- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06500559
Alveolær knogleskive og fenestrering efter accelereret maxillær hundetilbagetrækning
9. september 2025 opdateret af: Safa Basiouny Alawy, Tanta University
Sammenligning af alveolær knoglesvigt og fenestration efter maxillær hundetilbagetrækning ved hjælp af to metoder til tandbevægelsesacceleration. Et randomiseret klinisk forsøg
Alveolært knogletab og fenestration er de mest udbredte knogledefekter, der ofte resulterer i rodeksponering, tandkødsrecession og potentielt behandlingstilbagefald eller -svigt.
Disse problemer giver komplikationer i ortodontisk terapi.
Derfor er det yderst vigtigt for ortodontiske patienter, især voksne, at reducere længden af ortodontisk terapi og minimere forekomsten af disse alvorlige komplikationer.
blodpladerigt plasma (PRP) injektion og dekortikering er to lovende metoder til accelererede tandbevægelser.
Formålet med denne undersøgelse er således at evaluere alveolær knogledehiscens og fenestrationer efter hunde-retraktion, ved at bruge alveolær dekortikation og PRP-injektion som to metoder til at accelerere tandbevægelser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Tanta
-
Tanta, Tanta, Egypten, 6624033
- Tanta university
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienternes alder varierede fra 16:22 år.
- Malokklusion, der kræver ekstraktion af den maksillære første præmolar og hunde-retraktion (f.eks. klasse I bimaxillær dentoalveolær fremspring og klasse II div 1 malocclusion).
- Maksimal forankring nødvendig for overkæbebuen som en del af den ortodontiske behandlingsplan.
- God mundhygiejne og parodontal tilstand.
Ekskluderingskriterier:
- Medicinsk kompromitterede patienter.
- Kraftig trængsel i overkæbebuen.
- Kronisk indtagelse af NSAID'er eller anden medicin, der forstyrrer OTM.
- Tidligere ortodontisk behandling.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: gruppe I: PRP-injektion
Accelereret maxillær hunde-tilbagetrækning vil blive udført efter PRP-injektion i den ene tilfældige side af maksillærbuen, mens den anden side tjener som kontrol
|
PRP (0,7 ml = 70 enheder) vil blive injiceret submucosal disto-bukkalt og disto-palatalt til den maksillære hund, ligesom den lokale anæstesi-injektion i gruppe I eksperimentelle sider
|
|
Eksperimentel: gruppe II: Kombineret dekortisering og PRP-injektion
Accelereret maksillær hunde-tilbagetrækning vil blive udført efter kombineret dekortikation og PRP-injektion i den ene tilfældige side af maksillærbuen, mens den anden side tjener som kontrol
|
Eksperimentelle sider vil modtage PRP-injektion efter udførelse af dekoration.
Efter administration af lokalbedøvelse udføres to-line flap fra den mesiale overflade af den maksillære anden præmolar til den distale overflade af den maxillære hunde. Mucoperiosteal flap vil blive reflekteret i den bukkale side.
To millimeter marginal crestal-knogle vil blive holdt intakt, og ved hjælp af en højhastighedsboremaskine og en rund hårdmetalbor (1 mm diameter) under rigelig saltvandsvanding vil den kortikale væg blive penetreret for at nå marvrum.
Der vil blive skabt flere perforationer (10 huller til standardisering) i den kortikale knogle.
Operationsstedet vil derefter skylles, og klappen vil blive genplaceret og syet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alveolær knogledehiscens
Tidsramme: 4 måneder
|
Pre- og post-retraktion CBCT'er vil blive indhentet fra patienter.
Lineær måling (mm) for dehiscens (LM-D) vil blive defineret som afstanden mellem alveolarkammen til cementoemaljeforbindelsen af hver rod (kritisk punkt vil blive sat til 2 mm)
|
4 måneder
|
|
Alveolær knoglefenestration
Tidsramme: 4 måneder
|
Pre- og post-retraktion CBCT'er vil blive indhentet fra patienter.
Lineær måling (mm) for fenestration (LM-F) vil blive registreret, når defekten kun involverede den apikale tredjedel af en rod (kritisk punkt vil blive sat til 2,2 mm)
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2025
Studieafslutning (Faktiske)
7. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
15. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
10. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- #R-ORTH-6-24-3117
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med PRP injektion
-
University of OxfordNational Institute for Health Research, United KingdomAfsluttetAchilles-senerupturDet Forenede Kongerige
-
Sun Yat-sen UniversityUkendtAlvorlig ikke-proliferativ diabetisk retinopatiKina
-
IBB UniversityAfsluttetTemporomandibulære lidelser (TMD'er)Egypten
-
Vastra Gotaland RegionRekrutteringDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, type 1 | Diabetisk retinopati | Diabetisk makulært ødem | Proliferativ diabetisk retinopati | Diabetisk retinopati visuelt truendeSverige
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnu
-
McMaster UniversityArthrex, Inc.; The Physicians' Services Incorporated Foundation; Radiological...AfsluttetLateral epikondylitis (tennisalbue)Canada, Forenede Stater
-
Grand Medical Pty Ltd.Aktiv, ikke rekrutterende
-
Ankara Universitesi TeknokentAfsluttet
-
National Defense Medical Center, TaiwanTri-Service General HospitalRekrutteringAnkelforstuvning 2. grad | Ankelforstuvning 3. gradTaiwan
-
University of Colorado, DenverTerumo BCTAfsluttetOsteochondritis DissecansForenede Stater