- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06675994
Wykazanie in vitro bezpośredniego działania enzymu PCSK9 na płytki krwi
Ocena enzymu PCSK9 w szlakach biologicznych innych niż cholesterol: Wykazanie in vitro bezpośredniego działania enzymu PCSK9 związanego z płytkami krwi
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dobrze zdefiniowano kluczową rolę płytek krwi podczas zdarzeń niedokrwiennych tętnic, takich jak zawał mięśnia sercowego (MI), udar mózgu i śmierć z przyczyn sercowo-naczyniowych (CV), a także znaczącą rolę silnej terapii przeciwpłytkowej w ograniczaniu tych zdarzeń. Wykazano niezależny związek między poziomem PCSK9 w osoczu, podwyższoną reaktywnością płytek krwi i wynikami niedokrwienia u pacjentów z ostrymi zespołami wieńcowymi (ACS). Sugeruje się związek poziomu PCSK9 w osoczu z ryzykiem choroby wieńcowej (CAD), niezależnie od poziomu cholesterolu lipoprotein o małej gęstości (LDL-C). Na podstawie metaanalizy badań pacjentów z chorobami układu krążenia o średnim i wysokim ryzyku (CVD), badacze wykazali znaczną redukcję śmiertelności i zawału serca przy stosowaniu przeciwciał PCSK9 i zasugerowali istotną rolę przeciwciał PCSK9 w niedokrwieniu i działaniu przeciwpłytkowym. Obserwacje te potwierdzają hipotezę, że przeciwniedokrwienne działanie terapii inhibitorem PCSK9 jest związane z jej plejotropowym działaniem na płytki krwi.
Badania in vitro na zwierzętach i ludziach sugerują bezpośredni wpływ PCSK9 i inhibitorów PCSK9 na płytki krwi. PCSK9 pośrednio aktywuje płytki krwi poprzez podwyższony poziom LDL-C i oxLDL. oxLDL może aktywować płytki krwi poprzez wiązanie się z receptorami zmiatającymi CD36 i LOX-1. Ponadto zasugerowano bezpośredni związek między PCSK9 a aktywacją płytek krwi przez receptory zmiatające CD36 i receptor utlenionego LDL podobny do lektyny (LOX)-1. Inkubacja ludzkiego rekombinowanego białka PCSK9 z osoczem bogatopłytkowym pobranym od zdrowych osób znacząco zwiększyła ekspresję aktywowanego receptora GPIIb/IIIa i agregację płytek krwi indukowaną suboptymalnym stężeniem epinefryny. W doświadczeniach in vitro ekspozycja na ludzki rekombinowany PCSK9 zwiększyła ekspresję LOX-1 w ludzkich komórkach śródbłonka naczyń i komórkach mięśni gładkich. Podobnie myszy LOX-1 KO wykazywały niższe poziomy PCSK9, a myszy PCSK9-KO wykazywały znacznie niższe poziomy LOX-1, co wskazuje na wzajemną zależność między PCSK9 i LOX-1. Podobnej wzajemnej zależności między poziomami PCSK9 a ekspresją LOX-1 i CD36 nie wykazano w ludzkich płytkach krwi.
Eksperymenty immunoblottingu in vitro wykazały obecność PCSK9 w płytkach krwi uzyskanych od pacjentów z CAD, a eksperymenty z cytometrią przepływową wykazały, że peptyd związany z kolagenem (CP) znacząco zwiększał powierzchniową ekspresję PCSK9 na płytkach krwi. Ponadto przeciwciała PCSK9 znacząco hamowały indukowaną przez ADP i CP agregację płytek krwi i zależne od płytek tworzenie się skrzeplin na powierzchni unieruchomionego kolagenu przy dużej szybkości ścinania (1000 s-1). Wiązanie PCSK9 z CD36 powoduje aktywację płytek krwi poprzez aktywację oksydazy fosforanowej dinukleotydu nikotynoamidoadeninowego (Nox)2, uwolnienie reaktywnych form tlenu (ROS), a następnie aktywację receptora GPIIb/IIIa i uwolnienie p-selektyny. Ponadto Nox2 indukuje wytwarzanie 8-izo-prostaglandyny F2α i tromboksanu (Tx) A2 poprzez aktywację cytozolowej fosfolipazy A2 i ostatecznie powoduje aktywację receptora GP-IIb/IIIa i uwolnienie p-selektyny. Wykazano związek pomiędzy PCSK9 w osoczu, 11-dehydro-TxB2 w moczu i zdarzeniami sercowo-naczyniowymi u pacjentów z migotaniem przedsionków. Ponadto przemyte płytki ponownie zawieszone w osoczu pacjentów z rodzinną hipercholesterolemią po leczeniu inhibitorem PCSK9 indukowały niższą agregację płytek krwi i uwalnianie rozpuszczalnego peptydu pochodzącego od Nox2 (sNox2-dp) niż te uzyskane przy użyciu osocza przed leczeniem inhibitorem PCSK9 w badaniu in vitro. Zmniejszenie to zostało odwrócone przez dodanie oxLDL. Ponadto agregacja płytek indukowana oxLDL została zmniejszona poprzez hamowanie CD36, LOX-1 i Nox2. W tym samym badaniu wykazano, że 6-miesięczne leczenie inhibitorami PCSK9 zmniejsza poziomy LDL-C, oxLDL, TxB2, sNox2-dp i PCSK9 w surowicy.
Te wstępne obserwacje sugerują, że:
- Korzyści sercowo-naczyniowe związane z terapią inhibitorem PCSK9 mogą być częściowo związane z jego plejotropowym działaniem na płytki krwi.
- Badania in vitro, na zwierzętach i kliniczne sugerują bezpośredni wpływ PCSK9 na płytki krwi.
- PCSK9 wpływa na funkcję płytek krwi poprzez aktywność Nox2 za pośrednictwem receptora CD36/LOX-1.
Jednakże potencjalnego bezpośredniego wpływu PCSK9 na płytki krwi nie wykazano w kompleksowym badaniu z udziałem zróżnicowanej populacji zdrowych ochotników i osób z czynnikami ryzyka chorób sercowo-naczyniowych. Włączenie co najmniej 3 czynników ryzyka CV zwiększy szansę na znalezienie osób z fenotypem podwyższonej reaktywności płytek krwi i wykazanie nasilonego działania PCSK9 na płytki krwi. Obecność tych czynników ryzyka tradycyjnie przypisywano zwiększonej częstości występowania chorób sercowo-naczyniowych i związanego z nimi ryzyka.
We współczesnych badaniach klinicznych dotyczących chorób CV reprezentowany jest bardzo niski odsetek (<10%) Afroamerykanów, pomimo bardziej wyraźnego ryzyka CVD. Ponadto wykazano, że poziomy PCSK9 są znacząco wyższe u Afroamerykanów w porównaniu z osobami rasy kaukaskiej (odpowiednio 104 ± 29 vs 95 ± 30 ng/ml; P = 0,020). W szpitalu Sinai w Baltimore badacze zgłosili większą częstość incydentów niedokrwiennych po PCI i większą śmiertelność u Afroamerykanów niż u rasy białej. Rzadkie mutacje powodujące utratę funkcji (LoF) w PCSK9 powiązano z niskim poziomem LDL-C (28% niższy u osób rasy czarnej i 15% u rasy białej) oraz z jeszcze bardziej imponującym zmniejszeniem ryzyka choroby wieńcowej (CAD ) (odpowiednio 88% i 47%). Warianty PCSK9 LoF powiązano z niższym o 35 mg/dl i 13 mg/dl poziomem LDL-C odpowiednio u Afroamerykanów i osób rasy kaukaskiej oraz o 49% i 18% niższym ryzykiem choroby niedokrwiennej serca odpowiednio u Afroamerykanów i osób rasy kaukaskiej. W badaniu z udziałem 10 196 dorosłych Afroamerykanów w USA warianty PCSK9 LoF powiązano z niższymi stężeniami lipoprotein (Lpa) i OxPL-apoB. Dane te wskazują na bezpośredni związek między PCSK9 a ryzykiem choroby wieńcowej oraz znaczenie obniżania poziomu PCSK9 w zmniejszaniu ryzyka choroby wieńcowej wśród Afroamerykanów.
Wiedza zdobyta w wyniku naszego eksploracyjnego badania mechanistycznego pomoże nam zrozumieć bezpośredni wpływ PCSK9 i inhibitora PCSK9 na płytki krwi i ułatwi kliniczne zastosowanie inhibitorów PCSK9 u szerokiego grona pacjentów z ryzykiem sercowo-naczyniowym.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kevin Bliden, BS, MBA
- Numer telefonu: 4432441497
- E-mail: kbliden@lifebridgehealth.org
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdrowi uczestnicy (n=40): mężczyźni i kobiety w wieku 18–50 lat, bez żadnych schorzeń lub przyjmujący jakiekolwiek środki lub suplementy diety, które mogą wpływać na czynność płytek krwi, zgodnie z oceną głównego badacza.
- Pacjenci z czynnikami ryzyka CV (n=40): mężczyźni i kobiety w wieku 18–50 lat z co najmniej trzema z następujących czynników ryzyka CV:
Historia hipercholesterolemii, nadciśnienia, nadwagi, aktualnego palacza, stanu przedcukrzycowego lub cukrzycy przyjmujących wyłącznie metforminę i insulinę oraz wywiad rodzinny w kierunku tętnic wieńcowych, tętnic obwodowych lub chorób naczyń mózgowych.
Nadwagę definiuje się jako osobę z BMI ≥25 kg/m2 (https://www.heart.org/en/healthy-living/healthy-eating/losing-weight/bmi-in-adults).
Cukrzycę definiuje się jako stężenie hemoglobiny (Hb)A1c ≥6,5%, stan przedcukrzycowy =5,7%-6,4%) (https://diabetes.org/about-diabetes/diagnosis)
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z cukrzycą przyjmujący agonistów GLP-1 lub inhibitory SGLT2.
- Pacjenci leczeni dużymi dawkami statyn lub terapii PCSK9.
- Wcześniejsze zdarzenie wieńcowe naczyniowo-mózgowe wymagające interwencji.
- Stosowanie jakiejkolwiek terapii przeciwpłytkowej lub przeciwzakrzepowej w ciągu 14 dni od włączenia do badania.
- Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek, chorobą wątroby, zapaleniem trzustki, wirusem HIV, zapaleniem wątroby i aktywnym nowotworem, czynną infekcją lub jakimkolwiek innym schorzeniem medycznym lub przyjmującymi jednocześnie leki, zgodnie z ustaleniami badacza, mogącymi mieć wpływ na wyniki badania w wywiadzie.
- W ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowy
Uczestnicy (około 40 lat) mężczyźni i kobiety w wieku 18–50 lat, bez żadnych poważnych schorzeń lub przyjmujący jakiekolwiek środki lub suplementy diety, które mogą wpływać na czynność płytek krwi, zgodnie z oceną głównego badacza.
|
Wykazanie in vitro bezpośredniego wpływu enzymu PCSK9 na płytki krwi.
W badaniu wykorzystany zostanie dostępny na rynku rekombinowany enzym PCSK9 do promowania aktywności płytek krwi oraz przeciwciało PCSK9 do hamowania aktywności.
U każdego pacjenta badanie czynności płytek krwi zostanie przeprowadzone przy braku enzymu PCSK9, po dodaniu enzymu PCSK9 oraz po dodaniu zarówno enzymu PCSK9, jak i odczynnika w postaci przeciwciał do próbki krwi przed badaniem.
|
|
Czynnik ryzyka sercowo-naczyniowego
Uczestnicy (około 40 lat) mężczyźni i kobiety w wieku 18–50 lat, z co najmniej trzema z następujących czynników ryzyka: hipercholesterolemią w wywiadzie, nadciśnieniem tętniczym, nadwagą, palacz tytoniu, stan przedcukrzycowy lub cukrzyca przyjmujący wyłącznie metforminę i insulinę oraz wywiad rodzinny w kierunku tętnicy wieńcowej, tętnicy obwodowej lub choroby naczyń mózgowych.
|
Wykazanie in vitro bezpośredniego wpływu enzymu PCSK9 na płytki krwi.
W badaniu wykorzystany zostanie dostępny na rynku rekombinowany enzym PCSK9 do promowania aktywności płytek krwi oraz przeciwciało PCSK9 do hamowania aktywności.
U każdego pacjenta badanie czynności płytek krwi zostanie przeprowadzone przy braku enzymu PCSK9, po dodaniu enzymu PCSK9 oraz po dodaniu zarówno enzymu PCSK9, jak i odczynnika w postaci przeciwciał do próbki krwi przed badaniem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w agregacji płytek krwi indukowanej ADP (%) z enzymem PCSK9 i bez niego
Ramy czasowe: Przez cały okres studiów, średnio około 1 roku
|
Różnica w agregacji płytek krwi indukowanej ADP (%) z dodatkiem enzymu PCSK9 i bez niego we krwi pobranej od zdrowych ochotników i osób z czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego.
|
Przez cały okres studiów, średnio około 1 roku
|
|
Różnica w agregacji płytek krwi indukowanej peptydem kolagenowym (%) z enzymem PCSK9 i bez niego
Ramy czasowe: Przez cały okres studiów, średnio około 1 roku
|
Różnica w agregacji płytek krwi indukowanej kolagenem (%) z enzymem PCSK9 i bez niego we krwi pobranej od zdrowych ochotników i osób z czynnikami ryzyka chorób sercowo-naczyniowych.
|
Przez cały okres studiów, średnio około 1 roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w agregacji płytek krwi indukowanej ADP (%) z samym enzymem PCSK9 i dodatkiem przeciwciała PCSK9
Ramy czasowe: Przez cały okres studiów, średnio około 1 roku
|
Różnica w agregacji płytek krwi indukowanej ADP (%) z samym enzymem PCSK9 i po dodaniu przeciwciała PCSK9 we krwi pobranej od zdrowych ochotników i osób z czynnikami ryzyka chorób sercowo-naczyniowych
|
Przez cały okres studiów, średnio około 1 roku
|
|
Różnica w agregacji płytek krwi wywołanej peptydem związanym z kolagenem (%) z samym enzymem PCSK9 i dodatkiem przeciwciała PCSK9
Ramy czasowe: Przez cały okres studiów, średnio około 1 roku
|
Różnica w agregacji płytek krwi indukowanej kolagenem (%) z samym enzymem PCSK9 i dodatkiem przeciwciała PCSK9 we krwi pobranej od zdrowych ochotników i osób z czynnikami ryzyka chorób sercowo-naczyniowych.
|
Przez cały okres studiów, średnio około 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Paul Gurbel, MD, FACC, LifeBridge Health
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Cohen JC, Boerwinkle E, Mosley TH Jr, Hobbs HH. Sequence variations in PCSK9, low LDL, and protection against coronary heart disease. N Engl J Med. 2006 Mar 23;354(12):1264-72. doi: 10.1056/NEJMoa054013.
- Gurbel PA, Fox KAA, Tantry US, Ten Cate H, Weitz JI. Combination Antiplatelet and Oral Anticoagulant Therapy in Patients With Coronary and Peripheral Artery Disease. Circulation. 2019 Apr 30;139(18):2170-2185. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.118.033580.
- Tsao CW, Aday AW, Almarzooq ZI, Alonso A, Beaton AZ, Bittencourt MS, Boehme AK, Buxton AE, Carson AP, Commodore-Mensah Y, Elkind MSV, Evenson KR, Eze-Nliam C, Ferguson JF, Generoso G, Ho JE, Kalani R, Khan SS, Kissela BM, Knutson KL, Levine DA, Lewis TT, Liu J, Loop MS, Ma J, Mussolino ME, Navaneethan SD, Perak AM, Poudel R, Rezk-Hanna M, Roth GA, Schroeder EB, Shah SH, Thacker EL, VanWagner LB, Virani SS, Voecks JH, Wang NY, Yaffe K, Martin SS. Heart Disease and Stroke Statistics-2022 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2022 Feb 22;145(8):e153-e639. doi: 10.1161/CIR.0000000000001052. Epub 2022 Jan 26. Erratum In: Circulation. 2022 Sep 6;146(10):e141. doi: 10.1161/CIR.0000000000001074.
- Gurbel PA, Tantry US. Combination antithrombotic therapies. Circulation. 2010 Feb 2;121(4):569-83. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.853085. No abstract available.
- Navarese EP, Kolodziejczak M, Winter MP, Alimohammadi A, Lang IM, Buffon A, Lip GY, Siller-Matula JM. Association of PCSK9 with platelet reactivity in patients with acute coronary syndrome treated with prasugrel or ticagrelor: The PCSK9-REACT study. Int J Cardiol. 2017 Jan 15;227:644-649. doi: 10.1016/j.ijcard.2016.10.084. Epub 2016 Oct 29.
- Leander K, Malarstig A, Van't Hooft FM, Hyde C, Hellenius ML, Troutt JS, Konrad RJ, Ohrvik J, Hamsten A, de Faire U. Circulating Proprotein Convertase Subtilisin/Kexin Type 9 (PCSK9) Predicts Future Risk of Cardiovascular Events Independently of Established Risk Factors. Circulation. 2016 Mar 29;133(13):1230-9. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.115.018531. Epub 2016 Feb 19.
- Ding Z, Liu S, Wang X, Deng X, Fan Y, Shahanawaz J, Shmookler Reis RJ, Varughese KI, Sawamura T, Mehta JL. Cross-talk between LOX-1 and PCSK9 in vascular tissues. Cardiovasc Res. 2015 Sep 1;107(4):556-67. doi: 10.1093/cvr/cvv178. Epub 2015 Jun 19.
- Camera M, Rossetti L, Barbieri SS, Zanotti I, Canciani B, Trabattoni D, Ruscica M, Tremoli E, Ferri N. PCSK9 as a Positive Modulator of Platelet Activation. J Am Coll Cardiol. 2018 Feb 27;71(8):952-954. doi: 10.1016/j.jacc.2017.11.069. No abstract available.
- Petersen-Uribe A, Kremser M, Rohlfing AK, Castor T, Kolb K, Dicenta V, Emschermann F, Li B, Borst O, Rath D, Muller KAL, Gawaz MP. Platelet-Derived PCSK9 Is Associated with LDL Metabolism and Modulates Atherothrombotic Mechanisms in Coronary Artery Disease. Int J Mol Sci. 2021 Oct 16;22(20):11179. doi: 10.3390/ijms222011179.
- 15. Pastori D, Nocella C, Farcomeni A, et al. ATHERO-AF Study Group. Relationship of PCSK9 and Urinary Thromboxane Excretion to Cardiovascular Events in Patients With Atrial Fibrillation. J Am Coll Cardiol. 2017 Sep 19;70(12):1455-1462. doi: 10.1016/j.jacc.2017.07.743. PMID: 28911508. Cammisotto V, Pastori D, Nocella C, et al. PCSK9 Regulates Nox2-Mediated Platelet Activation via CD36 Receptor in Patients with Atrial Fibrillation. Antioxidants (Basel). 2020;9:296.
- Cammisotto V, Pastori D, Nocella C, Bartimoccia S, Castellani V, Marchese C, Scavalli AS, Ettorre E, Viceconte N, Violi F, Pignatelli P, Carnevale R. PCSK9 Regulates Nox2-Mediated Platelet Activation via CD36 Receptor in Patients with Atrial Fibrillation. Antioxidants (Basel). 2020 Apr 2;9(4):296. doi: 10.3390/antiox9040296.
- Gerstein HC, Branch K, Heenan L, Del Prato S, Khurmi NS, Lam CSP, Pratley R, Rosenstock J, Sattar N. Design and baseline characteristics of the AMPLITUDE-O cardiovascular outcomes trial of efpeglenatide, a weekly glucagon-like peptide-1 receptor agonist. Diabetes Obes Metab. 2021 Feb;23(2):318-323. doi: 10.1111/dom.14223. Epub 2020 Oct 22.
- Gurbel PA, Bliden KP, Guyer K, Cho PW, Zaman KA, Kreutz RP, Bassi AK, Tantry US. Platelet reactivity in patients and recurrent events post-stenting: results of the PREPARE POST-STENTING Study. J Am Coll Cardiol. 2005 Nov 15;46(10):1820-6. doi: 10.1016/j.jacc.2005.07.041. Epub 2005 Oct 21.
- Lev EI, Bliden KP, Jeong YH, Pandya S, Kang K, Franzese C, Tantry US, Gurbel PA. Influence of race and sex on thrombogenicity in a large cohort of coronary artery disease patients. J Am Heart Assoc. 2014 Oct 20;3(5):e001167. doi: 10.1161/JAHA.114.001167.
- Kent ST, Rosenson RS, Avery CL, Chen YI, Correa A, Cummings SR, Cupples LA, Cushman M, Evans DS, Gudnason V, Harris TB, Howard G, Irvin MR, Judd SE, Jukema JW, Lange L, Levitan EB, Li X, Liu Y, Post WS, Postmus I, Psaty BM, Rotter JI, Safford MM, Sitlani CM, Smith AV, Stewart JD, Trompet S, Sun F, Vasan RS, Woolley JM, Whitsel EA, Wiggins KL, Wilson JG, Muntner P. PCSK9 Loss-of-Function Variants, Low-Density Lipoprotein Cholesterol, and Risk of Coronary Heart Disease and Stroke: Data From 9 Studies of Blacks and Whites. Circ Cardiovasc Genet. 2017 Aug;10(4):e001632. doi: 10.1161/CIRCGENETICS.116.001632.
- Mefford MT, Marcovina SM, Bittner V, Cushman M, Brown TM, Farkouh ME, Tsimikas S, Monda KL, Lopez JAG, Muntner P, Rosenson RS. PCSK9 loss-of-function variants and Lp(a) phenotypes among black US adults. J Lipid Res. 2019 Nov;60(11):1946-1952. doi: 10.1194/jlr.P119000173. Epub 2019 Sep 11.
- Chaudhary R, Sukhi A, Chaudhary R, Jindal M, Vyas A, Rout A, Bliden K, Tantry U, Gurbel P. Gender differences in thrombogenicity among patients with angina and non-obstructive coronary artery disease. J Thromb Thrombolysis. 2019 Oct;48(3):373-381. doi: 10.1007/s11239-019-01901-1.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Zaburzenia odżywiania
- Choroby serca
- Choroby metaboliczne
- Przekarmienie
- Masy ciała
- Hiperlipidemie
- Dyslipidemie
- Zaburzenia metabolizmu lipidów
- Miażdżyca tętnic
- Arterioskleroza
- Choroby okluzyjne tętnic
- Choroby naczyń obwodowych
- Choroba wieńcowa
- Niedokrwienie mięśnia sercowego
- Nadwaga
- Hipercholesterolemia
- Choroba tętnic obwodowych
- Choroba wieńcowa
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Czynniki immunologiczne
- Fizjologiczne skutki narkotyków
- Przeciwciała
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2253810
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .