- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06340061
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia glaukooman vakavuuden ja sarveiskalvon biomekaniikan sekä etukammion parametrien välistä korrelaatiota.
sunnuntai 24. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Henan Provincial People's Hospital
Silmän biomekaanisia eroja normaalin kontrolliryhmän ja primaarisen glaukoomapotilaiden välillä, mukaan lukien tavanomaisella lääkityksellä, laserhoidolla ja leikkauksella hoidetut, verrattiin.
Lisäksi suoritettiin tutkimus etukammion parametrien, sarveiskalvon biomekaniikan ja glaukooman vakavuuden välisen suhteen selvittämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kiina, 450003
- Henan Provincial People's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Avopotilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Primaarisen glaukooman kliininen diagnoosi.
- On kyettävä tekemään yhteistyötä tarkastuksen suorittamiseksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Toissijainen glaukooma.
- Sarveiskalvon sairaus (E. esim. keratiitti, sarveiskalvon arpeutuminen), joiden tutkija uskoo voivan vaikuttaa tutkimukseen.
- trauma
- synnynnäiset silmän epämuodostumat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kontrolliryhmä
|
|
Hoitoryhmä
|
Silmän biomekaanisia eroja normaalin kontrolliryhmän ja primaarisen glaukoomapotilaiden välillä, mukaan lukien tavanomaisella lääkityksellä, laserhoidolla ja leikkauksella hoidetut, verrattiin.
Lisäksi suoritettiin tutkimus etukammion parametrien, sarveiskalvon biomekaniikan ja glaukooman vakavuuden välisen suhteen selvittämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
IOP
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta.
|
Silmänsisäinen paine
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta.
|
bIOP
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta.
|
Biomekaaninen silmänpaine.
Sarveiskalvon biomekaniikan parametrit.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta.
|
ACD
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta.
|
Etukammion syvyys.
Etukammion parametrit.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta.
|
ACW
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta.
|
Etukammion leveys.
Etukammion parametrit.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta.
|
SSI
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta.
|
Stressi-venymäindeksi.
Sarveiskalvon biomekaniikan parametrit.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta.
|
VF
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta.
|
näkökenttä.
Glaukooman vaikeusaste perustuu pääasiassa näkökentän vaurioitumiseen
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Qian Liu, Henan Provincial People's Hospital, Henan Eye Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 10. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 24. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 24. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Qianyu Wu
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Havainnointitutkimus
-
Kansas City Heart Rhythm Research FoundationEi vielä rekrytointiaSydämen rytmihäiriötYhdysvallat
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Institute of Nursing Research (NINR)ValmisAkuutti myelooinen leukemia (AML)Yhdysvallat
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteRekrytointiNivelrikko, lonkkaYhdistynyt kuningaskunta
-
CorEvitasIlmoittautuminen kutsustaAtooppinen ihottumaYhdysvallat
-
Methodist Health SystemRekrytointiTunnista tarkempia ennakoivia malleja siirtoriskistä uusien ja olemassa olevien potilastekijöiden seuraamiseksi ja arvioimiseksiYhdysvallat
-
University of MichiganValmis
-
Radicle ScienceAktiivinen, ei rekrytointiNukkumishäiriö | Nukkua | UnihäiriötYhdysvallat
-
Radicle ScienceValmis
-
Radicle ScienceRekrytointiKipu | Neuropaattinen kipu | Nosiseptiivinen kipuYhdysvallat