- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07014033
- Originalversuch
Einzelnutzung im Vergleich zu mehr Use-Endoskopen in der Gastroenterologie (SUMU-Endo)
Einzelnutzung im Vergleich zu mehr Nutzungsendoskopen in der Gastroenterologie: Multi-Methoden-Analyse zum Ausgleich der Infektionskontrolle und Umweltauswirkungen
Die Gastroenterologie ist ein Medizinzweig, der sich um Menschen mit Problemen im Darm (einschließlich Magen und Darm) unter Verwendung eines Endoskops kümmert. Ein Endoskop ist ein dünnes Rohr mit Licht und Kamera am Ende, mit dem in den Körperbits aussieht, zum Beispiel der Magen, die Gallengänge (Röhrchen, die die Leber und Gallenblase mit dem Darm verbinden) oder großer Darm. Einige haben zusätzliche Bits, um Gewebeproben zu entnommen, um sie unter einem Mikroskop zu betrachten. Diese Röhren bestehen hauptsächlich aus Kunststoff.
In Großbritannien werden jedes Jahr rund 1,5 Millionen Endoskopien durchgeführt. Im NHS sind die meisten Endoskope wiederverwendbar und werden nach Reinigung und Desinfektion hunderte Male verwendet. Sie müssen sehr sorgfältig gereinigt und desinfiziert werden, um das Risiko einer weiteren Übermittlung von Infektionen an andere Patienten sowie an das Personal des Gesundheitswesens zu verringern, die die Ausrüstung nutzen. Wenn Endoskope ordnungsgemäß gereinigt und desinfiziert werden, ist das Infektionsrisiko sehr niedrig. Es gab jedoch Berichte über Infektionen, die möglicherweise mit Desinfektion zusammenhängen, die nicht ordnungsgemäß durchgeführt werden. Mittlerweile sind Einweg-Einweg-Endoskope verfügbar, um das Infektionsrisiko zu verringern. Diese werden als genauso gut wie wiederverwendbare Endoskope angesehen. Wenn wir jedoch auf Einweg -Endoskope wechseln, kann dies die Kosten für den NHS erhöhen. Es wird auch Auswirkungen auf die Umwelt geben, indem es nur begrenzte Ressourcen einsetzt, um Endoskope herzustellen und sie durch Verbrennung (Verbrennung) oder Beerdigung in Deponienabfällen loszuwerden.
Ziel dieser Untersuchung ist es, Beweise für die Argumente für und gegen die Verwendung von Einzelverwendungen im Vergleich zu mehr Use-Endoskopen in der Gastroenterologie für NHS-Entscheidungsträger zu liefern, insbesondere in Bezug auf Kostenwirksamkeit und Auswirkungen auf die Umwelt. Dies wird das Ziel des NHS in England dazu beitragen, "der weltweit erste" Net Zero "nationale Gesundheitsdienst zu sein.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Coventry, Vereinigtes Königreich, CV2 2DX
- University Hospital Coventry and Warwickshire Nhs Trust
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Patienten, die an der Endoskopieklinik an ausgewählten Krankenhausstandorten teilgenommen haben oder geplant sind.
Mitarbeiter, die im Endoskopieweg arbeiten: Ärzte/Krankenschwestern, Dekontaminationstechniker usw.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten
- Über 18 Jahre alt
- Der Patient wurde in eine endoskopische NHS -Klinik eingeladen, um ein Endoskopverfahren des oberen GI -Endoskops durchzuführen, einschließlich diagnostischer Endoskopien und der weniger komplexen therapeutischen Endoskopie.
- Der Patient kann Informationen lesen und verstehen, die zur Verfügung gestellt werden
- Der Patient verfügt über Kapazität, um Zustimmung zu erhalten
- Der Patient kann an einem Interview teilnehmen. Personal
- Über 18 Jahre alt
- Beschäftigt im NHS
- Arbeiten in der relevanten Endoskopieeinheit - Primärarbeit umfasst die Durchführung von Endoskopie- und/oder Abfallentsorgungsdiensten (Dekontamination oder Entsorgung).
Ausschlusskriterien:
- Der Patient hat eine niedrigere GI -Endoskopie erhalten, z. Koloskopie oder Sigmoidoskopie
- Nicht-NHS-Dienstleister und Empfänger. (z. B. private diagnostische Kliniken)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Patienten
Patienten, die eine obere GI -Endoskopie erhalten haben
|
|
Personal
Mitarbeiter, die im Endoskopieweg arbeiten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Qualitative Interview Study
Zeitfenster: 8 months
|
Number of participants recruited to interview
|
8 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- RA627423
- 24/PR/0316 (Andere Kennung: Research Ethics Commmittee)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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