- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06366737
Retrazione in massa mediante divaricatore linguale rispetto ad apparecchi allineatori trasparenti
16 settembre 2024 aggiornato da: Zeinab mohamed, Cairo University
Efficacia del divaricatore linguale rispetto agli apparecchi con allineamento trasparente nella retrazione in massa del segmento dei denti anteriori mascellari in pazienti adulti: uno studio clinico randomizzato
Retrazione in massa mediante divaricatore linguale rispetto alla terapia con allineatori trasparenti
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Efficacia comparativa del divaricatore linguale rispetto agli apparecchi di allineamento trasparente in pazienti adulti con protrusione dentoalveolare mascellare trattati mediante estrazione dei primi premolari superiori e retrazione in massa del segmento dei denti anteriori mascellari utilizzando miniviti ortodontiche palatali: uno studio clinico randomizzato
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto
- Faculty of Dentistry
-
Contatto:
- zainab abdulrhman
- Numero di telefono: 00201092445775
- Email: zeinab_mohammed@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti adulti con protrusione dentoalveolare mascellare con lieve affollamento
Criteri di esclusione:
- - pazienti adulti con protrusione dentoalveolare mascellare con affollamento da moderato a grave
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Apparecchio KILBON
retrazione in massa mediante divaricatore linguale
|
Apparecchio linguale palatale assistito TAD per retrazione en-mass
|
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Comparatore attivo: Apparecchio CAT
retrazione in massa mediante allineatore trasparente
|
allineatore trasparente palatale assistito da TAD
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Soddisfazione del paziente durante e dopo il trattamento di fase I.
Lasso di tempo: 6 mesi
|
questionario
|
6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
inclinazione dei denti anteriori superiori
Lasso di tempo: 6 mesi
|
misurazione dell'angolo dell'asse lungo del piano mascellare centrale rispetto a quello mascellare in gradi
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 ottobre 2024
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 agosto 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
16 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 settembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 settembre 2024
Ultimo verificato
1 settembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEBD-CU-2024-03-02
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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