- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06340061
Cílem této studie je prozkoumat korelaci mezi závažností glaukomu a biomechanikou rohovky a také parametry přední komory.
24. března 2024 aktualizováno: Henan Provincial People's Hospital
Byly porovnány oční biomechanické rozdíly mezi normální kontrolní skupinou a pacienty s primárním glaukomem, včetně těch, kteří byli léčeni konvenční medikací, laserovou terapií a chirurgickým zákrokem.
Kromě toho byl proveden výzkum s cílem prozkoumat vztah mezi parametry přední komory, biomechanikou rohovky a závažností glaukomu.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Čína, 450003
- Henan provincial people's hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Ambulantní pacienti
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnostika primárního glaukomu.
- Musí být schopen spolupracovat na dokončení kontroly.
Kritéria vyloučení:
- Sekundární glaukom.
- Onemocnění rohovky (E. keratitida, zjizvení rohovky), o kterých se zkoušející domnívá, že mohou ovlivnit vyšetření.
- trauma
- vrozené oční vady
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Kontrolní skupina
|
|
Léčebná skupina
|
Byly porovnány oční biomechanické rozdíly mezi normální kontrolní skupinou a pacienty s primárním glaukomem, včetně těch, kteří byli léčeni konvenční medikací, laserovou terapií a chirurgickým zákrokem.
Kromě toho byl proveden výzkum s cílem prozkoumat vztah mezi parametry přední komory, biomechanikou rohovky a závažností glaukomu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
IOP
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 roky.
|
Nitrooční tlak
|
dokončením studia v průměru 2 roky.
|
biop
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 roky.
|
Biomechanický nitrooční tlak.
Parametry biomechaniky rohovky.
|
dokončením studia v průměru 2 roky.
|
ACD
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 roky.
|
Hloubka přední komory.
Parametry přední komory.
|
dokončením studia v průměru 2 roky.
|
ACW
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 roky.
|
Šířka přední komory.
Parametry přední komory.
|
dokončením studia v průměru 2 roky.
|
SSI
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 roky.
|
Index napětí-deformace.
Parametry biomechaniky rohovky.
|
dokončením studia v průměru 2 roky.
|
VF
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 roky.
|
zorné pole.
Závažnost glaukomu je založena především na poškození zorného pole
|
dokončením studia v průměru 2 roky.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Qian Liu, Henan Provincial People's Hospital, Henan Eye Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. října 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
1. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Qianyu Wu
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Observační studie
-
AstraZenecaDokončenoOnkologie a epidemiologie a rakovina plicAlžírsko
-
Mayo ClinicNábor
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); ITI International Team for Implantology... a další spolupracovníciAktivní, ne náborZubatá ústa | Ztráta zubů | Kompletní zubní protéza | Kompletní spodní zubní protézaKanada