- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07014033
- Oryginalna próba
Jednorazowe endoskopy w porównaniu z wielokrotnym użyciem w gastroenterologii (SUMU-Endo)
Jednoczeszność endoskopów w porównaniu z wielokrotnym użyciem w gastroenterologii: Analiza metod multi do równoważenia kontroli infekcji i wpływu na środowisko
Gastroenterologia to gałąź medycyny, która opiekuje się osobami z problemami w jelitach (w tym żołądku i jelit) za pomocą endoskopu. Endoskop to cienka rurka z światłem i kamerą na końcu, która służy do sprawdzania kawałków ciała, na przykład żołądka, przewodów żółciowych (rurki łączącego wątrobę i pęcherz żółciowy z jelito) lub jelito. Niektóre mają dodatkowe bity, aby pobrać próbki tkanki, aby spojrzeć pod mikroskopem. Rurki te są wytwarzane głównie z plastiku.
W Wielkiej Brytanii wykonywane jest około 1,5 miliona endoskopii. W NHS większość endoskopów jest ponowne użycie i jest używana setki razy po czyszczeniu i dezynfekcji. Muszą być bardzo starannie oczyszczone i zdezynfekowane, aby zmniejszyć ryzyko przekazywania infekcji innym pacjentom, a także personelowi opieki zdrowotnej, którzy korzystają ze sprzętu. Jeśli endoskopy zostaną prawidłowo wyczyszczone i zdezynfekowane, ryzyko infekcji będzie bardzo niskie. Istnieją jednak doniesienia o infekcjach, które mogą być związane z dezynfekcją, która nie jest właściwie wykonywana. Dostępne są teraz jednorazowe endoskopy jednorazowe, zaprojektowane w celu zmniejszenia ryzyka infekcji. Uważa się, że są tak samo dobre, jak endoskopy do ponownego użycia. Jeśli jednak przejdziemy na jednorazowe endoskopy, może to zwiększyć koszt NHS. Wpływ na środowisko będzie miało również wykorzystywanie ograniczonych zasobów do tworzenia endoskopów i pozbycia się ich przez spalanie (spalanie) lub pochówku na odpadach składowiskowych.
Celem tych badań jest dostarczenie dowodów na argumenty dotyczące i przeciw stosowaniu endoskopów jednorazowego użytku w porównaniu z wieloma użytkowaniem w gastroenterologii dla decydentów NHS, szczególnie na temat opłacalności i wpływu na środowisko. Pomoże to celowi NHS w Anglii być „pierwszą na świecie„ Net Zero ”National Health Service.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Coventry, Zjednoczone Królestwo, CV2 2DX
- University Hospital Coventry and Warwickshire Nhs Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Pacjenci, którzy uczestniczyli lub mają uczęszczać do kliniki endoskopii w wybranych miejscach szpitalnych.
Personel pracujący na ścieżce endoskopii: lekarze/pielęgniarki, technicy odkażania itp.
Opis
Kryteria włączenia:
Pacjenci
- W wieku powyżej 18 lat
- Pacjent został zaproszony do kliniki endoskopowej NHS w celu przeprowadzenia procedury endoskopu GI GI, w tym endoskopii diagnostycznych i mniej złożonej endoskopii terapeutycznej.
- Pacjent jest w stanie odczytać i zrozumieć dostarczone informacje
- Pacjent ma zdolność do wyrażenia zgody
- Pacjent może uczestniczyć w wywiadzie. Personel
- W wieku powyżej 18 lat
- Zatrudnione przez NHS
- Praca w odpowiedniej jednostce endoskopii - podstawowa praca obejmuje prowadzenie usług endoskopii i/lub usługi usuwania odpadów (odkażanie lub usuwanie).
Kryteria wykluczenia:
- Pacjent otrzymał niższą endoskopię GI, np. kolonoskopia lub sigmoidoskopia
- Dostawcy usług i odbiorcy spoza NHS. (np. Prywatne kliniki diagnostyczne)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci
Pacjenci, którzy otrzymali endoskopię górną GI
|
|
Personel
Personel pracujący na ścieżce endoskopii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Qualitative Interview Study
Ramy czasowe: 8 months
|
Number of participants recruited to interview
|
8 months
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- RA627423
- 24/PR/0316 (Inny identyfikator: Research Ethics Commmittee)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .