Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie prevalence diabetu a prediabetu na ostrově Réunion (PREVADIABRUN)

28. července 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Vzhledem k nové prioritě diabetu na Réunionu a provádění ambiciózního plánu boje proti této nemoci na regionální úrovni, který zahrnuje identifikaci a léčbu prediabetes, je potřeba mít aktuální údaje o rozsahu onemocnění. tyto 2 nemoci (cukrovka a prediabetes) se staly zásadní.

Tyto dvě nemoci mají známé rizikové faktory: věk, nadváha, obezita, vysoký obvod pasu, rodinná anamnéza, hypertenze, stravovací návyky a fyzická aktivita, z nichž všechny tvoří součást rizikového skóre pro rozvoj diabetu: Findrisk doporučený Haute Autorité de Santé pro identifikaci osob ohrožených cukrovkou. Vzhledem ke specifickým populačním charakteristikám Réunionu ve srovnání s Finskem, kde bylo toto skóre ověřeno, by se zdálo důležité mít možnost měřit tyto rizikové ukazatele v populaci jako funkci sacharidů, aby bylo možné zkontrolovat, zda jsou navrhované prahové hodnoty vhodné pro obyvatelstvo Réunionu.

Konečně, kardiovaskulární riziko bylo popsáno již ve stádiu prediabetu. Vzhledem k nízkému věku nástupu diabetu na Réunionu a vysokému podílu diagnóz diabetu stanovených po výskytu kardiovaskulární komplikace bude studie prognózy stavu sacharidů na výskyt komplikací pomocí informačního systému sociálního zabezpečení nabídnuta na dobrovolný základ ke studiu předmětů (prostřednictvím pravděpodobnostního propojení sociálního zabezpečení).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

2000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žili na ostrově Réunion alespoň jeden rok
  • Být ve věku od 18 do 75 let
  • Přidružený k systému sociálního zabezpečení nebo z něj požívající
  • Svobodný, informovaný a podepsaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Žádné hlavní bydliště na ostrově nebo pevná adresa po dobu alespoň jednoho roku na ostrově
  • Účast na experimentálním výzkumu
  • Těhotná žena
  • Dospělí pod opatrovnictvím nebo právní ochranou
  • Nerozumět francouzštině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Detekce glykemických anomálií
Diagnostický test: Detekce diabetu
Glykemie nalačno ve vzorku krve

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odhad prevalence glykemických abnormalit (diabetes a prediabetes) na Réunionu
Časové okno: Den 1
Měření glykémie nalačno a glykémie 2 hodiny po požití 75 g glukózy (HGPO test) podle doporučení Haute Autorite de Sante (HAS) používaných ve Francii pro diagnostiku diabetu a prediabetu u lidí s neznámým diabetem
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Spolupracovníci

Agence Régionale de Santé de La Réunion

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Catherine MARIMOUTOU, MD, PhD, CHU La Réunion

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023/CHU/42

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Detekce diabetu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit