- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06366737
Retracción en masa mediante retractor lingual versus aparatos de alineación transparente
16 de septiembre de 2024 actualizado por: Zeinab mohamed, Cairo University
Efectividad del retractor lingual versus aparatos alineadores transparentes en la retracción masiva del segmento de dientes anteriores superiores en pacientes adultos: ensayo clínico aleatorizado
retracción masiva mediante retractor lingual versus terapia con alineador transparente
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Efectividad comparativa del retractor lingual frente a los aparatos de alineación transparente en pacientes adultos con protrusión dentoalveolar maxilar tratados mediante extracción de los primeros premolares superiores y retracción en masa del segmento de los dientes anteriores del maxilar utilizando minitornillos de ortodoncia palatina: un ensayo clínico aleatorizado
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Faculty of Dentistry
-
Contacto:
- zainab abdulrhman
- Número de teléfono: 00201092445775
- Correo electrónico: zeinab_mohammed@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes adultos con protrusión dentoalveolar maxilar con apiñamiento leve
Criterio de exclusión:
- - pacientes adultos con protrusión dentoalveolar maxilar con apiñamiento de moderado a grave
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Aparato KILBON
retracción en masa mediante retractor lingual
|
Aparato lingual asistido por TAD palatino para retracción en masa
|
|
Comparador activo: Aparato gato
retracción masiva mediante alineador transparente
|
alineador transparente asistido por TAD palatino
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Satisfacción del paciente durante y después del tratamiento de fase I.
Periodo de tiempo: 6 meses
|
cuestionario
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
inclinación de los dientes anteriores superiores
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Medición del ángulo del eje longitudinal del plano maxilar central al maxilar en grados.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
16 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEBD-CU-2024-03-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .