Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dehiscence a fenescence alveolární kosti po zrychlené retrakci maxilárního špičáku

9. září 2025 aktualizováno: Safa Basiouny Alawy, Tanta University

Srovnání alveolární kosti dehiscence a fenestrace po retrakci maxilárního špičáku pomocí dvou metod akcelerace pohybu zubů. Randomizovaná klinická studie

Alveolární kostní úbytek a fenestrace jsou nejčastější kostní defekty, které často vedou k obnažení kořenů, gingivální recesi a potenciálnímu relapsu nebo selhání léčby. Tyto problémy představují komplikace v ortodontické léčbě. Zkrátit délku ortodontické terapie a minimalizovat výskyt těchto závažných komplikací je proto pro ortodontické pacienty, zejména dospělé, velmi důležité. Injekce plazmy bohaté na destičky (PRP) a dekortikace jsou dvě slibné metody pro zrychlené pohyby zubů. Cílem této studie je tedy zhodnotit dehiscenci alveolární kosti a fenestrace po retrakci špičáku pomocí alveolární dekortikace a injekce PRP jako dvou metod pro urychlení pohybu zubů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Tanta
      • Tanta, Tanta, Egypt, 6624033
        • Tanta university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk pacientů se pohyboval v rozmezí 16:22 let.
  2. Malokluze, která vyžaduje extrakci prvního maxilárního premoláru a retrakci špičáku (např. bimaxilární dentoalveolární protruze třídy I a malokluze třídy II div 1).
  3. Maximální ukotvení potřebné pro maxilární oblouk jako součást plánu ortodontické léčby.
  4. Dobrá ústní hygiena a stav parodontu.

Kritéria vyloučení:

  1. Lékařsky ohrožení pacienti.
  2. Silné shlukování v čelistním oblouku.
  3. Chronický příjem NSAID nebo jakýchkoli léků, které interferují s OTM.
  4. Předchozí ortodontická léčba.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina I: PRP injekce
Zrychlená retrakce maxilárního špičáku bude provedena po injekci PRP na jedné náhodné straně čelistního oblouku, zatímco druhá strana slouží jako kontrola
Postup: PRP injekce
PRP (0,7 ml = 70 jednotek) bude injikován submukózně disto-bukálně a disto-palatinálně do maxilárního špičáku jako lokální anestetická injekce na experimentálních stranách skupiny I
Experimentální: skupina II: Kombinovaná dekortikace a injekce PRP
Zrychlená retrakce maxilárního špičáku bude provedena po kombinované dekortikaci a injekci PRP do jedné náhodné strany čelistního oblouku, zatímco druhá strana slouží jako kontrola
Postup: Kombinovaná dekortikace a injekce PRP
Experimentální strany obdrží injekci PRP po provedení dekortikace. Po podání lokální anestezie bude proveden dvouřádkový flap z meziiální plochy druhého maxilárního premoláru k distální ploše maxilárního špičáku Mukoperiostální lalok se odrazí na bukální straně. Dva milimetry okrajové hřebenové kosti budou udržovány neporušené a pomocí vysokorychlostního vrtáku a kulatého vrtáku z karbidu (průměr 1 mm) za vydatného výplachu solným roztokem pronikne kortikální stěna, aby se dostalo do dřeně. V kortikální kosti budou vytvořeny vícenásobné perforace (10 otvorů pro standardizaci). Operační místo se poté opláchne a chlopeň se přemístí a sešije.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dehiscence alveolární kosti
Časové okno: 4 měsíce
Od pacientů budou získány pre- a postretrakční CBCT. Lineární měření (mm) pro dehiscenci (LM-D) bude definováno jako vzdálenost mezi alveolárním hřebenem a cemento-smaltovým spojením každého kořene (kritický bod bude nastaven na 2 mm)
4 měsíce
Fenestrace alveolární kosti
Časové okno: 4 měsíce
Od pacientů budou získány pre- a postretrakční CBCT. Lineární měření (mm) pro fenestraci (LM-F) bude zaznamenáno, pokud se defekt týkal pouze apikální třetiny kořene (kritický bod bude nastaven na 2,2 mm)
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tanta University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2025

Dokončení studie (Aktuální)

7. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

10. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • #R-ORTH-6-24-3117

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PRP injekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit