- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06340061
Celem tego badania jest zbadanie korelacji między ciężkością jaskry a biomechaniką rogówki, a także parametrami komory przedniej.
24 marca 2024 zaktualizowane przez: Henan Provincial People's Hospital
Porównano różnice biomechaniczne oczu pomiędzy prawidłową grupą kontrolną a pacjentami z jaskrą pierwotną, w tym pacjentami leczonymi konwencjonalnymi lekami, laseroterapią i zabiegami chirurgicznymi.
Dodatkowo przeprowadzono badanie mające na celu zbadanie związku między parametrami komory przedniej, biomechaniką rogówki i ciężkością jaskry
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
80
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Chiny, 450003
- Henan Provincial People's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci ambulatoryjni
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnostyka kliniczna jaskry pierwotnej.
- Musi być w stanie współpracować, aby zakończyć inspekcję.
Kryteria wyłączenia:
- Jaskra wtórna.
- Choroba rogówki (E. zapalenie rogówki, bliznowacenie rogówki), które według badacza mogą mieć wpływ na badanie.
- uraz
- wrodzone wady rozwojowe oczu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa kontrolna
|
|
|
Grupa eksperymentalna
|
Porównano różnice biomechaniczne oczu pomiędzy prawidłową grupą kontrolną a pacjentami z jaskrą pierwotną, w tym pacjentami leczonymi konwencjonalnymi lekami, laseroterapią i zabiegami chirurgicznymi.
Dodatkowo przeprowadzono badanie mające na celu zbadanie związku między parametrami komory przedniej, biomechaniką rogówki i ciężkością jaskry
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
IOP
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata.
|
Ciśnienie wewnątrzgałkowe
|
do ukończenia studiów, średnio 2 lata.
|
|
biop
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata.
|
Biomechaniczne ciśnienie wewnątrzgałkowe.
Parametry biomechaniki rogówki.
|
do ukończenia studiów, średnio 2 lata.
|
|
ACD
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata.
|
Głębokość komory przedniej.
Parametry komory przedniej.
|
do ukończenia studiów, średnio 2 lata.
|
|
ACW
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata.
|
Szerokość komory przedniej.
Parametry komory przedniej.
|
do ukończenia studiów, średnio 2 lata.
|
|
SSI
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata.
|
Wskaźnik naprężenia i odkształcenia.
Parametry biomechaniki rogówki.
|
do ukończenia studiów, średnio 2 lata.
|
|
VF
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata.
|
pole widzenia.
Nasilenie jaskry zależy głównie od uszkodzenia pola widzenia
|
do ukończenia studiów, średnio 2 lata.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Qian Liu, Henan Provincial People's Hospital, Henan Eye Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 października 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Qianyu Wu
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .