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Deiscência e fenestração óssea alveolar após retração acelerada do canino maxilar

9 de setembro de 2025 atualizado por: Safa Basiouny Alawy, Tanta University

Comparação de deiscência e fenestração óssea alveolar após retração do canino maxilar usando dois métodos de aceleração do movimento dentário. Um ensaio clínico randomizado

A perda óssea alveolar e a fenestração são os defeitos ósseos mais prevalentes que muitas vezes resultam em exposição radicular, recessão gengival e potencial recidiva ou falha do tratamento. Essas questões apresentam complicações na terapia ortodôntica. Portanto, reduzir a duração da terapia ortodôntica e minimizar a ocorrência dessas complicações graves são altamente importantes para os pacientes ortodônticos, principalmente os adultos. A injeção de plasma rico em plaquetas (PRP) e a decorticação são dois métodos promissores para movimentos dentários acelerados. Assim, o objetivo deste estudo é avaliar deiscências e fenestrações ósseas alveolares após retração de caninos, utilizando decorticação alveolar e injeção de PRP como dois métodos para acelerar os movimentos dentários.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Tanta
      • Tanta, Tanta, Egito, 6624033
        • Tanta University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. A idade dos pacientes variou entre 16 e 22 anos.
  2. Má oclusão que requer extração do primeiro pré-molar superior e retração do canino (ex. protrusão dentoalveolar bimaxilar classe I e má oclusão classe II div 1).
  3. Ancoragem máxima necessária para o arco maxilar como parte do plano de tratamento ortodôntico.
  4. Boa higiene oral e condição periodontal.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes clinicamente comprometidos.
  2. Apinhamento severo no arco maxilar.
  3. Ingestão crônica de AINEs ou qualquer medicamento que interfira no OTM.
  4. Tratamento ortodôntico prévio.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo I: injeção de PRP
A retração acelerada dos caninos superiores será feita após a injeção de PRP em um lado aleatório do arco maxilar enquanto o outro lado servirá como controle
PRP (0,7 ml = 70 unidades) será injetado submucosa disto-bucal e disto-palatal no canino superior como a injeção de anestesia local nos lados experimentais do grupo I
Experimental: grupo II: decorticação combinada e injeção de PRP
A retração acelerada dos caninos superiores será feita após decorticação combinada e injeção de PRP em um lado aleatório do arco maxilar enquanto o outro lado servirá como controle
Os lados experimentais receberão injeção de PRP após a realização da decorticação. Após a administração da anestesia local, um retalho de duas linhas será realizado da superfície mesial do segundo pré-molar superior até a superfície distal do canino superior. O retalho mucoperiosteal será refletido no lado vestibular. Dois milímetros de osso crestal marginal serão mantidos intactos e usando uma broca de alta velocidade e uma broca redonda de metal duro (1 mm de diâmetro) sob irrigação salina abundante, a parede cortical será penetrada para alcançar os espaços medulares. Serão criadas múltiplas perfurações (10 furos para padronização) no osso cortical. O sítio cirúrgico será então enxaguado e o retalho será reposicionado e suturado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Deiscência óssea alveolar
Prazo: 4 meses
CBCTs pré e pós-retração serão obtidos dos pacientes. A medida linear (mm) para deiscência (LM-D) será definida como a distância entre a crista alveolar até a junção amelocementária de cada raiz (o ponto crítico será definido em 2 mm)
4 meses
Fenestração óssea alveolar
Prazo: 4 meses
CBCTs pré e pós-retração serão obtidos dos pacientes. A medição linear (mm) para fenestração (LM-F) será registrada quando o defeito envolver apenas o terço apical de uma raiz (o ponto crítico será definido em 2,2 mm)
4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

7 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

15 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

10 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • #R-ORTH-6-24-3117

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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