- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06500559
Deiscência e fenestração óssea alveolar após retração acelerada do canino maxilar
9 de setembro de 2025 atualizado por: Safa Basiouny Alawy, Tanta University
Comparação de deiscência e fenestração óssea alveolar após retração do canino maxilar usando dois métodos de aceleração do movimento dentário. Um ensaio clínico randomizado
A perda óssea alveolar e a fenestração são os defeitos ósseos mais prevalentes que muitas vezes resultam em exposição radicular, recessão gengival e potencial recidiva ou falha do tratamento.
Essas questões apresentam complicações na terapia ortodôntica.
Portanto, reduzir a duração da terapia ortodôntica e minimizar a ocorrência dessas complicações graves são altamente importantes para os pacientes ortodônticos, principalmente os adultos.
A injeção de plasma rico em plaquetas (PRP) e a decorticação são dois métodos promissores para movimentos dentários acelerados.
Assim, o objetivo deste estudo é avaliar deiscências e fenestrações ósseas alveolares após retração de caninos, utilizando decorticação alveolar e injeção de PRP como dois métodos para acelerar os movimentos dentários.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Tanta
-
Tanta, Tanta, Egito, 6624033
- Tanta University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- A idade dos pacientes variou entre 16 e 22 anos.
- Má oclusão que requer extração do primeiro pré-molar superior e retração do canino (ex. protrusão dentoalveolar bimaxilar classe I e má oclusão classe II div 1).
- Ancoragem máxima necessária para o arco maxilar como parte do plano de tratamento ortodôntico.
- Boa higiene oral e condição periodontal.
Critério de exclusão:
- Pacientes clinicamente comprometidos.
- Apinhamento severo no arco maxilar.
- Ingestão crônica de AINEs ou qualquer medicamento que interfira no OTM.
- Tratamento ortodôntico prévio.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: grupo I: injeção de PRP
A retração acelerada dos caninos superiores será feita após a injeção de PRP em um lado aleatório do arco maxilar enquanto o outro lado servirá como controle
|
PRP (0,7 ml = 70 unidades) será injetado submucosa disto-bucal e disto-palatal no canino superior como a injeção de anestesia local nos lados experimentais do grupo I
|
|
Experimental: grupo II: decorticação combinada e injeção de PRP
A retração acelerada dos caninos superiores será feita após decorticação combinada e injeção de PRP em um lado aleatório do arco maxilar enquanto o outro lado servirá como controle
|
Os lados experimentais receberão injeção de PRP após a realização da decorticação.
Após a administração da anestesia local, um retalho de duas linhas será realizado da superfície mesial do segundo pré-molar superior até a superfície distal do canino superior. O retalho mucoperiosteal será refletido no lado vestibular.
Dois milímetros de osso crestal marginal serão mantidos intactos e usando uma broca de alta velocidade e uma broca redonda de metal duro (1 mm de diâmetro) sob irrigação salina abundante, a parede cortical será penetrada para alcançar os espaços medulares.
Serão criadas múltiplas perfurações (10 furos para padronização) no osso cortical.
O sítio cirúrgico será então enxaguado e o retalho será reposicionado e suturado.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Deiscência óssea alveolar
Prazo: 4 meses
|
CBCTs pré e pós-retração serão obtidos dos pacientes.
A medida linear (mm) para deiscência (LM-D) será definida como a distância entre a crista alveolar até a junção amelocementária de cada raiz (o ponto crítico será definido em 2 mm)
|
4 meses
|
|
Fenestração óssea alveolar
Prazo: 4 meses
|
CBCTs pré e pós-retração serão obtidos dos pacientes.
A medição linear (mm) para fenestração (LM-F) será registrada quando o defeito envolver apenas o terço apical de uma raiz (o ponto crítico será definido em 2,2 mm)
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
7 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
15 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
10 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- #R-ORTH-6-24-3117
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .