- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06473584
Studio sulla prevalenza del diabete e del pre-diabete nell'isola della Riunione (PREVADIABRUN)
In considerazione della nuova priorità data al diabete nella Riunione e dell’attuazione di un ambizioso piano di lotta contro la malattia a livello regionale, che comprende l’identificazione e la gestione del pre-diabete, la necessità di dati aggiornati sull’entità del diabete queste 2 malattie (diabete e pre-diabete) sono diventate essenziali.
Queste due malattie hanno fattori di rischio conosciuti: età, sovrappeso, obesità, circonferenza vita alta, storia familiare, ipertensione, abitudini alimentari e attività fisica, che fanno parte di un punteggio di rischio per lo sviluppo del diabete: il Findrisk raccomandato dalla Haute Autorité de Santé per identificare le persone a rischio di diabete. Date le caratteristiche specifiche della popolazione della Riunione rispetto alla Finlandia, dove questo punteggio è stato convalidato, sembrerebbe importante poter misurare questi indicatori di rischio nella popolazione in funzione dello stato dei carboidrati per verificare che le soglie proposte siano adeguate per la popolazione della Riunione.
Infine, il rischio cardiovascolare è stato descritto già nella fase pre-diabete. Considerata la giovane età d'insorgenza del diabete nella Riunione e l'elevata percentuale di diagnosi di diabete effettuate in seguito all'insorgenza di una complicanza cardiovascolare, lo studio della prognosi dello stato dei carboidrati in caso di complicanze sarà proposto tramite il sistema informativo della previdenza sociale una base volontaria per studiare le materie (tramite un collegamento probabilistico di sicurezza sociale).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Catherine MARIMOUTOU, MD, PhD
- Numero di telefono: +262 (0)262 90 50 50
- Email: catherine.marimoutou@chu-reunion.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Florence LEFEBVRE D'HELLENCOURT
- Numero di telefono: +262 262 75 34 71
- Email: florence.lefebvre-dhellencourt@chu-reunion.fr
Luoghi di studio
-
-
-
St Denis, Riunione
- Reclutamento
- CHU La Réunion
-
Contatto:
- Catherine MARIMOUTOU, MD
- Numero di telefono: 262+ 262 90 50 27
- Email: catherine.marimoutou@chu-reunion.fr
-
Contatto:
- Laetitia BERLY, PhD
- Email: promotion.drci@chu-reunion.fr
-
Investigatore principale:
- Catherine MARIMOUTOU, MD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Risiedono nell'isola della Riunione da almeno un anno
- Avere un'età compresa tra i 18 e i 75 anni
- Affiliato o beneficiario di un regime di previdenza sociale
- Consenso libero, informato e firmato
Criteri di esclusione:
- Nessuna residenza principale sull'isola o indirizzo fisso da almeno un anno sull'isola
- Partecipazione a ricerche sperimentali
- Donne incinte
- Adulti sotto tutela o tutela legale
- Non capire il francese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Rilevazione di anomalie glicemiche
|
Glicemia a digiuno sul campione di sangue
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Stima della prevalenza delle anomalie glicemiche (diabete e pre-diabete) nella Riunione
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Misurazione della glicemia a digiuno e della glicemia 2 ore dopo l'ingestione di 75 g di glucosio (test HGPO) secondo le raccomandazioni dell'Haute Autorite de Sante (HAS) utilizzate in Francia per la diagnosi del diabete e del pre-diabete nelle persone con diabete sconosciuto
|
Giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Catherine MARIMOUTOU, MD, PhD, CHU La Réunion
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023/CHU/42
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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Prove cliniche su Rilevazione del diabete
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NYU Langone HealthReclutamento
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Massachusetts General HospitalCompletatoDiabete mellito, tipo 2Stati Uniti
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Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthCompletato
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Chia-Tzu LineCompletatoDiabete mellito di tipo 2 (T2DM) | Pazienti diabetici, cura di sé, basato sull'intelligenza artificiale, autoefficaciaCina
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Sohag UniversityReclutamentoDonne Sterili con Adesioni PelvicheEgitto
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HealthPartners InstituteNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Completato
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Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionReclutamento
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University of California, San FranciscoCompletato