- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06366737
Массовая ретракция лингвальным ретрактором в сравнении с устройствами Clear Aligner
16 сентября 2024 г. обновлено: Zeinab mohamed, Cairo University
Эффективность лингвального ретрактора по сравнению с устройствами Clear Aligner при массовой ретракции переднего сегмента верхних зубов у взрослых пациентов: рандомизированное клиническое исследование
Массовая ретракция с помощью лингвального ретрактора в сравнении с терапией прозрачными каппами
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сравнительная эффективность лингвального ретрактора по сравнению с аппаратами Clear Aligner у взрослых пациентов с зубочелюстной протрузией, леченной путем экстракции верхних первых премоляров и массовой ретракции переднего сегмента верхних зубов с использованием небных ортодонтических мини-винтов: рандомизированное клиническое исследование
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Faculty of Dentistry
-
Контакт:
- zainab abdulrhman
- Номер телефона: 00201092445775
- Электронная почта: zeinab_mohammed@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- взрослые пациенты с зубочелюстной протрузией с легкой скученностью
Критерий исключения:
- - взрослые пациенты с зубочелюстной протрузией верхней челюсти со скученностью от умеренной до тяжелой степени.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Прибор КИЛБОН
массовая ретракция лингвальным ретрактором
|
Небный лингвальный аппарат с поддержкой TAD для массовой ретракции
|
|
Активный компаратор: CAT-устройство
Массовая ретракция с помощью прозрачного элайнера
|
небный прозрачный элайнер с поддержкой TAD
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность пациентов во время и после I фазы лечения.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
вопросник
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
наклон верхних передних зубов
Временное ограничение: 6 месяцев
|
измерение угла длинной оси верхней челюсти от центра верхней челюсти в градусах
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 октября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEBD-CU-2024-03-02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .