Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zrozumienie wyborów żywieniowych w Bahrajnie

29 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Soye Shin, Duke-NUS Graduate Medical School

Ocena obiecujących interwencji w zakresie etykietowania żywności przy użyciu Bahrajnu e-Mart

Korzystając z dwuramiennego, randomizowanego, kontrolowanego badania (RCT) i ankiety przechwytującej, badacze zamierzają ocenić wpływ etykiet żywności z napisem Multiple Traffic Light (MTL) na przodzie opakowania (FOP) w Bahrajnie na jakość diety produktów spożywczych kupujących w Królestwie Bahrajnu. Do przetestowania tych etykiet badacze wykorzystają eksperymentalny internetowy sklep spożywczy o nazwie Bahrain e-Mart, którego konstrukcja jest podobna do komercyjnych internetowych sklepów spożywczych. Uczestnicy przeprowadzą eksperyment dotyczący zakupów online w Bahrain e-Mart w taki sposób, że osoby przypisane do części kontrolnej i osoby przypisane do części interwencyjnej będą miały kontakt z produktami spożywczymi i napojami odpowiednio bez etykiet FOP i z etykietami MTL.

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z poniższych gałęzi i poproszeni o wykonanie jednorazowego zakupu.

Uzbrojenie 1 (kontrola): Uczestnicy będą korzystać z domyślnej wersji Bahrain e-Mart, która odtwarza tradycyjne doświadczenia związane z zakupami w internetowych sklepach spożywczych bez etykiet FOP.

Arm 2 (MTL): taki sam jak Arm 1 Bahrain e-Mart, z tą różnicą, że etykiety z sygnalizacją świetlną (MTL) są wyświetlane na wszystkich produktach spożywczych i napojach.

Badacze stawiają następujące hipotezy:

Hipoteza 1: Jakość diety, mierzona średnią ważoną (liczbą porcji) wyników wielokrotnych sygnalizacji świetlnej wszystkich zakupionych produktów podczas zakupów, będzie wyższa w grupie 2 w porównaniu z grupą kontrolną. Multiple Traffic Light to system oznaczania wartości odżywczej, w którym każdemu atrybutowi składnika odżywczego tworzącego tę etykietę przypisano różne kolory w zależności od tego, czy ilość tego składnika odżywczego jest niska (zielony), średni (bursztynowy) czy wysoki (czerwony).

Hipoteza 2: Jakość diety, mierzona średnią ważoną (liczbą porcji) punktów Nutri-Score wszystkich zakupionych produktów podczas zakupów, będzie wyższa w Grupie 2 w porównaniu z Grupą Kontrolną. W oparciu o system profilowania składników odżywczych British Food Standard Agency, system punktowy Nutri-Score (NS) przypisuje punkty każdemu produktowi na podstawie poziomu 7 składników odżywczych (kalorie, tłuszcze nasycone, cukier, sól, błonnik, białko i procent owoców, warzyw i orzechy) na 100 g lub 100 ml w celu oceny ogólnej jakości odżywczej. Końcowe punkty NS wahają się od 0 do 55, gdzie 0 oznacza wynik najmniej zdrowy, a 55 najzdrowszy.

Hipoteza 3: Ważona (liczba porcji) średnia ilość kalorii (kcal), cukru (g), sodu (mg), tłuszczu całkowitego (g) i tłuszczów nasyconych (g) na porcję będzie mniejsza w Grupie 2 w porównaniu kontrolować.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt eksperymentalny i procedury

Celem tego badania jest wykorzystanie 2-ramiennego, randomizowanego, kontrolowanego badania z udziałem internetowego sklepu spożywczego (Bahrain e-Mart) w celu rygorystycznej oceny wpływu etykiet MTL FOP umieszczonych na wszystkich produktach spożywczych i napojach na jakość diety.

Wiele etykiet sygnalizacji świetlnej (MTL).

Badacze przetestują jeden rodzaj etykiety umieszczonej z przodu opakowania (FOP), znany jako MTL. Etykieta MTL zawiera informacje o wielkości porcji i klasyfikację każdego składnika odżywczego, tj. energii, cukru, tłuszczu, tłuszczów nasyconych i sodu oddzielnie w oparciu o zalecane progi. Zielony oznacza zdrową ilość tego składnika odżywczego; czerwony oznacza niezdrową ilość, a bursztynowy oznacza, że ​​poziom składników odżywczych mieści się pomiędzy ilością zdrową i niezdrową. Dodatkowo na etykiecie wskazano również, jaką część dziennego zapotrzebowania danej osoby na dany składnik pokarmowy można pokryć spożywając jedną porcję produktu. Wreszcie, MTL obejmuje wartości bezwzględne każdego składnika odżywczego na porcję produktu oraz procent dziennego referencyjnego spożycia osoby dorosłej, który zostaje osiągnięty poprzez spożycie porcji tego produktu.

Przegląd projektu RCT

Aby przetestować te etykiety, śledczy wykorzystali dwie różne wersje Bahrain e-Mart. Każdy uczestnik został losowo przydzielony do jednego z poniższych ramion i poproszony o wykonanie jednorazowego zakupu.

Uzbrojenie 1 (kontrola): Uczestnicy będą korzystać z domyślnej wersji Bahrain e-Mart, która odtwarza tradycyjne doświadczenia związane z zakupami w internetowych sklepach spożywczych bez etykiet FOP.

Arm 2 (MTL): taki sam jak Arm 1 Bahrain e-Mart, z tą różnicą, że na produktach spożywczych i napojach umieszczane są etykiety z sygnalizacją świetlną (MTL). Multiple Traffic Light to system oznaczania wartości odżywczej, w którym każdy atrybut składników odżywczych składający się na tę etykietę (tj. cukier, tłuszcze nasycone, tłuszcz i sód) przypisuje się różne kolory w zależności od tego, czy ilość danego składnika odżywczego jest niska (zielony), średni (bursztynowy) czy wysoki (czerwony).

Aby zbierać dane o zakupach jak najbliżej rzeczywistych koszyków spożywczych kupujących, badacze ustalili minimalną wartość wydatków na osobę tygodniowo i dostosowali całkowitą minimalną wartość wydatków w zależności od wielkości gospodarstwa domowego. Ponadto uczestnicy będą musieli robić zakupy w co najmniej 4 różnych kategoriach Bahrajnu e-Mart, aby pomyślnie sfinalizować transakcję zakupu koszyka. Na koniec uczestnicy zostaną poinformowani, że mogą uzyskać rabaty w wysokości od 25% do 100% na zamówienie spożywcze. Zostanie to osiągnięte poprzez wdrożenie elektronicznego koła nagród, którym uczestnicy zakręcą się po pomyślnym sprawdzeniu koszyka. Każdy uczestnik będzie miał równe szanse na wygraną. Jeśli wygrają którykolwiek z rabatów, będzie się od nich oczekiwać, że będą prowadzić sklep spożywczy na wybranym przez siebie rynku/supermarkecie, aby kupić te same produkty, które zamówiono na stronie internetowej sklepu spożywczego Bahrain e-Mart. Maksymalny rabat, jaki mogą uzyskać po zakręceniu kołem, będzie oparty na pobranej stawce rabatu i całkowitej kwocie zamówienia w Bahrain e-Mart (np. jeśli uczestnicy wygrają 50% rabatu, a całkowita kwota zamówienia w Bahrain e-Mart wyniesie BD 40, maksymalny rabat, jaki mogą uzyskać, wyniesie 20 BD). Jeśli nie można znaleźć dokładnie tego samego przedmiotu, można zamiast tego kupić podobny przedmiot w zamian. Zastąpienia podlegają wytycznym zawartym w arkuszu informacyjnym dla uczestników i formularzu zgody, które muszą podpisać przed włączeniem i randomizacją do którejkolwiek z ramion badania.

Procedury związane z tematem

Uczestnicy zostaną zaproszeni, jeśli są mieszkańcami Królestwa Bahrajnu w wieku co najmniej 21 lat, potrafią mówić i pisać po arabsku lub angielsku i są głównymi cotygodniowymi klientami w swoich gospodarstwach domowych. Rekrutacja zostanie przeprowadzona przez firmę zajmującą się badaniem rynku, wykorzystującą osobiste ankiety przechwytujące. Celem ankiety jest rekrutacja uczestników z 4 miast i 20 lokalizacji (np. galerii handlowych). Zespół Duke-NUS nie jest bezpośrednio zaangażowany w gromadzenie danych.

Uczestnicy zostaną przesłuchani osobiście przez osobę przeprowadzającą wywiad i zostaną poinformowani o badaniu. Osoby zainteresowane zostaną najpierw poproszone o wybranie preferowanego języka (tj. angielskim lub arabskim), a następnie wypełnij kwestionariusz online na tablecie. Wszyscy uprawnieni uczestnicy zostaną następnie poproszeni o wpisanie swojego numeru telefonu komórkowego w polu tekstowym i będą musieli wyrazić zgodę na wykorzystanie przez śledczych ich danych osobowych do celów rejestracji, czyli sprawdzenia za pomocą hasła jednorazowego, czy ich numer telefonu komórkowego nigdy nie został wprowadzony wcześniej do systemu. Daje to pewność, że uczestnik nie jest duplikatem uczestnika i nie próbował wcześniej dołączyć do badania. Uczestnicy, którzy zdecydują się wycofać z badania po zakończeniu badania przesiewowego i podaniu numeru telefonu komórkowego, nie będą uprawnieni do ponownego udziału w badaniu.

Uczestnicy zostaną następnie poproszeni o przeczytanie arkusza informacyjnego i wyrażenie zgody na włączenie się do tego badania, wpisując swoje imię i nazwisko oraz adres e-mail w polu tekstowym. Po wyrażeniu zgody uczestnicy zostaną przekierowani do wypełnienia podstawowego kwestionariusza w celu zebrania danych demograficznych i zdrowotnych, co powinno zająć około 10 minut. W kwestionariuszu wyjściowym zawarto pytanie, czy wśród członków gospodarstwa domowego występują choroby takie jak cukrzyca lub nadciśnienie, które wymagają ograniczenia rodzaju spożywanej żywności. Badacze zadają to pytanie, aby umożliwić sprawdzenie, czy interwencja w różny sposób wpłynie na te gospodarstwa domowe, oczekując, że gospodarstwa domowe z mniej zdrowymi pacjentami mogą uzyskać większe korzyści z zakupów koszyków o wyższych średnich wynikach Nutri-Score. Ponieważ celem tego badania (RCT jest ilościowe określenie skuteczności interwencji dotyczącej jakości diety, będącej czynnikiem poprzedzającym choroby niezakaźne (NCD), gromadzenie wskaźników zdrowia gospodarstw domowych jest uzasadnione.

Po zakończeniu ankiety podstawowej uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z 2 warunków zakupów (Ramię 1 [Kontrola] lub Ramię 2) i przekierowani do Bahrain e-Mart w celu zalogowania się i natychmiastowego rozpoczęcia zakupów.

Uczestnicy zostaną poinformowani, że sklep musi zostać ukończony w celu zakupu wystarczającej ilości artykułów spożywczych dla wszystkich członków gospodarstwa domowego na tydzień. Jeśli ich gospodarstwo domowe liczy maksymalnie 8 członków, muszą wydać co najmniej 10 BD (≈26 USD) na każdego członka gospodarstwa domowego, a ich wydatki nie powinny przekraczać dwukrotności całkowitego minimum. Na przykład, jeśli mają 4 członków, ich minimalne wydatki powinny wynosić BD 10 X 4 = BD 40, a maksymalne wydatki powinny wynosić BD 40 x 2 = BD 80. Jeżeli jednak ich gospodarstwo domowe liczy więcej niż 8 członków, muszą wydać co najmniej 80 BD i maksymalnie 160 BD. Dodatkowo uczestnicy muszą wybrać produkty z co najmniej 4 różnych kategorii Bahrain e-Mart Store (np. Nabiał i jajka, owoce i warzywa itp.).

Prowadzący rozmowę będzie stał z daleka, aby umożliwić uczestnikom samodzielne dokończenie sklepu aż do momentu rozdania koła z nagrodami, chyba że uczestnik będzie miał jakiekolwiek pytania. Oczekuje się, że czas spędzony na ukończeniu sklepu wyniesie około 15-20 minut. Następnie uczestnicy będą zobowiązani do wypełnienia ankiety po zakończeniu badania, której wypełnienie powinno zająć około 3–5 minut.

Po wypełnieniu ankiety po zakończeniu badania uczestnicy zakręcą losowym elektronicznym kołem z nagrodami. W zależności od wyników koła nagród ich wyprawa na zakupy może, ale nie musi, obejmować faktyczne zakupy. Uczestnicy mogą wygrać rabaty w wysokości od 25% do 100% w oparciu o całkowitą kwotę zamówienia w Bahrain e-Mart.

Aby ubiegać się o rabat, uczestnicy powinni wysłać e-mail do firmy badawczej JEDNEGO zdjęcia zakupionych artykułów spożywczych i JEDEN wyraźny obraz paragonu spożywczego z wyszczególnieniem w celu weryfikacji w ciągu 14 dni od zakończenia badania, czyli po obróceniu nagrody przez uczestnika koło. Jeżeli w wyznaczonym terminie nie wpłynie żadna reklamacja drogą e-mailową, rabat przepada. Należy pamiętać, że uczestnicy nadal otrzymają BD 2.5 za pośrednictwem przelewu internetowego, jak podano w arkuszu informacyjnym dla uczestnika.

Gdy firma badawcza zatwierdzi dwa powyższe obrazy, zwrot kosztów badania i kwota rabatu zostaną przekazane uczestnikowi za pośrednictwem przelewu online. Nastąpi to w ciągu 24 godzin roboczych od otrzymania przez firmę zdjęć.

Jeśli koło nagród wyląduje na „BD 2.5”, nie są wymagane żadne dalsze działania. Zwrot kosztów badania zostanie przekazany uczestnikowi przelewem internetowym niezwłocznie po zakończeniu badania. Zwrot kosztów badania w wysokości 2,5 BD zostanie przyznany wszystkim uczestnikom, niezależnie od wyniku koła nagród. Koło nagród określa jedynie dodatkowe rabaty, które uczestnicy mogą wygrać.

Wszystkie osoby, które wyraziły zgodę na udział w tym badaniu, otrzymają e-mailem kopię pełnego arkusza informacyjnego i formularza zgody, a także arkusz podsumowujący po ukończeniu badania (tj. po tym, jak uczestnik zakręcił kołem rabatowym) lub jeśli tak zdecydują wycofać się z badania. To samo dotyczy uczestników, którzy wylądują na „BD2.5”. Prowadzący rozmowę przypomni uczestnikom, aby samodzielnie przejrzeli arkusz podsumowania.

Plan analizy

Do porównania pierwotnych i wtórnych zmiennych wynikowych pomiędzy grupą MTL a grupą kontrolną zostanie zastosowany zwykły model najmniejszych kwadratów. Model zostanie dostosowany pod kątem potencjalnych czynników zakłócających, w tym wieku, płci, wielkości gospodarstwa domowego, poziomu wykształcenia, dochodów i częstości występowania schorzeń związanych z dietą, które mogą mieć wpływ na wyniki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

395

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Manama
      • Manama, Manama, Bahrajn
        • Seef Mall

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby będące mieszkańcami Królestwa Bahrajnu
  • Wiek 21 lat i więcej,
  • użytkownicy i czytelnicy języka arabskiego LUB angielskiego oraz
  • W badaniu tym może wziąć udział cotygodniowa osoba robiąca zakupy artykułów spożywczych w swoim gospodarstwie domowym.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby niebędące mieszkańcami Królestwa Bahrajnu
  • Poniżej 21 roku życia,
  • Nie potrafi mówić ani czytać po arabsku ORAZ angielsku, lub
  • Osoby, które co tydzień dokonują podstawowych zakupów spożywczych w swoich gospodarstwach domowych, nie mogą brać udziału w tym badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Ramię sterujące (ramię 1)
Uczestnicy będą korzystać z domyślnej wersji Bahrain e-Mart, która odwzorowuje tradycyjne doświadczenia zakupowe w internetowych sklepach spożywczych bez etykiet FOP.
Eksperymentalny: Etykiety MTL (ramię 2)
Taki sam jak Arm 1 Bahrain e-Mart, z tą różnicą, że etykiety z sygnalizacją świetlną (MTL) są wyświetlane na produktach spożywczych i napojach.
Etykieta MTL opracowana przez Agencję ds. Standardów Żywności (FSA) Wielkiej Brytanii zawiera informacje o wielkości porcji i klasyfikację każdego składnika odżywczego, tj. energii, cukru, tłuszczu, tłuszczów nasyconych i sodu oddzielnie w oparciu o zalecane progi. Zielony oznacza zdrową ilość tego składnika odżywczego; czerwony oznacza niezdrową ilość, a bursztynowy oznacza, że ​​poziom składników odżywczych mieści się pomiędzy ilością zdrową i niezdrową. Dodatkowo na etykiecie wskazano również, jaką część dziennego zapotrzebowania danej osoby na dany składnik pokarmowy można pokryć spożywając jedną porcję produktu. Wreszcie, MTL obejmuje wartości bezwzględne każdego składnika odżywczego na porcję produktu oraz procent dziennego referencyjnego spożycia osoby dorosłej, który zostaje osiągnięty poprzez spożycie porcji tego produktu. Będą one wyświetlane na wszystkich produktach spożywczych i napojach prezentowanych w tej wersji Bahrain e-Mart.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartość wyniku wielu sygnalizacji świetlnej
Ramy czasowe: Po zakończeniu zbierania danych średnio około 5 miesięcy
Jakość diety mierzona średnią ważoną (liczbą porcji) wyników uzyskanych przez wszystkie zakupione produkty w trybie wielokrotnym na sygnalizacji świetlnej podczas zakupów. Multiple Traffic Light to system oznaczania wartości odżywczej, w którym każdemu atrybutowi składnika odżywczego tworzącego tę etykietę przypisano różne kolory w zależności od tego, czy ilość tego składnika odżywczego jest niska (zielony), średni (bursztynowy) czy wysoki (czerwony). Wyniki MTL oblicza się poprzez przypisanie wartości 4 składnikom odżywczym, które tworzą etykiety wielokrotnych sygnalizacji świetlnych, tj. cukrowi, tłuszczom, tłuszczom nasyconym i sodowi, przy czym każdemu składnikowi odżywczemu sklasyfikowanemu w kolorze zielonym przypisano wynik 3, a składnikom bursztynowym przypisano wynik 2 i czerwonym przypisuje się ocenę 1. Następnie dla każdego produktu w sklepie obliczana jest uzyskana średnia.
Po zakończeniu zbierania danych średnio około 5 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartość punktów Nutri-Score
Ramy czasowe: Po zakończeniu zbierania danych średnio około 5 miesięcy
Jakość diety drugorzędnej mierzona poprzez średnią ważoną (liczbą porcji) punktów Nutri-Score wszystkich zakupionych produktów podczas zakupów. W oparciu o system profilowania składników odżywczych British Food Standard Agency, system punktowy Nutri-Score (NS) przypisuje punkty każdemu produktowi na podstawie poziomu 7 składników odżywczych (kalorie, tłuszcze nasycone, cukier, sól, błonnik, białko i procent owoców, warzyw i orzechy) na 100 g lub 100 ml w celu oceny ogólnej jakości odżywczej. Końcowe punkty NS wahają się od 0 do 55, gdzie 0 oznacza wynik najmniej zdrowy, a 55 najzdrowszy.
Po zakończeniu zbierania danych średnio około 5 miesięcy
Ilość kalorii podana na etykietach MTL
Ramy czasowe: Po zakończeniu zbierania danych średnio około 5 miesięcy
Kalorie na porcję.
Po zakończeniu zbierania danych średnio około 5 miesięcy
Ilość cukrów podana na etykietach MTL
Ramy czasowe: Po zakończeniu zbierania danych średnio około 5 miesięcy
Gram cukrów na porcję.
Po zakończeniu zbierania danych średnio około 5 miesięcy
Ilość sodu podana na etykietach MTL
Ramy czasowe: Po zakończeniu zbierania danych średnio około 5 miesięcy
Miligramy sodu na porcję.
Po zakończeniu zbierania danych średnio około 5 miesięcy
Ilość tłuszczów nasyconych podana na etykietach MTL
Ramy czasowe: Po zakończeniu zbierania danych średnio około 5 miesięcy
Gramów tłuszczów nasyconych na porcję.
Po zakończeniu zbierania danych średnio około 5 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Soye Shin, PhD, Duke-NUS Graduate Medical School

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj