CBT di gruppo nei genitori di bambini con allergie alimentari

Questo sarà uno studio di coorte prospettico, randomizzato, non in cieco. I punteggi relativi alla qualità della vita, alla depressione e all'ansia saranno misurati al basale, al completamento dei rispettivi interventi e 2 mesi dopo il completamento nei genitori di bambini con allergie alimentari. Gli strumenti utilizzati includeranno il Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) (screening di base), il Disturbo d'ansia generalizzato-7 (GAD-7) (screening di base), la Food Allergy Quality of Life - Parental Burden Scale (FAQL-PB) Modulo per genitori del Questionario pediatrico sulla qualità della vita sulle allergie alimentari (PFA-QL), sulla Scala di autoefficacia per le allergie alimentari per i genitori (FASE-P) e sulla Scala per l'ansia e la depressione ospedaliera (HADS). I punteggi di questi questionari verranno raccolti all'inizio dello studio, nell'ultima sessione dell'intervento e 2 mesi dopo la fine dell'intervento.

Per ulteriori caratteristiche di base e demografiche, i ricercatori raccoglieranno anche l'età del bambino, il sesso, il livello di istruzione dei genitori, i fattori di allergia alimentare e le condizioni fisiche e psichiatriche comorbili. Inoltre, al basale, i ricercatori effettueranno uno screening per il bullismo data la sua prevalenza tra la popolazione allergica alimentare. I ricercatori hanno fatto riferimento alla letteratura esistente sul bullismo nei bambini con allergie alimentari per una domanda generale: "L'individuo allergico al cibo è mai stato vittima di bullismo, preso in giro o molestato a causa dell'allergia alimentare?" Per individuare il genitore che risponderà a questa domanda, gli investigatori cambieranno "individuo allergico al cibo" in "tuo figlio". Le sessioni di gruppo di terapia cognitivo comportamentale (CBT) si svolgeranno su base settimanale durante riunioni su Zoom. Ogni sessione durerà 1 ora. Ci saranno un totale di 6 sessioni di intervento e una sessione aggiuntiva 2 mesi dopo la 6a sessione affinché i genitori possano completare il questionario di follow-up (nessun intervento durante la 7a sessione). Questo ciclo verrà ripetuto 3 volte con soggetti diversi per ciascun ciclo per massimizzare il potere statistico. Se la capacità totale sarà raggiunta, si prevede un totale di 60 genitori.

Sarà presente a tutti i gruppi, indipendentemente dal tipo di gruppo, un membro del personale di ricerca che prenderà le presenze e coordinerà la logistica dei gruppi, nonché per verificare la fedeltà di ciò che è coperto, secondo un manuale scritto per lo studio che dettaglia ogni sessione . Le sessioni saranno condotte da un professionista certificato in Terapia Cognitivo Comportamentale (CBT). I genitori completeranno i questionari di studio online prima dell'inizio della prima sessione, dopo la fine dell'ultima sessione e 8 settimane dopo il completamento degli interventi. I materiali di studio per ogni sessione verranno inviati via email ai genitori prima della sessione e il terapista assegnerà i compiti a casa basati sulle dispense da svolgere tra le sessioni. Solo i genitori partecipano ai gruppi zoom per ridurre al minimo l'introduzione di eterogeneità e potenziali distrazioni da parte dei bambini. Inoltre, studi precedenti hanno suggerito che l’ansia del bambino è spesso mediata dall’ansia dei genitori.

I soggetti verranno reclutati da più località della comunità tramite volantini di reclutamento pubblicati nelle cliniche. Queste cliniche includeranno le cliniche mediche ambulatoriali dell'University Health (Truman) Hospital Hill, le cliniche mediche ambulatoriali dell'University Health (Truman) Lakewood Hospitals, le cliniche ambulatoriali di University Health Behavioral Health per adulti e bambini presso l'Healing Canvas, le cliniche ambulatoriali di University Health Behavioral Health per adulti e bambini presso Lakewood Counseling Services, ambulatori Children's Mercy nel centro di Kansas City (Broadway Boulevard) e ambulatori Children's Mercy a Overland Park, Kansas.

I volantini forniranno informazioni di contatto e-mail per il coordinatore della ricerca in modo che i genitori interessati possano ottenere maggiori informazioni sullo studio e, se rimangono interessati a partecipare, rivedere il modulo di consenso con il personale di ricerca. Coloro che acconsentono a partecipare saranno ulteriormente selezionati in base ai criteri di inclusione ed esclusione. I soggetti verranno quindi randomizzati al gruppo di terapia cognitivo comportamentale (CBT) o ad un gruppo in lista d'attesa che diventerà successivamente un gruppo di terapia cognitivo comportamentale (CBT).

Analisi:

L'analisi statistica esaminerà eventuali differenze significative nei punteggi di base, nei cambiamenti dei punteggi e nel mantenimento dell'effetto post-intervento tra i due gruppi. Tutte le analisi saranno a due code con alfa impostato su 0,05. Se i punteggi della scala non sono distribuiti normalmente, verranno utilizzati test non parametrici.