Skupinová CBT u rodičů dětí s potravinovou alergií

Půjde o randomizovanou, nezaslepenou, prospektivní kohortovou studii. Skóre související s kvalitou života, depresí a úzkostí budou měřeny na začátku, po dokončení příslušných intervencí a 2 měsíce po dokončení u rodičů dětí alergických na potraviny. Použité nástroje budou zahrnovat Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) (základní screening), Generalizovaná úzkostná porucha-7 (GAD-7) (základní screening), Food Allergy Quality of Life - Parental Burden Scale (FAQL-PB). Nadřazený formulář Pediatrického dotazníku kvality života při potravinové alergii (PFA-QL), škála sebeúčinnosti potravinové alergie pro rodiče (FASE-P) a škála nemocniční úzkosti a deprese (HADS). Skóre z těchto dotazníků bude shromážděno na začátku studie, při posledním sezení intervence a 2 měsíce po ukončení intervence.

Pro další základní a demografické charakteristiky budou vyšetřovatelé také shromažďovat věk dítěte, pohlaví, úroveň vzdělání rodičů, faktory potravinové alergie a komorbidní fyzické a psychiatrické stavy. Na začátku také vyšetřovatelé prověří šikanu vzhledem k její prevalenci mezi populací alergických na potraviny. Vyšetřovatelé odkazovali na existující literaturu o šikaně u dětí s potravinovými alergiemi na obecnou otázku: „Byl někdy jedinec s potravinovou alergií šikanován, škádlěn nebo obtěžován kvůli potravinové alergii?“ Aby se zaměřili na rodiče, kteří budou na tuto otázku odpovídat, změní vyšetřovatelé „jedinec s alergií na jídlo“ na „vaše dítě“. Skupinová sezení kognitivně-behaviorální terapie (CBT) se budou konat každý týden na setkáních Over Zoom. Každé sezení bude trvat 1 hodinu. Uskuteční se celkem 6 intervenčních sezení a další sezení 2 měsíce po 6. sezení pro rodiče k vyplnění následného dotazníku (bez intervence během 7. sezení). Tento cyklus se bude opakovat 3krát s různými subjekty pro každý cyklus, aby se maximalizovala statistická síla. Při naplnění kapacity se předpokládá celkem 60 rodičů.

Ve všech skupinách, bez ohledu na typ skupiny, bude přítomen člen výzkumného týmu, který se bude účastnit a koordinovat skupinovou logistiku skupin a také kontrolovat věrnost toho, co je pokryto, podle manuálu napsaného pro studii, který podrobně popisuje každé sezení. . Semináře povede odborník s certifikací kognitivně behaviorální terapie (CBT). Rodiče vyplní studijní dotazníky online před začátkem prvního sezení, po skončení posledního sezení a 8 týdnů po ukončení intervencí. Studijní materiály pro každé sezení budou rodičům zaslány e-mailem před sezením a terapeut zadá domácí úkoly na základě písemností, které je třeba udělat mezi sezeními. Skupiny zoom navštěvují pouze rodiče, aby se minimalizovala heterogenita a potenciální rušivé vlivy dětí. Kromě toho předchozí studie naznačovaly, že úzkost dítěte je často zprostředkována úzkostí rodičů.

Subjekty budou rekrutovány z různých míst v komunitě prostřednictvím náborových letáků vyvěšených na klinikách. Tyto kliniky budou zahrnovat ambulantní lékařské kliniky University Health (Truman) Hospital Hill, ambulantní lékařské kliniky University Health (Truman) Lakewood Hospitals, ambulantní kliniky University Health Behavioral Health pro dospělé a děti v Healing Canvas, University Health Behavioral Health ambulantní dospělé a dětské kliniky na Lakewood Counselling Services, ambulantní kliniky Children's Mercy v centru Kansas City (Broadway Boulevard) a ambulance Children's Mercy v Overland Park, Kansas.

Letáky poskytnou e-mailové kontaktní informace na koordinátora výzkumu, aby rodiče, kteří mají zájem, mohli získat více informací o studii, a pokud budou mít nadále zájem o účast, zkontrolovat formulář souhlasu s výzkumným personálem. Ti, kteří souhlasí s účastí, budou dále prověřováni podle kritérií pro zařazení a vyloučení. Subjekty budou poté randomizovány buď do skupiny kognitivně-behaviorální terapie (CBT) nebo do čekací skupiny, která se později stane skupinou kognitivně-behaviorální terapie (CBT).

Analýza:

Statistická analýza bude zkoumat jakékoli významné rozdíly ve výchozím skóre, změnách skóre a zachování účinku po intervenci mezi těmito dvěma skupinami. Všechny analýzy budou dvoustranné s nastavením alfa na 0,05. Pokud skóre stupnice není normálně rozděleno, použijí se neparametrické testy.