Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jedno použití versus endoskopy s více použití v gastroenterologii (SUMU-Endo)

Endoskopy s jedním používáním versus více použití v gastroenterologii: Analýza více metod pro vyrovnávání kontroly infekce a dopadu na životní prostředí

Gastroenterologie je odvětví medicíny, která se stará o lidi s problémy ve střevech (včetně žaludku a střev) pomocí endoskopu. Endoskop je tenká trubice se světlem a fotoaparátem na konci, která se používá k pohledu do kousků těla, například žaludek, žlučovody (trubice, které spojují játra a žlučník s střevem) nebo velký střevo. Některé mají připojené další kousky, které mají vzorky tkáně, na které se podíváme pod mikroskopem. Tyto zkumavky jsou vyrobeny převážně z plastu.

Každý rok se ve Velké Británii provádí každý rok přibližně 1,5 milionu endoskopií. V NHS je většina endoskopů znovu použitelná a po čištění a dezinfekci se používají stokrát. Musí být velmi pečlivě vyčištěny a dezinfikovány, aby se snížilo riziko předávání infekcí ostatním pacientům a zaměstnancům zdravotnictví, kteří zařízení používají. Pokud jsou endoskopy vyčištěny a dezinfikovány správně, bude riziko infekce velmi nízké. Byly však zprávy o infekcích, které mohou souviset s tím, že se dezinfekce neprovádí správně. Nyní jsou k dispozici jednorázové endoskopy s jedním použitím, navržené tak, aby snížily riziko infekce. Předpokládá se, že jsou stejně dobré jako znovu použitelné endoskopy. Pokud však přepneme na jednorázové endoskopy, může to zvýšit náklady na NHS. Na životní prostředí bude mít také účinek z používání omezených zdrojů k výrobě endoskopů a zbaví se jich spalováním (pálením) nebo pohřbením v skládkovém odpadu.

Cílem tohoto výzkumu je poskytnout důkazy o argumentech pro a proti použití endoskopů s více využitím v gastroenterologii pro tvůrce rozhodnutí NHS, zejména pokud jde o efektivitu a dopad na životní prostředí. To pomůže cíli NHS v Anglii být „prvním„ čistou nulovou “národní zdravotní službou na světě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

39

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Coventry, Spojené království, CV2 2DX
        • University Hospital Coventry and Warwickshire NHS Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří se zúčastnili nebo jsou naplánováni na účast na endoskopické klinice na vybraných nemocničních místech.

Zaměstnanci, kteří pracují v endoskopické cestě: lékaři/zdravotní sestry, dekontaminační techniky atd.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti

  • Nad 18 let
  • Pacient byl pozván na endoskopickou kliniku NHS k provedení procedury horního GI endoskopu, včetně diagnostických endoskopií a méně komplexní terapeutické endoskopie.
  • Pacient je schopen číst a porozumět poskytnutým informacím
  • Pacient má schopnost poskytnout souhlas
  • Pacient se může účastnit rozhovoru. Personál
  • Nad 18 let
  • Zaměstnáno NHS
  • Práce v příslušné endoskopické jednotce - Primární práce zahrnuje provádění endoskopických a/nebo odpadních služeb (dekontaminace nebo likvidace).

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacient obdržel nižší GI endoskopii, např. kolonoskopie nebo sigmoidoskopie
  • Poskytovatelé a přijímače mimo NHS. (např. soukromé diagnostické kliniky)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti
Pacienti, kteří obdrželi horní endoskopii GI
Personál
Zaměstnanci pracující v endoskopické dráze

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Qualitative Interview Study
Časové okno: 8 months
Number of participants recruited to interview
8 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. října 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. května 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. června 2025

První zveřejněno (Aktuální)

10. června 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • RA627423
  • 24/PR/0316 (Jiný identifikátor: Research Ethics Commmittee)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Endoskopie, Gastrointestinální

3
Předplatit