- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06473584
Badanie częstości występowania cukrzycy i stanu przedcukrzycowego na wyspie Reunion (PREVADIABRUN)
W związku z nowym priorytetem nadanym cukrzycy na Reunionie oraz realizacją ambitnego planu zwalczania tej choroby na szczeblu regionalnym, który obejmuje identyfikację stanu przedcukrzycowego i leczenie go, potrzeba aktualnych danych na temat zakresu te dwie choroby (cukrzyca i stan przedcukrzycowy) stały się niezbędne.
Te dwie choroby mają znane czynniki ryzyka: wiek, nadwaga, otyłość, wysoki obwód talii, wywiad rodzinny, nadciśnienie, nawyki żywieniowe i aktywność fizyczna, a wszystkie one składają się na ocenę ryzyka rozwoju cukrzycy: Findrisk zalecany przez Haute Autorité de Santé do identyfikacji osób zagrożonych cukrzycą. Biorąc pod uwagę specyficzną charakterystykę populacji Reunion w porównaniu z Finlandią, gdzie potwierdzono tę punktację, istotna wydaje się możliwość zmierzenia tych wskaźników ryzyka w populacji jako funkcji zawartości węglowodanów w celu sprawdzenia, czy proponowane progi są odpowiednie dla ludność Reunion.
Wreszcie, ryzyko sercowo-naczyniowe opisano już w fazie przedcukrzycowej. Biorąc pod uwagę młody wiek zachorowania na cukrzycę na Reunion oraz wysoki odsetek rozpoznań cukrzycy stawianych po wystąpieniu powikłań sercowo-naczyniowych, badanie prognozowania poziomu węglowodanów w przypadku wystąpienia powikłań z wykorzystaniem systemu informacji zabezpieczenia społecznego będzie oferowane na dobrowolność studiowania przedmiotów (poprzez probabilistyczne powiązanie z zabezpieczeniem społecznym).
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Catherine MARIMOUTOU, MD, PhD
- Numer telefonu: +262 (0)262 90 50 50
- E-mail: catherine.marimoutou@chu-reunion.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Florence LEFEBVRE D'HELLENCOURT
- Numer telefonu: +262 262 75 34 71
- E-mail: florence.lefebvre-dhellencourt@chu-reunion.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Saint-Denis, Zjazd
- Rekrutacyjny
- CHU La Réunion
-
Kontakt:
- Catherine MARIMOUTOU, MD
- Numer telefonu: 262+ 262 90 50 27
- E-mail: catherine.marimoutou@chu-reunion.fr
-
Kontakt:
- Laetitia BERLY, PhD
- E-mail: promotion.drci@chu-reunion.fr
-
Główny śledczy:
- Catherine MARIMOUTOU, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieszkam na wyspie Reunion od co najmniej roku
- Być w wieku od 18 do 75 lat
- Należy do systemu zabezpieczenia społecznego lub z niego korzysta
- Bezpłatna, świadoma i podpisana zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Brak głównego miejsca zamieszkania na wyspie lub stałego adresu przez co najmniej rok na wyspie
- Udział w badaniach eksperymentalnych
- Kobiety w ciąży
- Osoby dorosłe objęte opieką lub ochroną prawną
- Nie rozumiejąc francuskiego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Wykrywanie anomalii glikemicznych
|
Glikemia na czczo w próbce krwi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szacowanie częstości występowania zaburzeń glikemii (cukrzycy i stanu przedcukrzycowego) na Reunion
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Pomiar poziomu glukozy we krwi na czczo i we krwi po 2 godzinach od spożycia 75 g glukozy (test HGPO) według zaleceń Haute Autorite de Sante (HAS) stosowanych we Francji w diagnostyce cukrzycy i stanu przedcukrzycowego u osób z nieznaną cukrzycą
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Catherine MARIMOUTOU, MD, PhD, CHU La Réunion
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023/CHU/42
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .