- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07014033
- Original retssag
Enkelt brug mod endoskoper med flere anvendelser i gastroenterologi (SUMU-Endo)
Enkelt brug mod endoskoper med flere anvendelser i gastroenterologi: Multimetoder Analyse til afbalancering af infektionsbekæmpelse og miljøpåvirkning
Gastroenterologi er en gren af medicin, der passer på mennesker med problemer i tarmen (inklusive maven og tarmen) ved hjælp af et endoskop. Et endoskop er et tyndt rør med et let og kamera i slutningen, der bruges til at se inde i kroppen, for eksempel maven, galdekanaler (rør, der forbinder leveren og galdeblæren til tarmen) eller stor tarm. Nogle har ekstra bits fastgjort til at tage prøver af væv at se på under et mikroskop. Disse rør er for det meste lavet af plast.
Cirka 1,5 millioner endoskopier udføres hvert år i Storbritannien. I NHS er de fleste endoskoper genanvendelige og bruges hundreder af gange efter rengøring og desinfektion. De skal rengøres meget omhyggeligt og desinficeres for at reducere risikoen for at videregive infektioner til andre patienter såvel som sundhedspersonalet, der bruger udstyret. Hvis endoskoper rengøres og desinficeres korrekt, vil risikoen for infektion være meget lav. Der har dog været rapporter om infektioner, som kan være relateret til desinfektion, der ikke udføres korrekt. Endoskoper til engangsbrug er nu tilgængelige, designet til at reducere risikoen for infektion. Disse menes at være lige så gode som genanvendelige endoskoper. Men hvis vi skifter til engangs endoskoper, kan det øge omkostningerne for NHS. Der vil også være en effekt på miljøet fra at bruge begrænsede ressourcer til at fremstille endoskoper og slippe af med dem ved forbrænding (brændende) eller begravelse i deponeringsaffald.
Formålet med denne forskning er at fremlægge bevis for argumenterne for og imod brugen af engangsanvendelse vs. endoskoper med flere anvendelser i gastroenterologi for NHS-beslutningstagere, især hvad angår omkostningseffektivitet og effekt på miljøet. Dette vil hjælpe formålet med NHS i England med at være "verdens første 'Net Zero' National Health Service.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Coventry, Det Forenede Kongerige, CV2 2DX
- University Hospital Coventry and Warwickshire NHS Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Patienter, der har deltaget eller planlagt til at deltage i endoskopiklinikken på udvalgte hospitalsteder.
Personale, der arbejder i endoskopi -vejen: Læger/sygeplejersker, dekontamineringsteknikere osv.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Patienter
- Over 18 år
- Patienten er blevet inviteret til en NHS -endoskopisk klinik for at gennemføre en øvre GI -endoskopprocedure, herunder diagnostiske endoskopier og den mindre komplekse terapeutiske endoskopi.
- Patienten er i stand til at læse og forstå de leverede oplysninger
- Patienten har kapacitet til at give samtykke
- Patienten er i stand til at deltage i et interview. Personale
- Over 18 år
- Ansat af NHS
- Arbejde i relevant endoskopi -enhed - primært arbejde involverer udførelse af endoskopi og/eller affaldsbortskaffelsestjenester (dekontaminering eller bortskaffelse).
Ekskluderingskriterier:
- Patienten har modtaget en lavere GI -endoskopi, f.eks. Kolonoskopi eller sigmoidoskopi
- Ikke-NHS-tjenesteudbydere og modtagere. (f.eks. Private diagnostiske klinikker)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter
Patienter, der har modtaget en øvre GI -endoskopi
|
|
Personale
Personale, der arbejder i endoskopi -vejen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Qualitative Interview Study
Tidsramme: 8 months
|
Number of participants recruited to interview
|
8 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- RA627423
- 24/PR/0316 (Anden identifikator: Research Ethics Commmittee)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Endoskopi, Gastrointestinal
-
AstraZenecaJohnson & Johnson K.K. Medical CompanyAfsluttetGastrointestinal endoskopi | Gastrointestinal polypektomiJapan
-
Medstar Health Research InstituteRekrutteringGastrointestinal kræft | Gastrointestinal tumor | Gastrointestinal kirurgi | Gastrointestinal tumorkirurgiForenede Stater
-
Pancap Pharma Inc.Nutrasource Pharmaceutical and Nutraceutical Services, Inc.AfsluttetSund og rask | Gastrointestinal fordøjelse | Gastrointestinal velvære | Gastrointestinale kosttilskudCanada
-
University of AarhusMotilis,SwitzerlandAfsluttetMavetømning | Gastrointestinal Motilitet | Total gastrointestinal transittid | Segmentel transittidDanmark
-
Mersin UniversityRekrutteringGastrointestinal motilitetsforstyrrelse | Afføringsforstyrrelse | Gastrointestinal motilitet og afføringsforholdKalkun
-
Massachusetts General HospitalTilmelding efter invitationGastrointestinal dysfunktion | Gastrointestinal sygdomForenede Stater
-
Advanced Endoscopy Research, Robert Wood Johnson...Tilmelding efter invitationGastrointestinal dysfunktion | Galdevejssygdomme | Gastrointestinal kræft | Gastrointestinal sygdom | Pancreas sygdom | Gastrointestinal infektion | Gastrointestinal fistel | Gastrointestinal lidelse | Gastrointestinal skade | Terapeutisk endoskopisk ultralyd | Avanceret endoskopi | Terapeutisk endoskopi | Interventionel... og andre forholdForenede Stater
-
Wecare Probiotics Co., Ltd.Rekruttering
-
Istanbul UniversityRekruttering
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringGastrointestinal endoskopiKina