Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena bezpieczeństwa i skuteczności produktów kosmetycznych zawierających ekstrakty z herbaty Assam u ochotników.

7 października 2024 zaktualizowane przez: Mae Fah Luang University

Wpływ produktów kosmetycznych zawierających ekstrakty z herbaty Assam (Camellia Sinensis Var. Assamica) na podrażnienia, nawilżenie, elastyczność skóry, zmarszczki i satysfakcję u ochotników.

Tajlandia wkroczyła w starzejące się społeczeństwo, co skłoniło do wzmożenia badań nad poprawą jakości życia osób starszych i zapobieganiem chorobom związanym z wiekiem, ze szczególnym uwzględnieniem starzenia się skóry. Starzenie się skóry wiąże się z degradacją tkanki skórnej i naskórka, co prowadzi do zmniejszenia ilości kolagenu, elastyny ​​i glikozaminoglikanów, co powoduje zmniejszenie elastyczności skóry i powstawanie zmarszczek.

Herbata Assam pochodzi z północnej Tajlandii i jest tradycyjnie dodawana do lokalnych produktów, takich jak sfermentowany „Miang”. Badania pokazują, że herbata Assam zawiera wysoki poziom polifenoli, zwłaszcza katechin, które mają silne właściwości przeciwutleniające, które pomagają zwalczać takie schorzenia, jak rak, choroby układu krążenia i starzenie się skóry.

Celem badania było zbadanie wpływu produktów kosmetycznych z herbaty Assam na podrażnienia, nawilżenie, elastyczność skóry, zmarszczki i satysfakcję u ochotników w celu zwiększenia jej wartości, szczególnie w przypadku osób starszych. Wysiłki te mają na celu pobudzenie lokalnej gospodarki, promowanie turystyki lokalnej i ekspansję produktów herbacianych Assam na rynki krajowe i międzynarodowe, ostatecznie poprawiając źródła utrzymania i rozwiązując problemy środowiskowe w północnej Tajlandii.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Chiang Rai
      • Mueang, Chiang Rai, Tajlandia, 57100
        • School of Cosmetic Science, Mae Fah Luang University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 35 lat i więcej
  • Dobre zdrowie fizyczne i psychiczne
  • Chęć i możliwość wyrażenia świadomej zgody na udział i ukończenie całego badania

Kryteria wykluczenia:

  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Obecność istniejących schorzeń dermatologicznych
  • Historia chorób autoimmunologicznych
  • Wcześniejsze stosowanie produktów związanych z redukcją zmarszczek lub zawierających składniki aktywne stymulujące produkcję kolagenu lub elastyny, w tym produktów stosowanych miejscowo i doustnie w ciągu ostatnich trzech miesięcy (np. koenzym Q10, ekstrakty morskie, ekstrakt z kory sosny, glutation i witamina C)
  • Udział w jakimkolwiek innym badaniu lub programie wolontariackim w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • Stosowanie w ciągu ostatnich trzech miesięcy następujących leków: środki antykoncepcyjne, fenytoina, hydantoina, lewodopa, chlorochina, leki stosowane w chemioterapii nowotworów lub leki zawierające metale ciężkie
  • Historia zabiegów dermatologicznych lub kosmetycznych, takich jak laser IPL (Intense Pulse Light), fonoforeza, jontoforeza, zabiegi laserowe, zastrzyki z botoksu, wypełniacze lub zastrzyki z komórek macierzystych
  • Ochotnicy, którzy wykazują nadwrażliwość lub podrażnienie na produkty testowe użyte w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wolontariusze, którzy otrzymali testowany produkt
Produkty kosmetyczne zawierające 2,5% herbaty Assam
Komparator placebo: Wolontariusze, którzy otrzymali produkt podstawowy
Produkty kosmetyczne zawierające 0% herbaty Assam

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nawilżenie skóry
Ramy czasowe: 2 miesiące
Zmierz nawilżenie skóry za pomocą korneometru®
2 miesiące
Przeznaskórkowa utrata wody (TEWL)
Ramy czasowe: 2 miesiące
Zmierz TEWL za pomocą Tewametru®
2 miesiące
Podrażnienie skóry
Ramy czasowe: 2 miesiące
Ocenić zaczerwienienie i obrzęk powstały po nałożeniu badanych produktów za pomocą zamkniętego testu płatkowego pod okluzją komorą Finn Chamber®
2 miesiące
Wartości z Cutometer®
Ramy czasowe: 2 miesiące
Takich jak R0, R1, R2, R3, R4, R5, R6, R7, R8, R9
2 miesiące
Wartości z Skin-Visiometer®
Ramy czasowe: 2 miesiące
Takie jak objętość, powierzchnia, SEr, SEsc, SEsm, SEw
2 miesiące
Ocena sensoryczna
Ramy czasowe: 2 miesiące
Zmierz parametry, takie jak kolor, zapach, lepkość, tekstura itp., używając oznaczonej skali wielkości afektywnej
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EC 23258-17

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj