Ocena bezpieczeństwa i skuteczności protez polimerowych zastawek serca w leczeniu choroby zastawki aortalnej

Kryteria przyjęcia:

Przedmioty muszą spełniać wszystkie następujące warunki:

1. Pacjenci są w wieku ≥60 lat;
2. Badani rozumieją charakter i cel badania, dobrowolnie biorą w nim udział i podpisują formularz świadomej zgody, spełniają wymogi badania, wyrażają chęć współpracy przy leczeniu chirurgicznym i obserwacji oraz wyrażają zgodę na odpowiednie wywiady i badania kontrolne.
3. U pacjenta diagnozuje się ciężkie zwężenie aorty i/lub niedomykalność (lub niewydolność) za pomocą echokardiografii;
4. Zgodnie z wytycznymi ACC/AHA 2020 dotyczącymi postępowania u pacjentów z wadą zastawkową serca, pacjent spełnia wskazania do operacji wymiany zastawki aortalnej, a ocena przedoperacyjna zaleca chirurgiczną wymianę zastawki aortalnej.

Kryteria wyłączenia:

Przedmioty nie mogą spełniać żadnego z poniższych warunków:

1. Inne choroby zastawkowe ze wskazaniami do leczenia operacyjnego, takie jak ciężka niedomykalność mitralna, ciężka niedomykalność zastawki trójdzielnej, umiarkowane lub większe zwężenie zastawki mitralnej itp. wymagają łączonej wymiany zastawki lub przeszły w przeszłości operację zastawki aortalnej;
2. Inne poważne choroby układu krążenia ze wskazaniami do leczenia operacyjnego, takie jak rozwarstwienie aorty typu A według Stanforda, tętniak zatoki aorty (średnica zatoki > 5,0 cm), kardiomiopatia przerostowa z zawężeniem drogi odpływu, rozlana trójnaczyniowa choroba wieńcowa, schyłkowa niewydolność serca przy jednoczesnym umieszczeniu lewego serca urządzenie wspomagające komorę itp.;
3. Schyłkowa niewydolność serca, która ma być nieodwracalna po operacji zastawki aortalnej, taka jak ciężka dysfunkcja lewej komory z LVEF <25% lub ciężka niewydolność serca, której nie można skorygować, lub ciężkie nadciśnienie płucne oceniane na podstawie cewnikowania prawego serca, pozwalają przewidzieć plany pooperacyjne Wykonaj Impella, IABP lub asystę lewej komory w szpitalu;
4. Niewyrównana niewydolność serca, wstrząs kardiogenny, złośliwa arytmia itp. wymagające mechanicznego wspomagania krążenia, wentylacji mechanicznej lub pilnej operacji przed operacją;
5. Aktywne zapalenie wsierdzia lub narośla na sercu w ciągu 3 miesięcy;
6. Historia ciężkiego ostrego zawału mięśnia sercowego lub incydentu naczyniowo-mózgowego w ciągu 3 miesięcy (z wyłączeniem zawału lakunarnego);
7. Osoby z ciężką niewydolnością nerek (GFR <30 ml/min) lub schyłkową chorobą nerek wymagającą długotrwałej dializy;
8. Dysfunkcja wątroby lub dystrofia żołądkowo-jelitowa;
9. Pacjenci z aktywnym krwawieniem, skłonnością do krwawień lub niezdolni do leczenia przeciwzakrzepowego;
10. Osoby z ciężką wentylacją lub dysfunkcją wentylacji, które wymagają ciągłej tlenoterapii;
11. Osoby, które słabo przestrzegają zaleceń lub mają zaburzenia poznawcze (takie jak śpiączka, choroba Parkinsona, choroba Alzheimera, nadużywanie narkotyków), nie są w stanie spełnić wymagań lub odmawiają współpracy w zakresie wizyt kontrolnych po badaniu;
12. Inne przyczyny powodujące, że oczekiwana długość życia jest krótsza niż 1 rok, takie jak nowotwory złośliwe i choroby związane z niedoborami odporności;
13. Inne sytuacje, w których pacjenci nie kwalifikują się do wymiany sztucznej zastawki aortalnej lub nie nadają się do udziału w tym badaniu.