Rola alkoholu w zapobieganiu nawrotom przypadkowo otwartej torbieli kątowej skórnej

1. Projekt badania i uzasadnienie:

   Jest to porównawcze badanie interwencyjne zaprojektowane w celu oceny skuteczności 70% alkoholu etylowego w zapobieganiu zapaleniu i nawrotom w przypadkach przypadkowych otwartej zewnętrznej torbieli kątowych skórnych podczas usunięcia chirurgicznego. Uzasadnienie stosowania 70% alkoholu etylowego opiera się na jego właściwościach przeciwdrobnoustrojowych i antyseptycznych, które mogą zmniejszyć ryzyko zakażenia pooperacyjnego i nawrotu torbieli w porównaniu z samym nawadnianiem soli fizjologicznej.

2. Rekrutacja pacjentów i alokacja grupowa:

   Miejsca rekrutacyjne: Pacjenci rekrutowani byli z klinik ambulatoryjnych w szpitalach Uniwersytetów Beni-Suef, szpitalach uniwersyteckich Fayoum i Must University Hospital.

   Okres rekrutacji: od 2022 r. Do maja 2024 r.

   Alokacja grupy:

   Grupa A (grupa kontrolna): 30 pacjentów leczonych nawadnianiem soli fizjologicznej.

   Grupa B (grupa interwencyjna): 30 pacjentów leczonych 70% alkoholu etylowym.

3. Procedura chirurgiczna:

   Przygotowanie przedoperacyjne:

   Pacjenci mieli na wznak, a miejsce chirurgiczne sterylizowano za pomocą standardowych protokołów antyseptycznych.

   Znieczulenie lokalne lub ogólne podano na podstawie preferencji pacjenta i chirurga.

   Nacięcie i sekcja:

   Nacięcie skóry wykonano poniżej brwi, a następnie rozwarstwienie podskórne i orbicularis w celu odsłonięcia torbieli skórnej.

   Uważano, aby uniknąć przypadkowego pęknięcia, ale jeśli torbiel zostanie otwarta, wdrożono następujące kroki.

   Zarządzanie torbielą:

   Ściany i zawartość torbieli zostały skrupulatnie usunięte z pola chirurgicznego, aby zminimalizować materiał resztkowy.

   Grupa A (grupa soli fizjologicznej): Pole chirurgiczne nawadniano sterylnym roztworem soli fizjologicznej w celu usunięcia pozostałości.

   Grupa B (grupa alkoholowa): Pole chirurgiczne oczyszczono za pomocą gazy nasączonej 70% alkoholem etylowym, aby zapewnić dokładną dezynfekcję.

   Zamknięcie rany:

   Ranę zamknięto warstwami przy użyciu wchłanialnych szwów do tkanek podskórnych i szwów nieabsorbowanych lub kleju do skóry dla skóry.

   Zastosowano sterylny sos.

4. Opieka pooperacyjna:

   Leki:

   Obie grupy otrzymały ten sam schemat antybiotyków ogólnoustrojowych (np. Amoksycylin-klavulaninian) i leków przeciwzapalnych (np. Ibuprofenu) przez 5-7 dni w celu zapobiegania zakażeniu i zapaleniu.

   Podejmować właściwe kroki:

   Pacjentów monitorowano po 1 tydzień, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy po operacji.

   Podczas każdej wizyty miejsce chirurgiczne oceniano pod kątem oznak stanu zapalnego, infekcji lub nawrotu.

   Wszelkie zdarzenia niepożądane lub powikłania zostały zarejestrowane.

5. Zbieranie i analiza danych:

   Zebrane dane:

   Dane demograficzne (wiek, płeć).

   Szczegóły śródoperacyjne (wielkość torbieli, zakres rozlania).

   Wyniki pooperacyjne (infekcja, stan zapalny, nawrót).

   Metody statystyczne:

   Dane analizowano za pomocą SPSS w wersji 24.

   Zmienne ilościowe (np. Wielkość torbieli) podsumowano jako średnią ± odchylenie standardowe.

   Zmienne kategoryczne (np. Wskaźniki nawrotów) podsumowano jako częstotliwości i wartości procentowe.

   Porównania między grupami przeprowadzono przy użyciu:

   ANOVA z testami post hoc dla zmiennych ciągłych.

   Test chi-kwadrat lub dokładny test Fishera dla zmiennych kategorycznych.

   Do oceny zależności między zmiennymi ilościowymi zastosowano współczynnik korelacji Pearsona.

   Wartość p <0,05 uznano za statystycznie istotną.

6. Rozważania techniczne:

   Stężenie alkoholu etylowego: 70% alkoholu etylowego wybrano ze względu na jego optymalną równowagę między skutecznością przeciwdrobnoustrojową a bezpieczeństwem tkankowym.

   Nawadnianie soli fizjologicznej: Sterylna sól fizjologiczna zastosowano jako kontrolę do naśladowania standardowej praktyki chirurgicznej.

   Standaryzacja: Wszystkie procedury zostały przeprowadzone przez doświadczonych chirurgów w celu zapewnienia spójności w zarządzaniu techniką i torbielą.

7. Zgodność etyczna i regulacyjna:

   Świadoma zgoda: od operacji uzyskano pisemną świadomą zgodę przed operacją.

   Zatwierdzenie etyczne: Protokół badania został zatwierdzony przez Komitet Etyki Uniwersytetu Beni-Suef i przestrzegał zasad deklaracji Helsinek.

   Bezpieczeństwo pacjentów: zdarzenia niepożądane były monitorowane i niezwłocznie zarządzane w celu zapewnienia bezpieczeństwa pacjentów.

8. Ograniczenia:

   Badanie jest ograniczone przez jego wielkość próby (n = 60), co może wpływać na uogólnienie wyników.

   Okres obserwacji 6 miesięcy może nie być wystarczający do przechwytywania długoterminowych wskaźników nawrotów.

   Potencjalna zmienność techniki chirurgicznej wśród różnych chirurgów.

9. Oczekiwane wyniki:

Badanie ma na celu wykazanie, że 70% alkoholu etylowego jest bardziej skuteczne niż sól fizjologiczna w zmniejszaniu stanu zapalnego pooperacyjnego i nawrotu w przypadkowo otwartym torbieli skórnych.

Jeśli zostanie udowodnione skuteczne, interwencja ta może zostać włączona do standardowych protokołów chirurgicznych do zarządzania torbielą skórną.