Ruolo dell'alcool nella prevenzione della ricorrenza della cisti dermoide angolare aperta accidentalmente

1. Design e logica dello studio:

   Questo è uno studio interventistico comparativo progettato per valutare l'efficacia dell'alcool etilico al 70% nella prevenzione dell'infiammazione e della recidiva in casi di cisti dermoidi angolari esterne aperte accidentalmente durante la rimozione chirurgica. La logica per l'uso di alcol etilico al 70% si basa sulle sue proprietà antimicrobiche e antisettiche, che possono ridurre il rischio di infezione postoperatoria e recidiva della cisti rispetto all'irrigazione salina da sola.

2. Reclutamento dei pazienti e allocazione del gruppo:

   Siti di reclutamento: i pazienti sono stati reclutati da cliniche ambulatoriali presso gli ospedali dell'Università di Beni-Suef, gli ospedali dell'Università di Fayoum e l'ospedale universitario.

   Periodo di reclutamento: da maggio 2022 a maggio 2024.

   Allocazione di gruppo:

   Gruppo A (gruppo di controllo): 30 pazienti trattati con irrigazione salina.

   Gruppo B (gruppo di intervento): 30 pazienti trattati con alcol etilico al 70%.

3. Procedura chirurgica:

   Preparazione preoperatoria:

   I pazienti erano posizionati supini e il sito chirurgico è stato sterilizzato usando protocolli antisettici standard.

   L'anestesia locale o generale è stata somministrata in base alle preferenze del paziente e del chirurgo.

   Incisione e dissezione:

   È stata effettuata un'incisione cutanea sotto il sopracciglio, seguita dalla dissezione sottocutanea e orbicolare per esporre la cisti dermoide.

   È stata prestata attenzione per evitare la rottura accidentale, ma se la cisti è stata aperta, sono state implementate le seguenti fasi.

   Gestione cisti:

   Le pareti e i contenuti della cisti sono stati meticolosamente rimossi dal campo chirurgico per ridurre al minimo il materiale residuo.

   Gruppo A (gruppo salino): il campo chirurgico è stato irrigato con soluzione salina sterile per rimuovere eventuali resti.

   Gruppo B (gruppo di alcol): il campo chirurgico è stato pulito usando una garza immersa con alcool etilico al 70% per garantire una disinfezione completa.

   Chiusura della ferita:

   La ferita è stata chiusa a strati usando suture assorbibili per tessuti sottocutanei e suture non assorbibili o adesivo cutaneo per la pelle.

   È stata applicata una medicazione sterile.

4. Care postoperatoria:

   Farmaci:

   Entrambi i gruppi hanno ricevuto lo stesso regime di antibiotici sistemici (ad es. Amoxicillina-clavulanato) e farmaci antinfiammatori (ad es. Ibuprofene) per 5-7 giorni per prevenire l'infezione e l'infiammazione.

   Seguito:

   I pazienti sono stati monitorati a 1 settimana, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento.

   Ad ogni visita, il sito chirurgico è stato valutato per segni di infiammazione, infezione o ricorrenza.

   Sono stati registrati eventuali eventi avversi o complicazioni.

5. Raccolta e analisi dei dati:

   Dati raccolti:

   Dati demografici (età, sesso).

   Dettagli intraoperatori (dimensioni della cisti, estensione della fuoriuscita).

   Risultati postoperatori (infezione, infiammazione, ricorrenza).

   Metodi statistici:

   I dati sono stati analizzati utilizzando SPSS versione 24.

   Le variabili quantitative (ad es. Dimensione della cisti) sono state riassunte come media ± deviazione standard.

   Le variabili categoriche (ad es. Tassi di ricorrenza) sono state riassunte come frequenze e percentuali.

   I confronti tra gruppi sono stati eseguiti usando:

   ANOVA con test post hoc per variabili continue.

   Test chi-quadro o test esatto di Fisher per variabili categoriali.

   Il coefficiente di correlazione di Pearson è stato utilizzato per valutare le relazioni tra variabili quantitative.

   Un valore p <0,05 è stato considerato statisticamente significativo.

6. Considerazioni tecniche:

   Concentrazione di alcol etilico: alcol etilico al 70% è stato scelto per il suo equilibrio ottimale tra efficacia antimicrobica e sicurezza dei tessuti.

   Irrigazione salina: la soluzione salina sterile è stata utilizzata come controllo per imitare la pratica chirurgica standard.

   Standardizzazione: tutte le procedure sono state eseguite da chirurghi esperti per garantire coerenza nella tecnica e nella gestione delle cisti.

7. Conformità etica e normativa:

   Consenso informato: il consenso informato scritto è stato ottenuto da tutti i partecipanti prima dell'intervento.

   Approvazione etica: il protocollo di studio è stato approvato dal Comitato etico dell'Università di Beni-Suef e ha aderito ai principi della Dichiarazione di Helsinki.

   Sicurezza del paziente: gli eventi avversi sono stati monitorati e gestiti prontamente per garantire la sicurezza del paziente.

8. Limitazioni:

   Lo studio è limitato dalla dimensione del campione (n = 60), che può influire sulla generalizzabilità dei risultati.

   Il periodo di follow-up di 6 mesi potrebbe non essere sufficiente per catturare tassi di ricorrenza a lungo termine.

   Potenziale variabilità nella tecnica chirurgica tra i diversi chirurghi.

9. Risultati previsti:

Lo studio mira a dimostrare che l'alcol etilico al 70% è più efficace della soluzione salina nel ridurre l'infiammazione postoperatoria e la recidiva nelle cisti dermoide aperte accidentalmente.

Se dimostrato efficace, questo intervento potrebbe essere incorporato nei protocolli chirurgici standard per la gestione delle cisti dermoide.