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Valore diagnostico dei punteggi della tomografia computerizzata di tutto il corpo (WBCT) nei pazienti pediatrici con traumi

4 gennaio 2026 aggiornato da: Emre Kudu, Marmara University Pendik Training and Research Hospital

Valore diagnostico dei punteggi PePCI e ManTIS nella tomografia computerizzata del corpo intero (WBCT) Processo decisionale per i pazienti con trauma pediatrico nel pronto soccorso

La valutazione del trauma pediatrico è impegnativa a causa delle difficoltà nell’ottenere informazioni, che aumentano la necessità di imaging non necessario. Gli infortuni legati a traumi rimangono una causa significativa di morte nei bambini. Sebbene la tomografia computerizzata (TC) dell'intero corpo sia spesso utilizzata a causa della soglia inferiore per l'imaging, sorgono problemi come l'elevata esposizione alle radiazioni.

Per ridurre l’esposizione non necessaria alle radiazioni nei pazienti pediatrici traumatizzati, sono stati sviluppati sistemi di punteggio come PePCI (Pediatric Polytrauma CT Indication Score) e ManTIS (Manchester Trauma Imaging Score). Questi studi hanno dimostrato la loro efficacia nel prevedere la necessità di scansioni TC e prevenire esami non necessari. Tuttavia, entrambi gli studi sono analisi retrospettive limitate ad una singola regione. Pertanto, è previsto uno studio prospettico in Turchia per valutare l'affidabilità e l'applicabilità di questi sistemi di punteggio e i loro vantaggi nel mondo reale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La valutazione del trauma nei bambini è impegnativa a causa delle difficoltà nell’ottenere informazioni sul meccanismo e sul processo del trauma, che porta i medici a eseguire più imaging. Sebbene l’incidenza degli infortuni mortali nei bambini sia diminuita nell’ultimo decennio, gli infortuni legati ai traumi rimangono una delle principali cause di morte tra i bambini di età superiore a un anno. A causa della soglia di imaging più bassa nei bambini rispetto agli adulti, viene spesso utilizzata la tomografia computerizzata del corpo intero (WBCT). La WBCT è uno strumento essenziale per la diagnosi rapida delle lesioni, soprattutto nei pazienti pediatrici multitraumatizzati emodinamicamente instabili.

I criteri più accurati per attivare il trauma team nei pazienti traumatizzati pediatrici sono ancora oggetto di dibattito. Secondo le linee guida Advanced Trauma Life Support (ATLS), il trauma team viene attivato in base al meccanismo della lesione; pertanto, la WBCT viene eseguita anche in pazienti pediatrici emodinamicamente stabili. Questa situazione porta a un’esposizione non necessaria alle radiazioni, a un aumento dei costi e allo spreco di risorse. Sebbene il meccanismo della lesione non costituisca un’indicazione sufficiente per la WBCT nei pazienti pediatrici, molti pazienti traumatizzati vengono valutati con la WBCT per evitare di trascurare potenziali lesioni.

Nei pazienti pediatrici del pronto soccorso, è noto che la WBCT non è associata a una riduzione della mortalità ma è collegata a un’elevata esposizione alle radiazioni e a un aumento del rischio di leucemia, tumori solidi e tumori cerebrali nel corso della vita. Pertanto, sebbene conosciamo i vantaggi delle scansioni TC mirate d’emergenza, l’utilità dell’imaging WBCT per i pazienti traumatizzati pediatrici è dibattuta.

La gravità delle lesioni, soprattutto nei pazienti multitraumatizzati, viene classificata utilizzando l'Injury Severity Score (ISS). L'ISS si basa su una scala ordinale anatomica che va da 1 a 75 punti, con punteggi bassi che rappresentano lesioni lievi e punteggi alti che rappresentano lesioni gravi e mortali. Generalmente, un ISS >15 indica lesioni gravi. Questo sistema di punteggio è applicabile anche ai bambini e agli adolescenti. Tuttavia, i pazienti pediatrici mostrano una mortalità inferiore per lo stesso ISS rispetto agli adulti, attribuita alle differenze di risposta fisiologica tra adulti e bambini. Pertanto, è stata proposta una nuova classificazione per la gravità delle lesioni nei pazienti pediatrici. Mentre un ISS >15 negli adulti indica lesioni gravi, un ISS >23 nella popolazione pediatrica indica lesioni gravi e i pazienti con un ISS >26 possono presentare compromissioni funzionali alla dimissione.

Per ridurre l’esposizione non necessaria alle radiazioni e prevenire lo spreco di risorse nei pazienti pediatrici con traumi, Strahl e colleghi hanno condotto un nuovo studio. Lo studio ha coinvolto pazienti pediatrici di emergenza con meccanismi di trauma ad alta energia presso un centro traumatologico di livello I in Germania. Come risultato di questo studio, è stato sviluppato un punteggio PePCI (punteggio indicativo CT per politraumi pediatrici) per analizzare i pazienti pediatrici traumatizzati e ridurre l’esposizione alle radiazioni. La performance di questo punteggio è stata confrontata con l'ISS. In questo studio, i casi sono stati esaminati retrospettivamente. È stato riscontrato che la WBCT è stata applicata a 243 pazienti pediatrici con traumi. Se il punteggio PePCI fosse stato applicato ai pazienti pediatrici traumatizzati, si sarebbe potuto determinare che la WBCT non sarebbe stata necessaria per 76 dei 243 pazienti sottoposti a screening. Inoltre, non sarebbero stati trascurati feriti significativi.

Un altro studio monocentrico condotto da Davies e colleghi nel Regno Unito (UK) ha dimostrato che un ampio gruppo di pazienti nel Regno Unito è esposto a radiazioni non necessarie. Si ritiene che questa situazione aumenti il ​​rischio di esiti potenzialmente letali, come tumori maligni, in futuro. Con una valutazione adeguata, è stato dimostrato che l’imaging WBCT potrebbe non essere necessario per alcuni pazienti traumatizzati. Per facilitare questa valutazione è stato sviluppato un sistema di punteggio chiamato Manchester Trauma Imaging Score (ManTIS). È stato dimostrato che il punteggio ManTIS riduce in modo sicuro il numero di WBCT non necessari nel gruppo di pazienti giovani.

Sebbene questi studi abbiano dimostrato che i punteggi PePCI e ManTIS predicono efficacemente la necessità di WBCT e prevengono scansioni non necessarie, sono stati condotti in un'unica regione. I sistemi di punteggio sviluppati sono applicabili solo a specifiche aree geografiche. Inoltre, entrambi gli studi erano retrospettivi. Pertanto, questo studio prevede di valutare in modo prospettico l'affidabilità, l'applicabilità e la praticità di questi punteggi nella pratica clinica in Turchia, valutandone i benefici nella vita reale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

684

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Turchia (Türkiye)
        • Marmara university pendik training and research hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione in studio comprende tutti i casi di trauma pediatrico che si presentano nell'area rossa del pronto soccorso.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Tutti i pazienti pediatrici traumatizzati che si presentano in zona rossa di emergenza o sono ritenuti idonei per il monitoraggio nella zona rossa durante la visita al pronto soccorso.
  • Pazienti per i quali il consenso alla partecipazione allo studio è fornito dai loro tutori legali (poiché i bambini non sono in grado di fornire il consenso in modo indipendente)

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che sono stati precedentemente inclusi nello studio.
  • Pazienti che rifiutano il trattamento prima che la valutazione sia completata o ritirano il consenso a partecipare allo studio.
  • Pazienti con dati di studio incompleti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti pediatrici traumatici
I pazienti minori di 18 anni si presentano al pronto soccorso in zona rossa a causa di un trauma.
I punteggi PePCI e ManTIS sono stati sviluppati per prevedere l'indicazione alla TC total body nei casi pediatrici che si presentano al pronto soccorso con un trauma. Questi punteggi aiutano a ridurre l’esposizione non necessaria alle radiazioni nei casi di trauma pediatrico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Necessità di tomografia computerizzata di tutto il corpo
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 8 mesi
I pazienti saranno valutati da un gruppo di esperti, che comprenderà tre specialisti in medicina d'urgenza. Il panel valuterà tutti i dati clinici rilevanti, inclusa la storia del trauma, i risultati dell'esame fisico, i risultati di laboratorio, i risultati dell'imaging, le consultazioni e le disposizioni finali. Sulla base di questa valutazione completa, il pannello determinerà se il paziente necessita di WBCT. Di conseguenza, l'esito primario verrà registrato come misura binaria: o il paziente richiede la WBCT o non richiede la WBCT.
fino al completamento degli studi, in media 8 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 novembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 ottobre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

11 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 09.2024.782

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su I punteggi PePCI e ManTIS

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