- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06340061
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge sammenhængen mellem sværhedsgraden af glaukom og hornhindens biomekanik såvel som forkammerparametre.
24. marts 2024 opdateret af: Henan Provincial People's Hospital
De okulære biomekaniske forskelle mellem den normale kontrolgruppe og primære glaukompatienter, inklusive dem behandlet med konventionel medicin, laserterapi og kirurgi, blev sammenlignet.
Derudover blev der udført en undersøgelse for at udforske forholdet mellem forkammerparametre, corneal biomekanik og sværhedsgraden af glaukom
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
80
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kina, 450003
- Henan Provincial People's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Ambulante patienter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af primær glaukom.
- Skal kunne samarbejde om at gennemføre inspektionen.
Ekskluderingskriterier:
- Sekundært glaukom.
- Hornhindesygdom (E. keratitis, ardannelse i hornhinden), som efterforskeren mener kan påvirke undersøgelsen.
- trauma
- medfødte øjenmisdannelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrolgruppe
|
|
|
Behandlingsgruppe
|
De okulære biomekaniske forskelle mellem den normale kontrolgruppe og primære glaukompatienter, inklusive dem behandlet med konventionel medicin, laserterapi og kirurgi, blev sammenlignet.
Derudover blev der udført en undersøgelse for at udforske forholdet mellem forkammerparametre, corneal biomekanik og sværhedsgraden af glaukom
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
IOP
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år.
|
Intraokulært tryk
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år.
|
|
bIOP
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år.
|
Biomekanisk intraokulært tryk.
Hornhindens biomekaniske parametre.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år.
|
|
ACD
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år.
|
Forkammer dybde.
Forkammerparametre.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år.
|
|
ACW
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år.
|
Forkammerets bredde.
Forkammerparametre.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år.
|
|
SSI
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år.
|
Stress-belastningsindeks.
Hornhindens biomekaniske parametre.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år.
|
|
VF
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år.
|
synsfelt.
Sværhedsgraden af glaukom er hovedsageligt baseret på skaden af synsfeltet
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Qian Liu, Henan Provincial People's Hospital, Henan Eye Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
1. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Qianyu Wu
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Observationsstudie
-
Istanbul Bilgi UniversityTilmelding efter invitationSystemisk inflammation | Bariatrisk kirurgi | Bariatrisk ærmegatrektomi | Diætbetændelsesindeks (DII) | Systemiske inflammationsmarkører | InflammationTyrkiet (Türkiye)
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuSøvnkvalitet, fysisk kondition og kropsmasseindeks
-
Clinical Research Centre, MalaysiaHospital Queen Elizabeth, MalaysiaAfsluttetCovid19 | Kritisk sygMalaysia
-
Radicle ScienceAfsluttetKognitiv funktionForenede Stater
-
Verily Life Sciences LLCAfsluttet
-
Poitiers University HospitalRekrutteringDiabetes | Hypoxi | Diabetisk nyresygdom | Diabetiske nefropatier | Sund frivilligFrankrig
-
Tampere University HospitalAfsluttet
-
Radicle ScienceAfsluttetKognitiv funktionForenede Stater
-
University of MichiganAfsluttet
-
University of MichiganAfsluttet