Rozejście się kości wyrostka zębodołowego i fenestracja po przyspieszonym cofaniu kła szczęki
9 września 2025 zaktualizowane przez: Safa Basiouny Alawy, Tanta University
Porównanie rozejścia się kości wyrostka zębodołowego i fenestracji po retrakcji kła szczęki przy użyciu dwóch metod przyspieszania ruchu zębów. Randomizowane badanie kliniczne
Najczęstszymi defektami kości są ubytek kości wyrostka zębodołowego i fenestracja, które często powodują odsłonięcie korzenia, recesję dziąseł i potencjalny nawrót lub niepowodzenie leczenia.
Zagadnienia te stanowią powikłania w leczeniu ortodontycznym.
Dlatego skrócenie czasu leczenia ortodontycznego i zminimalizowanie występowania tych poważnych powikłań jest niezwykle ważne dla pacjentów ortodontycznych, zwłaszcza dorosłych.
Wstrzyknięcie i dekortykacja osocza bogatopłytkowego (PRP) to dwie obiecujące metody przyspieszenia ruchów zębów.
Zatem celem tego badania jest ocena rozejścia się kości wyrostka zębodołowego i fenestracji po retrakcji kła, przy użyciu dekortykacji wyrostka zębodołowego i wstrzyknięcia PRP jako dwóch metod przyspieszania ruchów zębów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tanta
-
Tanta, Tanta, Egipt, 6624033
- Tanta University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek pacjentów wahał się od 16:22 lat.
- Wada zgryzu wymagająca ekstrakcji pierwszego zęba przedtrzonowego szczęki i retrakcji kła (np. dwuszczękowa protruzja zębowo-wyrostkowa klasy I i wada zgryzu klasy II dz. 1).
- Maksymalne zakotwienie potrzebne dla łuku szczęki w ramach planu leczenia ortodontycznego.
- Dobra higiena jamy ustnej i stan przyzębia.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z problemami medycznymi.
- Silne stłoczenie w łuku szczęki.
- Przewlekłe przyjmowanie NLPZ lub jakichkolwiek leków zakłócających OTM.
- Poprzednie leczenie ortodontyczne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa I: zastrzyk PRP
Przyspieszone cofanie kła szczęki zostanie wykonane po wstrzyknięciu PRP w jedną losową stronę łuku szczęki, podczas gdy druga strona będzie służyć jako kontrola
|
PRP (0,7 ml = 70 jednostek) zostanie wstrzyknięte podśluzówkowo dystalnie, policzkowo i dystalnie podniebiennie do kła szczęki, podobnie jak zastrzyk w znieczuleniu miejscowym, w grupie I po bokach doświadczalnych
|
|
Eksperymentalny: grupa II: Połączona dekortykacja i iniekcja PRP
Przyspieszona retrakcja kła szczęki zostanie przeprowadzona po połączonej dekortykacji i wstrzyknięciu PRP po jednej losowej stronie łuku szczęki, podczas gdy druga strona będzie służyć jako kontrola
|
Strony eksperymentalne otrzymają zastrzyk PRP po wykonaniu dekortykacji.
Po podaniu znieczulenia miejscowego zostanie wykonany płat dwuliniowy od mezjalnej powierzchni drugiego zęba przedtrzonowego szczęki do dystalnej powierzchni kła szczęki. Płat śluzowo-okostnowy będzie odbijany od strony policzkowej.
Dwa milimetry brzeżnej kości wyrostka zębodołowego zostaną utrzymane w stanie nienaruszonym, a przy użyciu szybkoobrotowego wiertła i okrągłego wiertła z węglików spiekanych (o średnicy 1 mm) pod obfitą irygacją solą fizjologiczną, ściana korowa zostanie przebita, aby dotrzeć do przestrzeni szpikowych.
Zostanie utworzonych wiele perforacji (10 otworów w celu standaryzacji) w kości korowej.
Następnie miejsce operacji zostanie przepłukane, a płatek zostanie ponownie umieszczony i zszyty.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozejście się kości wyrostka zębodołowego
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Od pacjentów zostaną pobrane badania CBCT przed i po retrakcji.
Pomiar liniowy (mm) rozejścia się (LM-D) zostanie zdefiniowany jako odległość pomiędzy grzebieniem wyrostka zębodołowego a połączeniem cementowo-szlifowym każdego korzenia (punkt krytyczny zostanie ustalony na 2 mm)
|
4 miesiące
|
|
Fenestracja kości wyrostka zębodołowego
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Od pacjentów zostaną pobrane badania CBCT przed i po retrakcji.
Pomiar liniowy (mm) okienka (LM-F) zostanie zarejestrowany, gdy wada dotyczy tylko wierzchołkowej jednej trzeciej korzenia (punkt krytyczny zostanie ustalony na 2,2 mm)
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
7 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
10 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- #R-ORTH-6-24-3117
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .