Zapobieganie uszkodzeniu płuc indukowanym przez wentylację mechaniczną u pacjentów z zespołem ostrej stresu oddechowego ARDS (PULMODEL)

Podczas mechanicznej wentylacji (MV) pacjentów z zespołem ostrego niewydolności oddechowej (ARDS) zastosowanie najbardziej ochronnej strategii wentylacyjnej możliwej, w oparciu o zmniejszenie Volotrauma i spersonalizowaną receptę pozytywnego reżimu ciśnienia końcowego (PEEP) IS, IS Gwarancja korzyści klinicznych, wykazana w szczególności pod względem objętości pływów (zmniejszona śmiertelność i liczba dni bez wentylacji mechanicznej).

Gdy w badaniach klinicznych stwierdzono korzyść dla pacjentów z ARDS, jest to głównie związane ze zmniejszeniem uszkodzeń spowodowanych wentylacją mechaniczną.

Poprzez postęp technologiczny Optymalizacja wentylacji mechanicznej jest kierowana przez zaawansowane monitorowanie, w tym pomiar ciśnienia transportu (TPP lub LP) i/lub danych obrazowania funkcjonalnego (np. Tomografia elektro-impedancyjna, EIT).

Wszystkie te systemy monitorowania są teraz włączone do nowej generacji wentylatorów.

• Ciśnienie transportu (TPP); Szacując ciśnienie trans-płucne, badacze mogą ocenić naprężenie płucne i, bez wątpienia, lepiej interpretować krytyczne ciśnienie otwierające pęcherzyk.
• Ciągły pomiar ciśnienia płuc i objętości (końcowa podekscycyjna objętość płuc, EELV, jako substytut funkcjonalnej zdolności oddechowej (FRC)) można również uzyskać przy użyciu nowszych technik opartych na badaniu wydechowej kinetyki CO2 (kapnografia objętościowa i kapnometria dynamiczna) .
• Tomografia elektro-impedancyjna (EIT); Tomografia impedancyjna elektryczna (Pulmovista 500 ®, Drager, Niemcy; lub zintegrowana z respiratorem, ELISA800VIT®, Lowenstein, Niemcy) zapewnia całkowicie nieinwazyjną, przekrojową wizualizację części napowietrzania płucnej, zarówno dynamicznie, jak i regionalnie.

To badanie obserwacyjne dotyczące klinicznych danych fizjologicznych opiera się na ponownym wykorzystaniu pseudonimizowanych danych na zarejestrowanych danych w opiece pierwszej linii podczas sekwencyjnych manewrów diagnostycznych w oparciu o skalibrowane zmiany w PEEP i objętości pływowej i uzyskane przez zaawansowane monitorowanie oddechowe w ostrej fazie ARDS (manometria przełyku (manometria przełyku (manometria przełyku (manometria przełyku (manometria przełykowania i przełyk /lub EIT) i zgodnie z najnowszymi zaleceniami.

W tym badaniu nie planowane są konkretne procedury badawcze. Badanie to zostanie przeprowadzone wyłącznie na podstawie danych osobowych zebranych w ramach zwykłego monitorowania uczestnika z ARDS poddawanym zaawansowanej opiece oddechowej. Analiza koncentruje się na danych zarejestrowanych podczas manewrów rekrutacyjnych wykonanych w ramach opieki nad tego rodzaju pacjentem na OIOM.

Uczestnicy są poinformowani indywidualnie, a ich niezgodność z ponownym wykorzystaniem ich danych do celów badawczych jest rejestrowana w pliku. W stosownych przypadkach informacje są przekazywane zaufanej osobie wsparcia/krewnego/rodzica, jeżeli uczestnik nie jest w stanie wyrazić swoich życzeń i nie sprzeciwia się ponownym wykorzystaniu swoich danych do celów badawczych. Uwaga informacyjna jest przekazywana pacjentowi lub zaufanej osobie wsparcia/krewnego/rodzica

Dane monitorowania są obecnie dostępne w jednostce badań klinicznych naszych działów intensywnej opieki, dzięki systemowi ekstrakcji danych opartego na rozwiązaniach monitorowania Philips Intellivue® lub Mindray Benevision®. Należy zauważyć, że oprogramowanie Connect Data Warehouse umożliwia gromadzenie wszystkich tych danych z drobnym próbkowaniem (2 ms dla śledzeń, 1s dla danych cyfrowych), znacznie rozszerzając możliwości w zakresie analizy danych i eksploatacji. System ekstrakcji jest czasowo sprzężony z zdarzeniami pacjenta i lekami (dawkami) podawanym, dzięki systemowi informacyjnej ds. Opieki krytycznej i znieczuleń (ICCAA) na OIOM.

Dane te są pobierane na bezpieczny serwer z ograniczonym dostępem, a następnie ładowane do bazy danych (SQL) w celu przyszłego przetwarzania pseudonimizowanych danych.

Dane zostaną zebrane w ramach rutynowej opieki i są zintegrowane pod kątem RGPD.

Dane demograficzne zostaną zebrane za pomocą rekordu intensywnej opieki (orbis lub równoważny / skomputeryzowany rekord pacjenta).

Cel badania Czy analiza zaawansowanych danych monitorowania zapewnia charakterystyczne parametry zmierzone, które mogłyby pomóc zapobiec, a nawet zmniejszyć zmiany indukowane respiratorem? Czy dane te można zintegrować z modelem w celu zbudowania cyfrowego bliźniaka w celu praktycznego, uproszczonego monitorowania funkcji wentylacyjnej?