Wpływ terapii dla zwierząt na ból, reakcje emocjonalne i fizjologiczne u dzieci poddawanych testom alergii

W ostatnich latach nastąpił znaczny wzrost częstości występowania chorób alergicznych. W szczególności częstość występowania alergicznych chorób oddechowych prawie podwoiła się w ciągu ostatnich dwóch dekad. Uważa się, że wzrost ten jest związany ze zwiększonym uczuleniem zarówno na alergeny wewnętrzne, jak i zewnętrzne. W pomieszczeniu roztocza domowe pozostają najważniejszą przyczyną uczulenia alergicznego u niemowląt. Wraz ze wzrostem wieku rozpowszechnienie aeroalergenów, zwłaszcza pyłku, wzrasta i uczulenie na alergeny wewnętrzne i zewnętrzne osiąga podobne poziomy w wieku około trzech lat. Uczulenie na obie grupy alergenowe również wzrasta w dzieciństwie. Oprócz aeroalergenów występuje również uczulenie odporności na alergeny przenoszone przez żywność i leki. Skóra jest jednym z największych narządów immunologicznych, najczęstszym celem odpowiedzi alergicznych i reaguje na szeroki zakres środków alergicznych. Test skórki (SPT) to czuła metoda badania tych zaburzeń alergicznych. Gdy antygen łączy się z przeciwciałami immunoglobuliny E (IgE) ustalonymi do komórek tucznych, mediatory chemiczne są uwalniane z komórek tucznych w ciągu pięciu minut, co skutkuje utworzeniem bobu. SPT jest szybką, prostą, tanią, łatwą do stosowania i bardzo czułą metodą diagnostyczną w celu oceny uczulenia alergii środowiskowej. Ta metoda ma wysoką czułość i pozytywną zdolność predykcyjną. W porównaniu ze specyficznym badaniem krwi IGE, dokładność testu wynosi ponad 95%, a działania niepożądane są bardzo rzadkie. SPT można ogólnie wykonywać bez dyskomfortu, a duża część pacjentów może tolerować ten test bez niepokoju. Jednak charakter procedury może powodować stres i lęk, szczególnie u dzieci. Minimalnie inwazyjne procedury, takie jak żyła, leczenie dentystyczne i rutynowe szczepienia mogą powodować dyskomfort u dzieci i w tych przypadkach stosowane są metody rozpraszania uwagi. Istnieją ograniczone informacje na temat wpływu SPT na ból i lęk u dzieci. Istniejące badania ogólnie koncentrowały się na strachu i niepokoju. Karaatmaca i in. (2021) stwierdzili, że matki miały wyższe wyniki lękowe przed testem i po teście niż ojcowie, a płeć rodzicielska miała znaczący wpływ na lęk. Ponadto stwierdzono, że SPT powoduje lęk i ból u niektórych dzieci, szczególnie w młodym wieku i po zastosowaniu na plecach. W badaniu przeprowadzonym przez Erdima (2022) zbadano użycie kart Distraticie® do rozpraszania dzieci w wieku 6-10 lat podczas testu nakłucia skóry. W tym badaniu stwierdzono, że wyniki bólu dzieci podczas i po zabiegu były znacznie niższe w porównaniu z grupą kontrolną, a stosowanie kart rozpraszających było skuteczne w zmniejszaniu poziomu bólu i lęku dzieci. Ponieważ wskaźniki emocjonalne dzieci nigdy nie zostały ocenione podczas testowania alergii, która jest minimalnie inwazyjną procedurą, badanie to zostało zaplanowane jako randomizowane kontrolowane badanie w celu ustalenia wpływu zastosowania terapii PET na objawy emocjonalne i parametry fizjologiczne według okresów wiekowych u dzieci podczas testowania alergii.

Hipotezy badania; H1A: Terapia PET ma wpływ na ból i wskaźniki emocjonalne dzieci według ich okresów wiekowych.

H1B: Terapia PET ma wpływ na fizjologiczne parametry dziecka według okresów wiekowych.

Badanie to zostało zaplanowane jako randomizowane kontrolowane badanie w celu ustalenia wpływu zastosowania terapii PET na objawy emocjonalne i parametry fizjologiczne według okresów wiekowych u dzieci podczas testowania alergii. Obejmowało to dzieci w wieku 3-6 lat, które zastosowały się do klinik ambulatoryjnych alergii pediatrycznej szpitala szkoleniowego i badawczego między kwietniem 2025 r. A kwietniem 2026 r. I przeszli testy alergii. Próbka badawcza będzie składać się z dzieci, które zastosowały się do klinik ambulatoryjnych alergii pediatrycznej w określonych terminach, spełniły kryteria badawcze i zgłosiły się do udziału w badaniu. W obliczeniach wielkości próby wzięto pod uwagę zależną analizę t. Przy wskaźniku błędu typu I wynoszącego 5%, wielkość efektu (ES) i umiarkowana moc (ES = 0,25) wynosząca 99%, obliczono, że w badaniu należy uwzględnić łącznie co najmniej 80 dzieci, 40 dzieci w każdej grupie. W badaniu „proste metody randomizacji i randomizacji bloków” zostaną wykorzystane do przydzielania uczestników do grup kontrolnych i eksperymentalnych. Liczby zostaną przypisane do grup eksperymentalnych i kontrolnych na www.randomizer.org i blokowanie zostanie wykonane według wieku, aby zapewnić równowagę między grupami. Do gromadzenia danych zostanie wykorzystany formularz danych osobowych, skala wskaźnika emocjonalnego dzieci, skala bólu FLACC i formularz monitorowania parametrów fizjologicznych. Ryby Betta będą używane jako narzędzie interwencyjne w badaniu.