Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość diagnostyczna wyników tomografii komputerowej całego ciała (WBCT) u dzieci po urazach

4 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Emre Kudu, Marmara University Pendik Training and Research Hospital

Wartość diagnostyczna wyników PePCI i ManTIS w tomografii komputerowej całego ciała (WBCT) w podejmowaniu decyzji u dzieci po urazach na oddziale ratunkowym

Ocena urazów u dzieci jest trudna ze względu na trudności w uzyskaniu informacji, co zwiększa potrzebę wykonywania niepotrzebnych badań obrazowych. Obrażenia pourazowe pozostają istotną przyczyną zgonów dzieci. Chociaż często stosuje się tomografię komputerową całego ciała (CT) ze względu na niższy próg obrazowania, pojawiają się problemy, takie jak wysoka ekspozycja na promieniowanie.

Aby ograniczyć niepotrzebne narażenie na promieniowanie u dzieci po urazach, opracowano systemy punktacji, takie jak PePCI (Pediatric Polytrauma CT Indication Score) i ManTIS (Manchester Trauma Imaging Score). Badania te wykazały ich skuteczność w przewidywaniu konieczności wykonania tomografii komputerowej i zapobieganiu niepotrzebnym badaniom. Obydwa badania mają jednak charakter analiz retrospektywnych i ograniczają się do jednego regionu. Dlatego w Turcji planowane jest prospektywne badanie w celu oceny wiarygodności i możliwości zastosowania tych systemów punktacji oraz ich rzeczywistych korzyści.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ocena urazu u dzieci jest trudna ze względu na trudności w uzyskaniu informacji o mechanizmie i przebiegu urazu, co skłania lekarzy do wykonywania większej liczby badań obrazowych. Chociaż w ciągu ostatniej dekady częstość występowania urazów śmiertelnych u dzieci spadła, urazy pourazowe pozostają główną przyczyną zgonów dzieci powyżej pierwszego roku życia. Ze względu na niższy próg obrazowania u dzieci w porównaniu z dorosłymi, często wykorzystuje się tomografię komputerową całego ciała (WBCT). WBCT jest niezbędnym narzędziem do szybkiej diagnostyki urazów, zwłaszcza u dzieci i młodzieży niestabilnych hemodynamicznie po urazach wielonarządowych.

Najdokładniejsze kryteria aktywacji zespołu urazowego u dzieci po urazach są wciąż przedmiotem dyskusji. Zgodnie z wytycznymi Advanced Trauma Life Support (ATLS) zespół urazowy jest aktywowany w oparciu o mechanizm urazu; dlatego WBCT wykonuje się nawet u stabilnych hemodynamicznie pacjentów pediatrycznych. Sytuacja ta prowadzi do niepotrzebnego narażenia na promieniowanie, wzrostu kosztów i marnotrawienia zasobów. Chociaż mechanizm urazu nie stanowi wystarczającego wskazania do wykonania WBCT u dzieci i młodzieży, wielu pacjentów urazowych jest ocenianych za pomocą WBCT, aby uniknąć pominięcia potencjalnych obrażeń.

Wiadomo, że u pacjentów pediatrycznych oddziałów ratunkowych WBCT nie wiąże się ze zmniejszeniem śmiertelności, ale wiąże się z dużą ekspozycją na promieniowanie i zwiększonym ryzykiem wystąpienia białaczki, nowotworów litych i guzów mózgu w ciągu całego życia. Dlatego też, chociaż znamy korzyści płynące z celowanej tomografii komputerowej w nagłych przypadkach, przydatność obrazowania WBCT u dzieci po urazach jest przedmiotem dyskusji.

Ciężkość urazów, zwłaszcza u pacjentów z urazami wielonarządowymi, klasyfikuje się za pomocą skali ciężkości urazów (ISS). Skala ISS opiera się na anatomicznej skali porządkowej od 1 do 75 punktów, przy czym niskie wyniki oznaczają łagodne obrażenia, a wysokie wyniki oznaczają poważne i śmiertelne obrażenia. Ogólnie rzecz biorąc, ISS> 15 wskazuje na poważne obrażenia. Ten system punktacji ma zastosowanie także do dzieci i młodzieży. Jednakże u dzieci i młodzieży śmiertelność w przypadku tego samego ISS jest niższa w porównaniu z dorosłymi, co przypisuje się różnicom w odpowiedzi fizjologicznej między dorosłymi i dziećmi. W związku z tym zaproponowano nową klasyfikację ciężkości urazów u dzieci i młodzieży. Podczas gdy ISS > 15 u dorosłych wskazuje na poważny uraz, ISS > 23 u dzieci wskazuje na poważny uraz, a pacjenci z ISS > 26 mogą mieć upośledzenie funkcjonalne w chwili wypisu.

Aby ograniczyć niepotrzebne narażenie na promieniowanie i zapobiec marnowaniu zasobów u dzieci po urazach, Strahl i współpracownicy przeprowadzili nowe badanie. Do badania włączono pacjentów pediatrycznych w stanie nagłym z mechanizmami urazów wysokoenergetycznych, przebywających w ośrodku urazowym I stopnia w Niemczech. W wyniku tego badania opracowano punktację wskazań do tomografii komputerowej u dzieci (PePCI) w celu analizy pacjentów po urazach i zmniejszenia narażenia na promieniowanie. Wyniki tego wyniku porównano z ISS. W tym badaniu przypadki zostały zbadane retrospektywnie. Stwierdzono, że WBCT zastosowano u 243 dzieci po urazach. Gdyby skalę PePCI zastosować u dzieci po urazach, można byłoby stwierdzić, że WBCT nie byłoby konieczne w przypadku 76 z 243 pacjentów objętych badaniem przesiewowym. Co więcej, żadne poważne obrażenia nie zostałyby przeoczone.

Inne jednoośrodkowe badanie przeprowadzone przez Daviesa i współpracowników w Wielkiej Brytanii wykazało, że duża grupa pacjentów w Wielkiej Brytanii jest narażona na niepotrzebne promieniowanie. Uważa się, że taka sytuacja zwiększa ryzyko wystąpienia w przyszłości powikłań zagrażających życiu, takich jak nowotwór złośliwy. Po odpowiedniej ocenie wykazano, że obrazowanie WBCT może nie być konieczne u niektórych pacjentów po urazach. Aby ułatwić tę ocenę, opracowano system punktacji zwany Manchester Trauma Imaging Score (ManTIS). Wykazano, że wynik ManTIS bezpiecznie zmniejsza liczbę niepotrzebnych WBCT w grupie młodych pacjentów.

Chociaż badania te wykazały, że wyniki PePCI i ManTIS skutecznie przewidują potrzebę wykonania WBCT i zapobiegają niepotrzebnym badaniom, przeprowadzono je w jednym regionie. Opracowane systemy scoringowe mają zastosowanie jedynie do określonych obszarów geograficznych. Ponadto oba badania miały charakter retrospektywny. Dlatego też w niniejszym badaniu planuje się prospektywną ocenę wiarygodności, stosowalności i praktyczności tych wyników w praktyce klinicznej w Türkiye, oceniając ich rzeczywiste korzyści.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

684

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Turcja (Türkiye)
        • Marmara University Pendik Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja obejmuje wszystkie przypadki urazów u dzieci, które trafiły do ​​czerwonego obszaru oddziału ratunkowego.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wszyscy pediatryczni pacjenci urazowi, którzy zgłaszają się do czerwonej strefy ratunkowej lub których uznano za odpowiednich do monitorowania w czerwonej strefie podczas wizyty na oddziale ratunkowym.
  • Pacjenci, dla których zgodę na udział w badaniu wyrażają ich opiekunowie prawni (ze względu na to, że dzieci nie mają możliwości samodzielnego wyrażenia zgody)

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci, którzy byli wcześniej włączeni do badania.
  • Pacjenci, którzy odmawiają leczenia przed zakończeniem oceny lub cofają zgodę na udział w badaniu.
  • Pacjenci z niekompletnymi danymi z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Traumatyczni pacjenci pediatryczni
Pacjenci poniżej 18 roku życia zgłaszają się na oddział ratunkowy w strefie czerwonej z powodu urazu.
Skale PePCI i ManTIS opracowano w celu przewidywania wskazań do wykonania CT całego ciała u dzieci zgłaszających się na oddział ratunkowy z powodu urazu. Wyniki te pomagają zmniejszyć niepotrzebne narażenie na promieniowanie w przypadkach urazów u dzieci.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Potrzebna tomografia komputerowa całego ciała
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 8 miesięcy
Oceną pacjentów zajmie się panel ekspertów, w którym zasiądzie trzech specjalistów medycyny ratunkowej. Panel oceni wszystkie istotne dane kliniczne, w tym historię urazów, wyniki badań fizykalnych, wyniki badań laboratoryjnych, wyniki badań obrazowych, konsultacje i ostateczne decyzje. Na podstawie tej kompleksowej oceny panel ustali, czy pacjent wymaga WBCT. W rezultacie pierwotny wynik zostanie zarejestrowany jako miara binarna: albo pacjent wymaga WBCT, albo nie wymaga WBCT.
do ukończenia studiów, średnio 8 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 października 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 09.2024.782

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj