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Deiscenza e fenestrazione dell'osso alveolare in seguito alla retrazione accelerata del canino mascellare

9 settembre 2025 aggiornato da: Safa Basiouny Alawy, Tanta University

Confronto tra la deiscenza e la fenestrazione dell'osso alveolare in seguito alla retrazione del canino mascellare utilizzando due metodi di accelerazione del movimento dentale. Uno studio clinico randomizzato

La perdita di osso alveolare e la fenestrazione sono i difetti ossei più diffusi che spesso provocano l’esposizione della radice, la recessione gengivale e la potenziale recidiva o fallimento del trattamento. Questi problemi presentano complicazioni nella terapia ortodontica. Pertanto, ridurre la durata della terapia ortodontica e minimizzare l’insorgenza di queste gravi complicanze sono molto importanti per i pazienti ortodontici, in particolare per gli adulti. L’iniezione e la decorticazione del plasma ricco di piastrine (PRP) sono due metodi promettenti per accelerare i movimenti dentali. Pertanto, lo scopo di questo studio è valutare la deiscenza dell'osso alveolare e le fenestrazioni dopo la retrazione dei canini, utilizzando la decorticazione alveolare e l'iniezione di PRP come due metodi per accelerare i movimenti dei denti.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Tanta
      • Tanta, Tanta, Egitto, 6624033
        • Tanta university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. L'età dei pazienti variava da 16: 22 anni.
  2. Malocclusione che richiede l’estrazione del primo premolare mascellare e la retrazione del canino (es. protrusione dentoalveolare bimascellare di classe I e malocclusione di classe II div 1).
  3. Massimo ancoraggio necessario per l'arcata mascellare come parte del piano di trattamento ortodontico.
  4. Buona igiene orale e condizioni parodontali.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti compromessi dal punto di vista medico.
  2. Grave affollamento dell'arcata mascellare.
  3. Assunzione cronica di FANS o di qualsiasi farmaco che interferisca con l'OTM.
  4. Precedente trattamento ortodontico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo I: iniezione PRP
La retrazione accelerata dei canini mascellari verrà eseguita dopo l'iniezione di PRP in un lato casuale dell'arco mascellare mentre l'altro lato fungerà da controllo
Il PRP (0,7 ml = 70 unità) verrà iniettato sottomucoso disto-buccale e disto-palatale al canino mascellare come l'iniezione di anestesia locale nei lati sperimentali del gruppo I
Sperimentale: gruppo II: decorticazione combinata e iniezione PRP
La retrazione accelerata dei canini mascellari verrà eseguita dopo la decorticazione combinata e l'iniezione di PRP in un lato casuale dell'arco mascellare mentre l'altro lato fungerà da controllo
I lati sperimentali riceveranno l'iniezione di PRP dopo aver eseguito la decorticazione. Dopo la somministrazione dell'anestesia locale, verrà eseguito un lembo a due linee dalla superficie mesiale del secondo premolare mascellare alla superficie distale del canino mascellare. Il lembo mucoperiostale si rifletterà sul lato vestibolare. Due millimetri di osso crestale marginale verranno mantenuti intatti e, utilizzando un trapano ad alta velocità e una fresa rotonda al carburo (1 mm di diametro) sotto abbondante irrigazione salina, la parete corticale verrà penetrata per raggiungere gli spazi midollari. Verranno create perforazioni multiple (10 fori per la standardizzazione) nell'osso corticale. Il sito chirurgico verrà quindi risciacquato e il lembo verrà riposizionato e suturato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Deiscenza dell'osso alveolare
Lasso di tempo: 4 mesi
Dai pazienti verranno ottenute CBCT pre e post retrazione. La misura lineare (mm) della deiscenza (LM-D) sarà definita come la distanza tra la cresta alveolare e la giunzione amelocementizia di ciascuna radice (il punto critico sarà fissato a 2 mm)
4 mesi
Fenestrazione dell'osso alveolare
Lasso di tempo: 4 mesi
Dai pazienti verranno ottenute CBCT pre e post retrazione. La misurazione lineare (mm) per la fenestrazione (LM-F) verrà registrata quando il difetto coinvolge solo un terzo apicale di una radice (il punto critico verrà impostato a 2,2 mm)
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

7 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

15 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

10 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • #R-ORTH-6-24-3117

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Iniezione di PRP

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