La valutazione della sicurezza e dell'efficacia dei prodotti cosmetici contenenti estratti di tè Assam nei volontari.
L'effetto dei prodotti cosmetici contenenti estratti di tè Assam (Camellia Sinensis Var. Assamica) su irritazione, idratazione, elasticità della pelle, rughe e soddisfazione nei volontari.
La Tailandia è entrata in una società che invecchia, stimolando una maggiore ricerca sul miglioramento della qualità della vita degli anziani e sulla prevenzione delle malattie legate all’età, con particolare attenzione all’invecchiamento cutaneo. L’invecchiamento della pelle è legato alla degradazione del tessuto dermico ed epidermico, che porta alla diminuzione di collagene, elastina e glicosaminoglicani, che causano una ridotta elasticità della pelle e rughe.
Il tè Assam è originario della Thailandia settentrionale ed è tradizionalmente utilizzato in prodotti locali come il "Miang" fermentato. La ricerca mostra che il tè Assam contiene alti livelli di polifenoli, in particolare catechine, che hanno forti proprietà antiossidanti che aiutano a combattere condizioni come il cancro, le malattie cardiovascolari e l’invecchiamento della pelle.
Lo studio mira a studiare l'effetto dei prodotti cosmetici a base di tè Assam su irritazione, idratazione, elasticità della pelle, rughe e soddisfazione nei volontari per migliorarne il valore, in particolare per gli anziani. Questo sforzo ha lo scopo di rilanciare l’economia locale, promuovere il turismo basato sulla comunità ed espandere i prodotti del tè Assam sui mercati nazionali e internazionali, migliorando in definitiva i mezzi di sussistenza e affrontando le preoccupazioni ambientali nel nord della Thailandia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Chiang Rai
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Mueang, Chiang Rai, Tailandia, 57100
- School of Cosmetic Science, Mae Fah Luang University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Di età pari o superiore a 35 anni
- Buona salute fisica e mentale
- Disposti e in grado di fornire il consenso informato per partecipare e completare l'intera durata dello studio
Criteri di esclusione:
- Donne in gravidanza o in allattamento
- Presenza di condizioni dermatologiche esistenti
- Storia di malattie autoimmuni
- Utilizzo precedente di prodotti relativi alla riduzione delle rughe o di quelli contenenti principi attivi che stimolano la produzione di collagene o elastina, compresi prodotti topici e orali utilizzati negli ultimi tre mesi (ad esempio, coenzima Q10, estratti marini, estratto di corteccia di pino, glutatione e vitamina C)
- Partecipazione a qualsiasi altro studio o programma di volontariato negli ultimi tre mesi
- Uso dei seguenti farmaci negli ultimi tre mesi: contraccettivi, fenitoina, idantoina, levodopa, clorochina, farmaci chemioterapici antitumorali o farmaci contenenti metalli pesanti
- Storia di aver ricevuto procedure dermatologiche o cosmetiche come laser IPL (Intense Pulse Light), fonoforesi, ionoforesi, trattamenti laser, iniezioni di Botox, filler o iniezioni di cellule staminali
- Volontari che mostrano sensibilità o irritazione ai prodotti di test utilizzati nello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Volontari che hanno ricevuto il prodotto testato
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Prodotti cosmetici contenenti il 2,5% di tè Assam
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Comparatore placebo: Volontari che hanno ricevuto il prodotto base
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Prodotti cosmetici contenenti lo 0% di tè Assam
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Idratazione della pelle
Lasso di tempo: 2 mesi
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Misura l'idratazione della pelle utilizzando un Corneometro®
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2 mesi
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Perdita d'acqua transepidermica (TEWL)
Lasso di tempo: 2 mesi
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Misurare TEWL utilizzando un Tewameter®
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2 mesi
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Irritazione della pelle
Lasso di tempo: 2 mesi
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Valutare il rossore e l'edema verificatisi dopo l'applicazione dei prodotti testati mediante patch test chiuso sotto occlusione con Finn Chamber®
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2 mesi
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Valori da Cutometer®
Lasso di tempo: 2 mesi
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Come R0, R1, R2, R3, R4, R5, R6, R7, R8, R9
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2 mesi
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Valori da Skin-Visiometer®
Lasso di tempo: 2 mesi
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Come Volume, Superficie, SEr, SEsc, SEsm, SEw
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2 mesi
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Valutazione sensoriale
Lasso di tempo: 2 mesi
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Misurare parametri quali colore, odore, viscosità, consistenza, ecc. utilizzando la scala di grandezza affettiva etichettata
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2 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- EC 23258-17
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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