Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diagnostická hodnota skóre celotělové počítačové tomografie (WBCT) u pacientů s dětským traumatem

4. ledna 2026 aktualizováno: Emre Kudu, Marmara University Pendik Training and Research Hospital

Diagnostická hodnota skóre PePCI a ManTIS v rozhodování o celotělové počítačové tomografii (WBCT) pro pacienty s dětským traumatem na oddělení urgentního příjmu

Hodnocení dětského traumatu je náročné kvůli obtížím při získávání informací, což zvyšuje potřebu zbytečného zobrazování. Úrazy související s traumaty zůstávají významnou příčinou úmrtí dětí. Ačkoli se celotělová počítačová tomografie (CT) často používá kvůli nižší prahové hodnotě pro zobrazování, objevují se problémy, jako je vysoká radiační zátěž.

Ke snížení zbytečné radiační expozice u pediatrických pacientů s traumatem byly vyvinuty skórovací systémy, jako je PePCI (Pediatric Polytrauma CT Indication Score) a ManTIS (Manchester Trauma Imaging Score). Tyto studie prokázaly svou účinnost při předpovídání potřeby CT vyšetření a prevenci zbytečných vyšetření. Obě studie jsou však retrospektivní analýzy omezené na jeden region. Proto je v Türkiye plánována prospektivní studie, která by vyhodnotila spolehlivost a použitelnost těchto skórovacích systémů a jejich přínosy v reálném světě.

Přehled studie

Detailní popis

Hodnocení traumatu u dětí je náročné kvůli obtížím při získávání informací o mechanismu a procesu traumatu, což vede lékaře k většímu zobrazování. Ačkoli se výskyt smrtelných úrazů u dětí v posledním desetiletí snížil, úrazy související s traumaty zůstávají hlavní příčinou úmrtí u dětí starších jednoho roku. Vzhledem k nižšímu prahu zobrazování u dětí ve srovnání s dospělými se často používá celotělová počítačová tomografie (WBCT). WBCT je nezbytným nástrojem pro rychlou diagnostiku úrazů, zejména u hemodynamicky nestabilních dětských multitraumatizovaných pacientů.

O nejpřesnějších kritériích pro aktivaci traumatologického týmu u dětských pacientů s traumatem se stále diskutuje. Podle pokynů Advanced Trauma Life Support (ATLS) je traumatologický tým aktivován na základě mechanismu poranění; WBCT se tedy provádí i u hemodynamicky stabilních dětských pacientů. Tato situace vede ke zbytečné radiaci, zvýšeným nákladům a plýtvání zdroji. Ačkoli mechanismus poranění nepředstavuje dostatečnou indikaci pro WBCT u pediatrických pacientů, mnoho pacientů s traumatem je hodnoceno pomocí WBCT, aby se předešlo chybějícím potenciálním zraněním.

U pacientů na dětské pohotovosti je známo, že WBCT není spojeno se snížením úmrtnosti, ale je spojeno s vysokou radiační expozicí a zvýšeným celoživotním rizikem leukémie, solidních rakovin a mozkových nádorů. Proto, i když známe výhody cílených pohotovostních CT vyšetření, o užitečnosti WBCT zobrazení u dětských pacientů s traumatem se diskutuje.

Závažnost poranění, zejména u pacientů s multitraumatem, se klasifikuje pomocí skóre závažnosti poranění (ISS). ISS je založena na anatomické ordinální stupnici v rozsahu od 1 do 75 bodů, přičemž nízké skóre představuje lehká zranění a vysoké skóre představuje těžká a smrtelná zranění. Obecně platí, že ISS >15 znamená vážná zranění. Tento bodovací systém je použitelný i pro děti a dospívající. Dětští pacienti však vykazují nižší mortalitu na stejnou ISS ve srovnání s dospělými, což je připisováno rozdílům ve fyziologické odpovědi mezi dospělými a dětmi. Proto byla navržena nová klasifikace závažnosti poranění u dětských pacientů. Zatímco ISS >15 u dospělých znamená vážné zranění, ISS >23 u pediatrické populace znamená vážné zranění a pacienti s ISS >26 mohou mít při propuštění funkční poruchy.

Strahl a kolegové provedli novou studii, aby se snížilo zbytečné vystavení radiaci a zabránilo se plýtvání zdroji u dětských pacientů s traumatem. Studie se účastnili dětští pacienti urgentní péče s vysokoenergetickými traumatickými mechanismy v traumatologickém centru I. úrovně v Německu. Výsledkem této studie bylo indikační skóre pediatrického polytraumatu CT (PePCI) pro analýzu pediatrických pacientů s traumatem a snížení radiační expozice. Výkon tohoto skóre byl porovnán s ISS. V této studii byly případy retrospektivně vyšetřovány. Bylo zjištěno, že WBCT byla aplikována u 243 dětských pacientů s traumatem. Pokud by bylo skóre PePCI aplikováno na pediatrické pacienty s traumatem, mohlo být stanoveno, že WBCT by nebylo nutné u 76 z 243 pacientů, které vyšetřili. Navíc by nebyla přehlédnuta žádná významná zranění.

Další jednocentrická studie provedená Daviesem a kolegy ve Spojeném království (UK) ukázala, že velká skupina pacientů ve Spojeném království je vystavena zbytečné radiaci. Předpokládá se, že tato situace v budoucnu zvyšuje riziko život ohrožujících následků, jako je malignita. Při vhodném vyhodnocení se ukázalo, že zobrazení WBCT nemusí být u některých pacientů s traumatem nutné. K usnadnění tohoto hodnocení byl vyvinut bodovací systém nazývaný Manchester Trauma Imaging Score (ManTIS). Ukázalo se, že skóre ManTIS bezpečně snižuje počet zbytečných WBCT ve skupině mladých pacientů.

Ačkoli tyto studie ukázaly, že skóre PePCI a ManTIS účinně předpovídají potřebu WBCT a zabraňují zbytečným skenům, byly provedeny v jedné oblasti. Vyvinuté bodovací systémy jsou použitelné pouze pro konkrétní geografické oblasti. Obě studie byly navíc retrospektivní. Tato studie proto plánuje prospektivně vyhodnotit spolehlivost, použitelnost a praktičnost těchto skóre v klinické praxi v Türkiye a posoudit jejich přínos v reálném životě.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

684

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Turecko (Türkiye)
        • Marmara university pendik training and research hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace zahrnuje všechny případy dětských traumat, které se dostaví do červené oblasti pohotovostního oddělení.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Všichni dětští traumatičtí pacienti, kteří se dostaví do nouzové červené zóny nebo jsou považováni za vhodné pro sledování v červené zóně během návštěvy pohotovostního oddělení.
  • Pacienti, kterým souhlas s účastí ve studii poskytují jejich zákonní zástupci (protože děti nejsou schopny souhlas poskytnout samostatně)

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří byli dříve zařazeni do studie.
  • Pacienti, kteří odmítnou léčbu před dokončením hodnocení nebo odvolají svůj souhlas s účastí ve studii.
  • Pacienti s neúplnými údaji ze studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Traumatičtí dětští pacienti
Pacienti mladší 18 let se kvůli traumatu dostavují na červenou oblast pohotovosti.
Skóre PePCI a ManTIS byly vyvinuty za účelem predikce indikace celotělového CT u pediatrických případů, které se na pohotovostní oddělení dostaví s traumatem. Tato skóre pomáhají snížit zbytečnou radiační expozici u dětských traumat.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Potřeba celotělové počítačové tomografie
Časové okno: po ukončení studia v průměru 8 měsíců
Pacienty bude hodnotit odborná porota, ve které budou tři specialisté na urgentní medicínu. Panel posoudí všechna relevantní klinická data, včetně anamnézy traumatu, nálezů fyzikálního vyšetření, laboratorních výsledků, výsledků zobrazení, konzultací a konečných dispozic. Na základě tohoto komplexního hodnocení panel určí, zda pacient vyžaduje WBCT. V důsledku toho bude primární výsledek zaznamenán jako binární míra: buď pacient vyžaduje WBCT, nebo nevyžaduje WBCT.
po ukončení studia v průměru 8 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. listopadu 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

11. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 09.2024.782

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skóre PePCI a ManTIS

Předplatit