie Kansas.

Ulotki będą zawierały dane kontaktowe koordynatora badania, aby zainteresowani rodzice mogli uzyskać więcej informacji na temat badania i, jeśli nadal są zainteresowani uczestnictwem, zapoznać się z formularzem zgody z personelem badawczym. Osoby, które wyrażą zgodę na udział, zostaną poddane dalszej ocenie pod kątem kryteriów włączenia i wykluczenia. Pacjenci zostaną następnie losowo przydzieleni do grupy terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) lub grupy oczekującej, która później stanie się grupą terapii poznawczo-behawioralnej (CBT).

Analiza:

Analiza statystyczna zbada wszelkie istotne różnice w wynikach wyjściowych, zmianach wyników i utrzymaniu efektu po interwencji pomiędzy obiema grupami. Wszystkie analizy będą dwustronne z wartością alfa ustawioną na 0,05. Jeżeli wyniki skali nie mają rozkładu normalnego, zastosowane zostaną testy nieparametryczne.