- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06340061
Lo scopo di questo studio è indagare la correlazione tra la gravità del glaucoma e la biomeccanica corneale, nonché i parametri della camera anteriore.
24 marzo 2024 aggiornato da: Henan Provincial People's Hospital
Sono state confrontate le differenze biomeccaniche oculari tra il gruppo di controllo normale e i pazienti con glaucoma primario, compresi quelli trattati con farmaci convenzionali, terapia laser e chirurgia.
Inoltre, è stata condotta un'indagine per esplorare la relazione tra i parametri della camera anteriore, la biomeccanica corneale e la gravità del glaucoma
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
80
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Cina, 450003
- Henan Provincial People's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti ambulatoriali
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica del glaucoma primario.
- Deve essere in grado di collaborare per completare l'ispezione.
Criteri di esclusione:
- Glaucoma secondario.
- Malattia della cornea (E. (es., cheratite, cicatrici corneali) che secondo lo sperimentatore potrebbero influenzare l'esame.
- trauma
- malformazioni oculari congenite
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Gruppo di controllo
|
|
Gruppo di trattamento
|
Sono state confrontate le differenze biomeccaniche oculari tra il gruppo di controllo normale e i pazienti con glaucoma primario, compresi quelli trattati con farmaci convenzionali, terapia laser e chirurgia.
Inoltre, è stata condotta un'indagine per esplorare la relazione tra i parametri della camera anteriore, la biomeccanica corneale e la gravità del glaucoma
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
IOP
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 2 anni.
|
Pressione intraoculare
|
fino al completamento degli studi, in media 2 anni.
|
bioP
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 2 anni.
|
Pressione intraoculare biomeccanica.
Parametri Biomeccanici Corneali.
|
fino al completamento degli studi, in media 2 anni.
|
ACD
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 2 anni.
|
Profondità della camera anteriore.
Parametri della camera anteriore.
|
fino al completamento degli studi, in media 2 anni.
|
ACW
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 2 anni.
|
Larghezza della camera anteriore.
Parametri della camera anteriore.
|
fino al completamento degli studi, in media 2 anni.
|
SSI
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 2 anni.
|
Indice sforzo-deformazione.
Parametri Biomeccanici Corneali.
|
fino al completamento degli studi, in media 2 anni.
|
VF
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 2 anni.
|
campo visivo.
La gravità del glaucoma si basa principalmente sul danno del campo visivo
|
fino al completamento degli studi, in media 2 anni.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Qian Liu, Henan Provincial People's Hospital, Henan Eye Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 ottobre 2022
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
1 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Qianyu Wu
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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