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Comprendere le scelte alimentari in Bahrein

29 agosto 2025 aggiornato da: Soye Shin, Duke-NUS Graduate Medical School

Valutazione di interventi promettenti sull'etichettatura degli alimenti utilizzando l'e-Mart del Bahrain

Utilizzando uno studio randomizzato e controllato (RCT) a due bracci e un sondaggio di intercettazione, i ricercatori mirano a valutare gli effetti delle etichette alimentari front-of-pack (FOP) a semaforo multiplo (MTL) in Bahrein, sulla qualità della dieta dei generi alimentari acquirenti nel Regno del Bahrein. I ricercatori utilizzeranno un negozio di alimentari online sperimentale, chiamato Bahrain e-Mart, che è simile nel design ai negozi di alimentari commerciali sul web per testare queste etichette. I partecipanti completeranno un esperimento di acquisto online su Bahrain e-Mart in modo tale che quelli assegnati al braccio di controllo e quelli assegnati al braccio di intervento sarebbero esposti rispettivamente a prodotti alimentari e bevande senza etichette FOP e con etichette MTL.

I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a uno dei seguenti bracci e verrà chiesto di completare un negozio una tantum.

Braccio 1 (Controllo): i partecipanti sperimenteranno una versione predefinita di Bahrein e-Mart che replica la tradizionale esperienza di acquisto dei negozi di alimentari online senza etichette FOP.

Braccio 2 (MTL): uguale al braccio 1 Bahrain e-Mart, tranne per il fatto che le etichette a semaforo multiplo (MTL) sono visualizzate su tutti i prodotti alimentari e bevande.

Gli inquirenti ipotizzano quanto segue:

Ipotesi 1: La qualità della dieta, misurata dalla media ponderata (in base al numero di porzioni) dei punteggi ai semafori multipli di tutti i prodotti acquistati per il viaggio di shopping, sarà maggiore nel braccio 2 rispetto al controllo. Multiple Traffic Light è un sistema di etichettatura nutrizionale in cui a ciascun attributo nutritivo che costituisce questa etichetta vengono assegnati colori diversi a seconda che la quantità di quel nutriente sia bassa (verde), media (ambra) o alta (rosso).

Ipotesi 2: la qualità della dieta, misurata dalla media ponderata (in base al numero di porzioni) dei punti Nutri-Score di tutti i prodotti acquistati per il viaggio di acquisto, sarà maggiore nel Braccio 2 rispetto al Controllo. Basandosi sul Nutrient Profiling System della British Food Standard Agency, il sistema di punti Nutri-Score (NS) assegna punti a ciascun prodotto in base ai livelli di 7 nutrienti (calorie, grassi saturi, zucchero, sale, fibre, proteine ​​e percentuale di frutta, verdura , e noci) per 100 go 100 ml per valutare la qualità nutrizionale complessiva. I punti NS finali vanno da 0 a 55, dove 0 rappresenta il punteggio meno sano e 55 il punteggio più sano.

Ipotesi 3: la media ponderata (in base al numero di porzioni) di calorie (kcal), zucchero (g), sodio (mg), grassi totali (g) e grassi saturi (g) per porzione sarà inferiore nel Braccio 2 rispetto controllare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Progettazione e procedure sperimentali

Lo scopo di questo studio è quello di utilizzare uno studio controllato randomizzato a 2 bracci con un negozio di alimentari online (Bahrain e-Mart), per valutare rigorosamente l'effetto delle etichette MTL FOP visualizzate su tutti i prodotti alimentari e bevande, sulla qualità della dieta.

Etichette a semaforo multiplo (MTL).

Gli investigatori testeranno un tipo di etichetta front-of-pack (FOP) nota come MTL. L'etichetta MTL include informazioni sulle dimensioni della porzione e classifica ciascun nutriente, ovvero energia, zucchero, grassi, grassi saturi e sodio separatamente in base alle soglie consigliate. Il verde indica una quantità salutare di quel nutriente; il rosso indica una quantità malsana e l'ambra indica che i livelli di nutrienti rientrano tra quantità salutari e malsane. Inoltre, l'etichetta mostra anche quanta parte del fabbisogno giornaliero di una persona per un particolare nutriente viene soddisfatto consumando una porzione del prodotto. Infine, l'MTL include i valori assoluti di ciascun nutriente per porzione di un prodotto e la percentuale dell'assunzione di riferimento giornaliera di un adulto soddisfatta consumando una porzione di questo prodotto.

Panoramica della progettazione RCT

Per testare queste etichette, i ricercatori hanno utilizzato due diverse versioni di Bahrain e-Mart. Ogni partecipante è stato assegnato in modo casuale a uno dei bracci seguenti e gli è stato chiesto di completare un negozio una tantum.

Braccio 1 (Controllo): i partecipanti sperimenteranno una versione predefinita di Bahrein e-Mart che replica la tradizionale esperienza di acquisto dei negozi di alimentari online senza etichette FOP.

Braccio 2 (MTL): uguale al braccio 1 Bahrain e-Mart, tranne per il fatto che le etichette a semaforo multiplo (MTL) sono visualizzate su prodotti alimentari e bevande. Multiple Traffic Light è un sistema di etichettatura nutrizionale in cui ogni attributo nutritivo che costituisce questa etichetta (ad es. zucchero, grassi saturi, grassi e sodio) vengono assegnati colori diversi a seconda che la quantità di quel nutriente sia bassa (verde), media (ambra) o alta (rosso).

Per raccogliere dati sugli acquisti il ​​più vicino possibile ai carrelli della spesa effettivi degli acquirenti, i ricercatori hanno fissato un valore di spesa minimo per persona a settimana e hanno adattato il valore di spesa minima totale in base alle dimensioni della famiglia. Inoltre, i partecipanti dovranno effettuare acquisti da almeno 4 diverse categorie di e-Mart del Bahrain per effettuare correttamente il pagamento del carrello. Infine, i partecipanti verranno informati che potranno vincere sconti che vanno dal 25% al ​​100% sul loro ordine di generi alimentari. Ciò verrà fatto implementando una ruota dei premi elettronica che i partecipanti gireranno dopo aver controllato con successo il loro carrello. Ogni partecipante avrà le stesse possibilità di vincere. Se vincono uno degli sconti, dovranno fare la spesa in un mercato/supermercato di loro scelta per acquistare gli stessi articoli ordinati sul sito web del negozio di alimentari Bahrain e-Mart. Lo sconto massimo che possono ottenere dopo aver fatto girare la ruota sarà basato sul tasso di sconto ottenuto e sull'importo totale dell'ordine su Bahrain e-Mart (ad esempio, se i partecipanti vincono uno sconto del 50% e l'importo totale dell'ordine su Bahrain e-Mart era BD 40, lo sconto massimo che possono ottenere sarebbe BD 20). Se non è possibile trovare esattamente lo stesso articolo, è consentito acquistarne uno simile in sostituzione. Le sostituzioni sono soggette alle linee guida fornite nel foglio informativo del partecipante e nel modulo di consenso che devono firmare prima dell'arruolamento e della randomizzazione in uno dei bracci dello studio.

Procedure relative alla materia

I partecipanti saranno reclutati se sono residenti nel Regno del Bahrein di età pari o superiore a 21 anni, sanno parlare e scrivere arabo o inglese e sono i principali acquirenti settimanali per le loro famiglie. Il reclutamento verrà effettuato da una società di ricerche di mercato utilizzando sondaggi di intercettazione di persona. Questo sondaggio mira a reclutare partecipanti in 4 città e 20 località (ad esempio, centri commerciali). Il team Duke-NUS non è direttamente coinvolto nella raccolta dei dati.

I partecipanti saranno intercettati di persona dall'intervistatore e informati sullo studio. Coloro che sono interessati saranno prima invitati a selezionare la lingua preferita (es. inglese o arabo) e quindi completare il questionario di screening online utilizzando un tablet. A tutti i partecipanti idonei verrà quindi chiesto di inserire il proprio numero di cellulare in un campo casella di testo e sarà richiesto di dare il consenso affinché gli investigatori utilizzino i propri dati personali ai fini della registrazione, ovvero per verificare tramite OTP che il loro numero di cellulare non sia mai stato inserito nel sistema prima. Ciò garantisce che il partecipante non sia un partecipante duplicato e non abbia mai tentato di partecipare allo studio in precedenza. I partecipanti che decidono di ritirarsi dallo studio dopo il completamento dello screening e la fornitura del proprio numero di cellulare non saranno idonei a partecipare nuovamente allo studio.

Ai partecipanti verrà successivamente chiesto di leggere un foglio informativo e fornire il proprio consenso all'iscrizione a questo studio inserendo il proprio nome e indirizzo e-mail in un campo della casella di testo. Previo consenso, i partecipanti verranno reindirizzati per completare un questionario di base per raccogliere caratteristiche demografiche e sanitarie, il cui completamento dovrebbe richiedere circa 10 minuti. Il questionario di base include una domanda se qualche membro della famiglia ha una condizione medica, come il diabete o l’ipertensione, che richiede di limitare i tipi di alimenti che mangiano. I ricercatori pongono questa domanda per consentire di verificare se l’intervento influenza in modo differenziale queste famiglie, con l’aspettativa che le famiglie con pazienti meno sani possano ottenere maggiori benefici dall’acquisto di panieri con Nutri-Score medi più alti. Poiché l’obiettivo di questo (RCT è quantificare l’efficacia dell’intervento sulla qualità della dieta, precursore delle malattie non trasmissibili (NCD), la raccolta di indicatori di salute delle famiglie è ragionevole.

Al termine del sondaggio di base, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale a una delle 2 condizioni di acquisto (Braccio 1 [Controllo] o Braccio 2) e reindirizzati al Bahrain e-Mart per accedere e iniziare immediatamente a fare acquisti.

I partecipanti verranno informati che il negozio dovrà essere completato con l'obiettivo di acquistare generi alimentari sufficienti per tutti i membri della loro famiglia per una settimana. Se hanno un nucleo familiare composto da 8 membri o meno, sono tenuti a spendere un minimo di 10 BD (≈USD 26) per ciascun membro della famiglia e la spesa non deve superare il doppio del minimo totale. Ad esempio, se hanno 4 membri, la loro spesa minima dovrebbe essere 10 BD X 4 = 40 BD e la loro spesa massima dovrebbe essere 40 BD x 2 = 80 BD. Tuttavia, se hanno un nucleo familiare composto da più di 8 membri, sono tenuti a spendere un minimo di 80 BD e un massimo di 160 BD. Inoltre, i partecipanti devono selezionare prodotti da almeno 4 diverse categorie di Bahrain e-Mart Store (ad es. Latticini e uova, frutta e verdura, ecc.).

L'intervistatore resterà a distanza per consentire ai partecipanti di completare il proprio negozio in privato fino alla ruota dei premi, a meno che il partecipante non ponga domande. Il tempo impiegato per completare il negozio dovrebbe essere di circa 15-20 minuti. Successivamente, ai partecipanti verrà richiesto di completare un sondaggio post-studio il cui completamento dovrebbe richiedere circa 3-5 minuti.

Al termine del sondaggio post-studio, i partecipanti gireranno una ruota dei premi elettronica casuale. A seconda dei risultati della ruota dei premi, il loro giro di shopping può comportare o meno acquisti effettivi. I partecipanti possono vincere sconti che vanno dal 25% al ​​100% in base all'importo totale dell'ordine su Bahrain e-Mart.

Per richiedere lo sconto, i partecipanti sono tenuti a inviare tramite e-mail alla società di ricerche di mercato UN'immagine degli articoli di spesa acquistati e UN'immagine chiara della ricevuta della spesa dettagliata per la verifica entro 14 giorni dal completamento dello studio, ovvero dopo che il partecipante ha girato il premio ruota. Se non perverranno reclami via e-mail entro il tempo stabilito, il rimborso verrà perso. Tieni presente che i partecipanti riceveranno comunque BD 2.5 tramite trasferimento online come indicato nel foglio informativo del partecipante.

Una volta che la società di ricerche di mercato avrà convalidato le due immagini di cui sopra, l'importo del rimborso dello studio e dello sconto verrà trasferito al partecipante tramite trasferimento online. Ciò verrà effettuato entro 24 ore lavorative dalla ricezione delle immagini da parte dell'azienda.

Se la ruota dei premi si ferma su "BD 2.5", non sono necessarie ulteriori azioni. Il rimborso dello studio verrà trasferito al partecipante tramite bonifico online immediatamente dopo il completamento dello studio. Il rimborso dello studio di BD 2.5 verrà concesso a tutti i partecipanti, indipendentemente dall'esito della ruota dei premi. La ruota dei premi determina solo gli sconti aggiuntivi che i partecipanti possono vincere.

A tutte le persone che hanno fornito il loro consenso per partecipare a questo studio verrà inviata via email una copia del foglio informativo completo e del modulo di consenso, nonché il foglio di debriefing quando completano lo studio (ovvero, dopo che il partecipante ha girato la ruota dello sconto) o se scelgono di ritirarsi dallo studio. Lo stesso vale per i partecipanti che arrivano a "BD2.5". L'intervistatore ricorderà ai partecipanti di rivedere da soli il foglio di debriefing.

Piano di analisi

Verrà utilizzato un modello dei minimi quadrati ordinari per confrontare le variabili di risultato primarie e secondarie tra il braccio MTL e i bracci di controllo. Il modello sarà adeguato per potenziali fattori di confondimento tra cui età, sesso, dimensione della famiglia, livello di istruzione, reddito e prevalenza di condizioni di salute legate all’alimentazione che potrebbero influenzare i risultati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

395

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Manama
      • Manama, Manama, Bahrein
        • Seef Mall

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Persone residenti nel Regno del Bahrein
  • Età pari o superiore a 21 anni,
  • Lettori e lettori arabi o inglesi e
  • Un acquirente settimanale di generi alimentari primari per la propria famiglia può partecipare a questo studio.

Criteri di esclusione:

  • Persone che non sono residenti nel Regno del Bahrein
  • Sotto i 21 anni,
  • Non so parlare o leggere l'arabo E l'inglese, oppure
  • Gli acquirenti che non effettuano acquisti settimanali di generi alimentari primari per le loro famiglie non possono partecipare a questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Braccio di controllo (braccio 1)
I partecipanti sperimenteranno una versione predefinita di Bahrain e-Mart che replica la tradizionale esperienza di acquisto dei negozi di alimentari online senza etichette FOP.
Sperimentale: Etichette MTL (braccio 2)
Uguale all'e-Mart del Bahrain del braccio 1, tranne per il fatto che le etichette a semaforo multiplo (MTL) sono visualizzate su prodotti alimentari e bevande.
L'etichetta MTL sviluppata dalla Food Standards Agency (FSA) del Regno Unito (UK) include informazioni sulle dimensioni di una porzione e classifica ciascun nutriente, ad esempio energia, zucchero, grassi, grassi saturi e sodio separatamente in base alle soglie raccomandate. Il verde indica una quantità salutare di quel nutriente; il rosso indica una quantità malsana e l'ambra indica che i livelli di nutrienti rientrano tra quantità salutari e malsane. Inoltre, l'etichetta mostra anche quanta parte del fabbisogno giornaliero di una persona per un particolare nutriente viene soddisfatto consumando una porzione del prodotto. Infine, l'MTL include i valori assoluti di ciascun nutriente per porzione di un prodotto e la percentuale dell'assunzione di riferimento giornaliera di un adulto soddisfatta consumando una porzione di questo prodotto. Questi verranno visualizzati su tutti i prodotti alimentari e bevande mostrati in questa versione di Bahrain e-Mart.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valore del punteggio del semaforo multiplo
Lasso di tempo: Dopo il completamento della raccolta dei dati, in media circa 5 mesi
Qualità della dieta misurata dalla media ponderata (in base al numero di porzioni) dei punteggi del semaforo multiplo di tutti i prodotti acquistati per il viaggio di shopping. Multiple Traffic Light è un sistema di etichettatura nutrizionale in cui a ciascun attributo nutritivo che costituisce questa etichetta vengono assegnati colori diversi a seconda che la quantità di quel nutriente sia bassa (verde), media (ambra) o alta (rosso). I punteggi MTL vengono calcolati assegnando valori ai 4 nutrienti che costituiscono le etichette a semaforo multiplo, ovvero zucchero, grassi, grassi saturi e sodio, in cui a ciascun nutriente classificato con un colore verde viene assegnato un punteggio di 3, a quelli ambra viene assegnato un punteggio di 2 e a quelli rossi viene assegnato il punteggio 1. Quindi, la media risultante viene calcolata per ciascun prodotto nel negozio.
Dopo il completamento della raccolta dei dati, in media circa 5 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valore dei punti Nutri-Score
Lasso di tempo: Dopo il completamento della raccolta dei dati, in media circa 5 mesi
Qualità della dieta secondaria misurata prendendo la media ponderata (in base al numero di porzioni) dei punti Nutri-Score di tutti i prodotti acquistati per il giro di shopping. Basandosi sul Nutrient Profiling System della British Food Standard Agency, il sistema di punti Nutri-Score (NS) assegna punti a ciascun prodotto in base ai livelli di 7 nutrienti (calorie, grassi saturi, zucchero, sale, fibre, proteine ​​e percentuale di frutta, verdura , e noci) per 100 go 100 ml per valutare la qualità nutrizionale complessiva. I punti NS finali vanno da 0 a 55, dove 0 rappresenta il punteggio meno sano e 55 il punteggio più sano.
Dopo il completamento della raccolta dei dati, in media circa 5 mesi
Quantità di calorie visualizzate dalle etichette MTL
Lasso di tempo: Dopo il completamento della raccolta dei dati, in media circa 5 mesi
Calorie per porzione.
Dopo il completamento della raccolta dei dati, in media circa 5 mesi
Quantità di zuccheri visualizzati dalle etichette MTL
Lasso di tempo: Dopo il completamento della raccolta dei dati, in media circa 5 mesi
Grammi di zuccheri per porzione.
Dopo il completamento della raccolta dei dati, in media circa 5 mesi
Quantità di sodio visualizzata sulle etichette MTL
Lasso di tempo: Dopo il completamento della raccolta dei dati, in media circa 5 mesi
Milligrammi di sodio per porzione.
Dopo il completamento della raccolta dei dati, in media circa 5 mesi
Quantità di grassi saturi visualizzata sulle etichette MTL
Lasso di tempo: Dopo il completamento della raccolta dei dati, in media circa 5 mesi
Grammi di grassi saturi per porzione.
Dopo il completamento della raccolta dei dati, in media circa 5 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Soye Shin, PhD, Duke-NUS Graduate Medical School

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2025

Completamento primario (Effettivo)

30 maggio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

3 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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