- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06366737
Retrakcja masowa za pomocą retraktora lingwalnego w porównaniu z aparatami Clear Aligner
16 września 2024 zaktualizowane przez: Zeinab mohamed, Cairo University
Skuteczność retraktora językowego w porównaniu z aparatami Clear Aligner w masowej retrakcji przedniego odcinka zębów szczęki u dorosłych pacjentów: randomizowane badanie kliniczne
Retrakcja enmassowa za pomocą retraktora językowego w porównaniu z terapią przezroczystą nakładką
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Porównanie skuteczności retraktora językowego w porównaniu z aparatami Clear Aligner u dorosłych pacjentów z wypukłością zębowo-wyrostkową szczęki leczonych poprzez ekstrakcję pierwszych górnych zębów przedtrzonowych i retrakcję enmassową przedniego odcinka zębów szczęki za pomocą miniśrub ortodontycznych podniebiennych: randomizowane badanie kliniczne
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Faculty of Dentistry
-
Kontakt:
- zainab abdulrhman
- Numer telefonu: 00201092445775
- E-mail: zeinab_mohammed@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorosłych pacjentów z wypukłością zębowo-wyrostkową szczęki z łagodnym stłoczeniem
Kryteria wyłączenia:
- - dorośli pacjenci z wypukłością zębowo-wyrostkową szczęki z umiarkowanym do ciężkiego stłoczeniem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Urządzenie KILBON
retrakcja masowa za pomocą retraktora językowego
|
Podniebienny aparat językowy wspomagany TAD do retrakcji całkowitej
|
|
Aktywny komparator: Urządzenie CAT
wycofanie całej masy za pomocą przezroczystej nakładki
|
podniebienna nakładka TAD wspomagana przezroczystą nakładką
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie pacjentów w trakcie i po I fazie leczenia.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
kwestionariusz
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
nachylenie zębów przednich górnych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
pomiar kąta osi długiej środkowej szczęki do płaszczyzny szczęki w stopniach
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 października 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 września 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 września 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEBD-CU-2024-03-02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .