- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06473584
Undersøgelse af forekomsten af diabetes og præ-diabetes på Réunion Island (PREVADIABRUN)
I lyset af den nye prioritering af diabetes i Réunion og gennemførelsen af en ambitiøs plan til bekæmpelse af sygdommen på regionalt plan, som omfatter identifikation og håndtering af præ-diabetes, er behovet for ajourførte data om omfanget af disse 2 sygdomme (diabetes og præ-diabetes) er blevet essentielle.
Disse to sygdomme har kendte risikofaktorer: alder, overvægt, fedme, høj taljeomkreds, familiehistorie, hypertension, spisevaner og fysisk aktivitet, som alle er en del af en risikoscore for at udvikle diabetes: Findrisk anbefalet af Haute Autorité de Santé til at identificere personer med risiko for diabetes. I betragtning af de specifikke befolkningskarakteristika for Réunion sammenlignet med Finland, hvor denne score er blevet valideret, synes det vigtigt at kunne måle disse risikoindikatorer i befolkningen som en funktion af kulhydratstatus for at kontrollere, at de foreslåede tærskler er passende for befolkningen på Réunion.
Endelig er kardiovaskulær risiko blevet beskrevet så tidligt som i prædiabetesstadiet. I betragtning af den unge alder for debut af diabetes i Réunion og den høje andel af diagnoser af diabetes, der stilles efter forekomsten af en kardiovaskulær komplikation, vil undersøgelsen af prognosen for kulhydratstatus for forekomsten af komplikationer ved hjælp af socialsikringsinformationssystemet blive tilbudt på et frivilligt grundlag for at studere fag (via et sandsynligt socialsikringslink).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Catherine MARIMOUTOU, MD, PhD
- Telefonnummer: +262 (0)262 90 50 50
- E-mail: catherine.marimoutou@chu-reunion.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Florence LEFEBVRE D'HELLENCOURT
- Telefonnummer: +262 262 75 34 71
- E-mail: florence.lefebvre-dhellencourt@chu-reunion.fr
Studiesteder
-
-
-
St Denis, Genforening
- Rekruttering
- CHU La Réunion
-
Kontakt:
- Catherine MARIMOUTOU, MD
- Telefonnummer: 262+ 262 90 50 27
- E-mail: catherine.marimoutou@chu-reunion.fr
-
Kontakt:
- Laetitia BERLY, PhD
- E-mail: promotion.drci@chu-reunion.fr
-
Ledende efterforsker:
- Catherine MARIMOUTOU, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har boet på Réunion i mindst et år
- Være mellem 18 og 75 år
- Tilsluttet eller nyder godt af en social sikringsordning
- Gratis, informeret og underskrevet samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Ingen hovedbolig på øen eller fast adresse i mindst et år på øen
- Deltagelse i eksperimentel forskning
- Gravid kvinde
- Voksne under værgemål eller retsbeskyttelse
- Forstår ikke fransk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Påvisning af glykæmiske anomalier
|
Fastende glykæmi på blodprøve
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Estimering af forekomsten af glykæmiske abnormiteter (diabetes og præ-diabetes) i Réunion
Tidsramme: Dag 1
|
Måling af fastende blodsukker og blodsukker 2 timer efter indtagelse af 75 g glucose (HGPO-test) i henhold til Haute Autorite de Sante (HAS) anbefalinger, der bruges i Frankrig til diagnosticering af diabetes og præ-diabetes hos personer med ukendt diabetes
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Catherine MARIMOUTOU, MD, PhD, CHU La Réunion
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023/CHU/42
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetes påvisning
-
NYU Langone HealthRekruttering
-
Lars Olaf CardellRekrutteringPlanocellulært karcinom hoved- og halscancer (HNSCC)Sverige
-
City of Hope Medical CenterRekrutteringKolorektale neoplasmer | Kolorektal cancer | Kolorektalt adenokarcinom | Kolorektal cancer fase II | Kolorektal cancer stadium III | Kolorektal cancer stadium IV | Maligne kolorektale neoplasmer | Kolorektal cancer stadium IForenede Stater, Japan, Italien, Spanien
-
Genesis Medical AIAfsluttetLungekræftscreeningIsrael
-
Verily Life Sciences LLCAfsluttetColon adenom | Colon polyp | Colon læsionForenede Stater, Israel
-
Aiberry, IncAfsluttetDepression | Sund og rask | AngstForenede Stater
-
Northwell HealthNational Institute on Aging (NIA)Afsluttet
-
Fundacin Biomedica Galicia SurEuropean Regional Development Fund; Ministerio de Ciencia e Innovación,... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
IRCCS Eugenio MedeaAfsluttetUdviklingshæmning | Forældre Barns forholdItalien