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Endoscopi monouso contro l'uso multiplo in gastroenterologia (SUMU-Endo)

Endoscopi monouso contro l'uso multiplo in gastroenterologia: analisi multi-metodi per bilanciare il controllo delle infezioni e l'impatto ambientale

La gastroenterologia è un ramo della medicina che si occupa delle persone con problemi nell'intestino (incluso lo stomaco e le viscere) usando un endoscopio. Un endoscopio è un tubo sottile con una luce e una fotocamera all'estremità, che viene utilizzata per guardare all'interno dei bit del corpo, ad esempio lo stomaco, i dotti biliari (tubi che collegano il fegato e la cistifellea all'intestino) o l'intestino grande. Alcuni hanno bit extra attaccato per prelevare campioni di tessuto da guardare al microscopio. Questi tubi sono realizzati principalmente in plastica.

Circa 1,5 milioni di endoscopie vengono eseguite ogni anno nel Regno Unito. Nel SSN, la maggior parte degli endoscopi sono riutilizzabili e vengono utilizzati centinaia di volte dopo la pulizia e la disinfezione. Devono essere puliti e disinfettati con molta attenzione per ridurre il rischio di trasmettere infezioni ad altri pazienti e al personale sanitario che utilizzano l'attrezzatura. Se gli endoscopi vengono puliti e disinfettati correttamente, il rischio di infezione sarà molto basso. Tuttavia, ci sono state segnalazioni di infezioni, che possono essere correlate alla disinfezione non eseguita correttamente. Gli endoscopi monouso usa e getta sono ora disponibili, progettati per ridurre il rischio di infezione. Si pensa che questi siano buoni quanto gli endoscopi riutilizzabili. Tuttavia, se passiamo agli endoscopi usa e getta, può aumentare il costo per il SSN. Ci sarà anche un effetto sull'ambiente dall'uso di risorse limitate per creare endoscopi e sbarazzarle per incenerimento (bruciore) o sepoltura nei rifiuti di discarica.

Lo scopo di questa ricerca è di fornire prove sugli argomenti a favore e contro l'uso di endoscopi monouso rispetto all'uso multiplo nella gastroenterologia per i decisori del SSN, in particolare per quanto riguarda il rapporto costo-efficacia e l'effetto sull'ambiente. Ciò aiuterà l'obiettivo del SSN in Inghilterra a essere "il primo servizio sanitario nazionale" netto zero "del mondo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

39

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Coventry, Regno Unito, CV2 2DX
        • University Hospital Coventry and Warwickshire NHS Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti che hanno frequentato o sono programmati per partecipare alla clinica endoscopia in siti ospedalieri selezionati.

Personale che lavora nel percorso dell'endoscopia: medici/infermieri, tecnici di decontaminazione ecc.

Descrizione

Criteri di inclusione:

Pazienti

  • Di età superiore ai 18 anni
  • Il paziente è stato invitato a una clinica endoscopica del SSN per intraprendere una procedura di endoscopio GI superiore, comprese le endoscopie diagnostiche e l'endoscopia terapeutica meno complessa.
  • Il paziente è in grado di leggere e comprendere le informazioni fornite
  • Il paziente ha la capacità di fornire il consenso
  • Il paziente è in grado di partecipare a un'intervista. Personale
  • Di età superiore ai 18 anni
  • Impiegato dal SSN
  • Lavorare nell'unità di endoscopia pertinente - Il lavoro primario comporta la condotta di endoscopia e/o servizi di smaltimento dei rifiuti (decontaminazione o smaltimento).

Criteri di esclusione:

  • Il paziente ha ricevuto un'endoscopia IG inferiore, ad es. Colonscopia o sigmoidoscopia
  • Provider e ricevitori di servizi non NHS. (ad esempio, cliniche diagnostiche private)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti
Pazienti che hanno ricevuto un'endoscopia IG superiore
Personale
Personale che lavora nel percorso dell'endoscopia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualitative Interview Study
Lasso di tempo: 8 months
Number of participants recruited to interview
8 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 ottobre 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 maggio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 giugno 2025

Primo Inserito (Effettivo)

10 giugno 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 maggio 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RA627423
  • 24/PR/0316 (Altro identificatore: Research Ethics Commmittee)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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