Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tolerancja, użycie i wydajność urządzenia do zbierania moczu u hospitalizowanych pacjentów (TUPELO)

10 marca 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Plan badań klinicznych na urządzenie medyczne nie oznaczone bez CE bez celu oznaczania (kategoria 4.4) w celu oceny tolerancji, stosowania i wydajności urządzenia do zbierania moczu (Peasy), u pacjentów hospitalizowanych: badanie pilotażowe pierwszego człowieka

Obecnie można wyróżnić 3 rodzaje urządzenia do zbierania moczu: urządzenia chłonne (typ typu pieluchy), zaciski prącia i pochwy zbioru prącia. Zarówno podkładki, jak i osłony prącia są używane w zależności od zainteresowanego działu, kontekstu klinicznego i preferencji użytkownika. Badanie 2023 w szpitalu uniwersyteckim Nîmes wykazało, że rękawy penisa mają niepożądane skutki uboczne, takie jak problemy z fiksacją i ból podczas usuwania, a asystenci opieki zgłosili podrażnienie prącia spowodowane przez rękaw penisa. Opiekunowie zgłosili również trudności podczas obsługi i używania rękawów penisa.

Istnieje wyraźnie potrzeba lepszego urządzenia. Aby przezwyciężyć wady osłony penisa, zespół Peasy Project w Nîmes University Hospital opracował praktyczne, nieinwazyjne urządzenie medyczne do eliminacji moczu, ustawionego naczołów: urządzenia dla perery. To urządzenie jest utrzymywane na miejscu przez nie-klejny system mocowania, który obejmuje napletek, aby zapewnić przepływ moczu wolnego od nieszczelności.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Problem zbioru moczu powstaje nie tylko u pacjentów z nietrzymaniem moczu, ale także u pacjentów z kontynentem, którzy nie są w stanie „aktywnie” zbierać moczu. Obecnie można wyróżnić trzy rodzaje urządzenia do zbierania moczu: urządzenia chłonne (typ typu pieluchy), zaciski prącia i osłonki zbiórki prącia. W szpitalu zarówno podkładki, jak i osłony prącia są używane według dotychczasowego działu, kontekst kliniczny pacjenta i preferencje użytkownika. Na przykład 30 000 osłony penisa zastosowano w 10 działach w Chu de Nîmes w 2022 r.

Jednak badanie przeprowadzone w Chu de Nîmes w 2023 r. Wykazało, że rękawy penisa mają niepożądane skutki uboczne: 67% asystentów opieki zgłosiło problemy z utrwaleniem i ból podczas usuwania; 52% asystentów opieki zgłosiło podrażnienie prącia po użyciu rękawa penisa.

Badanie wykazało również, że użycie rękawów penisa nie jest pozbawione jego wad: 76% opiekunów zgłosiło trudności podczas obsługi i używania rękawów penisa.

Istnieje wyraźna potrzeba urządzenia, które i) zmniejsza podrażnienie związane z rękawami penisa, ii) jest łatwe do wstawienia i usunięcia, a III) nie gwarantuje wycieku.

Aby przezwyciężyć wady okładek penisa, zespół Peasy Project w Nîmes University Hospital opracował praktyczne, nieinwazyjne urządzenie medyczne do eliminacji moczu, które jest umieszczone na Glanowie Penis: The Preby Device. To urządzenie jest utrzymywane na miejscu przez nie-klejny system mocowania, który obejmuje napletek, aby zapewnić przepływ moczu wolnego od nieszczelności.

Do tej pory szpital pozbywa się urządzenia przedprodukcyjnego, które nigdy nie było testowane na ludziach w rzeczywistych warunkach. Przed kontynuowaniem jego rozwoju wszystkie pytania dotyczące jego tolerancji, użyteczności i oczekiwanej wydajności muszą zostać dostarczone.

Jest to cel tego badania pilotażowego, którego wyniki umożliwią badaczom ulepszenie urządzenia w celu uzyskania gotowego produktu lub zaprzestanie jego rozwoju.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nîmes, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Coralie LABARIAS
        • Kontakt:
          • Coralie Labarias, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do celów badania, 20 pacjentów z nietrzymaniem moczu, dla których zespół opieki zaproponowano użycie woreczki prącia do kontrolowania wycieku, zostanie zatrudnionych z aktywnego pliku pacjentów hospitalizowanych w dziale medycyny geriatrycznej Chu de nîmes.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci wymagający nieinwazyjnego zbioru moczu.
  • Nietrzymający pacjent, dla którego zespół opieki zaproponował użycie woreczka do kontroli wycieku.
  • Nieobrzezany pacjent.
  • Pacjent bez fizycznej anomalii zapobiegającej całkowitemu niezadowoleniu (fimoza, mikropenis, inwazja prącia itp.).
  • Pacjent bez widocznego podrażnienia lub zakażenia żołądek (mykoza, uszkodzenie opryszczki itp.).
  • Pacjent jest świadomy i jest w stanie odpowiedzieć na proste pytania.
  • Pacjent wyraził bezpłatną i świadomą zgodę.
  • Pacjent podpisał formularz zgody.
  • Powiązany przez pacjenta lub beneficjent planu ubezpieczenia zdrowotnego.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjent uczestniczy w innym badaniu interwencyjnym wysokiego ryzyka.
  • Pacjent w okresie wykluczenia określonym przez inne badanie.
  • Pacjent pod ochroną sądu, opieką lub kuratorką.
  • Pacjent nie może wyrazić zgody.
  • Pacjent, dla którego nie można przekazać świadomych informacji.
  • Obrzezani pacjenci.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Codzienny pomiar ROM Punkt widzenia opiekuna
Ramy czasowe: Dzień 1
Zostaną zapisane następujące informacje: wygląd rumienia na żołędzi: tak/nie; wygląd rumienia na prepuce: tak/nie; Uczucie bólu pacjenta w momencie wstawienia: Tak/nie; uczucie bólu pacjenta w momencie usunięcia: Tak/nie
Dzień 1
Codzienny pomiar ROM Punkt widzenia opiekuna
Ramy czasowe: Dzień 2
Zostaną zapisane następujące informacje: wygląd rumienia na żołędzi: tak/nie; wygląd rumienia na prepuce: tak/nie; Uczucie bólu pacjenta w momencie wstawienia: Tak/nie; uczucie bólu pacjenta w momencie usunięcia: Tak/nie
Dzień 2
Codzienny pomiar ROM Punkt widzenia opiekuna
Ramy czasowe: Dzień 3
Zostaną zapisane następujące informacje: wygląd rumienia na żołędzi: tak/nie; wygląd rumienia na prepuce: tak/nie; Uczucie bólu pacjenta w momencie wstawienia: Tak/nie; uczucie bólu pacjenta w momencie usunięcia: Tak/nie
Dzień 3
Codzienny pomiar ROM Punkt widzenia opiekuna
Ramy czasowe: Dzień 4
Zostaną zapisane następujące informacje: wygląd rumienia na żołędzi: tak/nie; wygląd rumienia na prepuce: tak/nie; Uczucie bólu pacjenta w momencie wstawienia: Tak/nie; uczucie bólu pacjenta w momencie usunięcia: Tak/nie
Dzień 4
Codzienny pomiar ROM Punkt widzenia opiekuna
Ramy czasowe: Dzień 5
Zostaną zapisane następujące informacje: wygląd rumienia na żołędzi: tak/nie; wygląd rumienia na prepuce: tak/nie; Uczucie bólu pacjenta w momencie wstawienia: Tak/nie; uczucie bólu pacjenta w momencie usunięcia: Tak/nie
Dzień 5
Codzienny pomiar (przy każdej zmianie) z punktu widzenia pacjenta. Ból w szownkach
Ramy czasowe: Dzień 1
Ból w tłumikach zostanie zarejestrowany na wizualnej skali analogowej 0-100, w której 0 = brak bólu i 100 = najgorszy możliwy ból.
Dzień 1
Codzienny pomiar (przy każdej zmianie) z punktu widzenia pacjenta. Zapalenie świądu/spalanie w łatkach lub napletku
Ramy czasowe: Dzień 1
Pruciec/spalanie w tłumienie lub napletku zostanie zarejestrowane w wizualnej skali analogowej 0-100, w której 0 = bez zapalenia świata/spalania i 100 = najgorsze możliwe zapalenie świata/spalanie.
Dzień 1
Codzienny pomiar (przy każdej zmianie) z punktu widzenia pacjenta. Odczuwanie dyskomfortu
Ramy czasowe: Dzień 1
Poczucie dyskomfortu zostanie zarejestrowane w wizualnej skali analogowej 0-100, w której 0 = brak dyskomfortu i 100 = najgorszy możliwy dyskomfort.
Dzień 1
Codzienny pomiar (przy każdej zmianie) z punktu widzenia pacjenta. Ból w szownkach
Ramy czasowe: Dzień 2
Ból w tłumikach zostanie zarejestrowany na wizualnej skali analogowej 0-100, w której 0 = brak bólu i 100 = najgorszy możliwy ból.
Dzień 2
Codzienny pomiar (przy każdej zmianie) z punktu widzenia pacjenta. Zapalenie świądu/spalanie w żołędzi lub napletku
Ramy czasowe: Dzień 2
Zapalenie świądu/spalanie w tłumikach lub napletku zostanie zarejestrowane w wizualnej skali analogowej 0-100, w której 0 = bez zapalenia świądu/spalania i 100 = najgorsze możliwe zapalenie świń/spalanie.
Dzień 2
Codzienny pomiar (przy każdej zmianie) z punktu widzenia pacjenta. Odczuwanie dyskomfortu
Ramy czasowe: Dzień 2
Poczucie dyskomfortu zostanie zarejestrowane w wizualnej skali analogowej 0-100, w której 0 = brak dyskomfortu i 100 = najgorszy możliwy dyskomfort.
Dzień 2
Codzienny pomiar (przy każdej zmianie) z punktu widzenia pacjenta. Ból w szownkach
Ramy czasowe: Dzień 3
Ból w tłumikach zostanie zarejestrowany na wizualnej skali analogowej 0-100, w której 0 = brak bólu i 100 = najgorszy możliwy ból.
Dzień 3
Codzienny pomiar (przy każdej zmianie) z punktu widzenia pacjenta. Zapalenie świądu/spalanie w żołędzi lub napletku
Ramy czasowe: Dzień 3
Zapalenie świądu/spalanie w tłumikach lub napletku zostanie zarejestrowane w wizualnej skali analogowej 0-100, w której 0 = bez zapalenia świądu/spalania i 100 = najgorsze możliwe zapalenie świń/spalanie.
Dzień 3
Codzienny pomiar (przy każdej zmianie) z punktu widzenia pacjenta. Odczuwanie dyskomfortu
Ramy czasowe: Dzień 3
Poczucie dyskomfortu zostanie zarejestrowane w wizualnej skali analogowej 0-100, w której 0 = brak dyskomfortu i 100 = najgorszy możliwy dyskomfort.
Dzień 3
Codzienny pomiar (przy każdej zmianie) z punktu widzenia pacjenta. Ból w szownkach
Ramy czasowe: Dzień 4
Ból w tłumikach zostanie zarejestrowany na wizualnej skali analogowej 0-100, w której 0 = brak bólu i 100 = najgorszy możliwy ból.
Dzień 4
Codzienny pomiar (przy każdej zmianie) z punktu widzenia pacjenta. Zapalenie świądu/spalanie w żołędzi lub napletku
Ramy czasowe: Dzień 4
Pruciec/spalanie w tłumienie lub napletku zostanie zarejestrowane w wizualnej skali analogowej 0-100, w której 0 = bez zapalenia świata/spalania i 100 = najgorsze możliwe zapalenie świata/spalanie.
Dzień 4
Codzienny pomiar (przy każdej zmianie) z punktu widzenia pacjenta. Odczuwanie dyskomfortu
Ramy czasowe: Dzień 4
Poczucie dyskomfortu zostanie zarejestrowane w wizualnej skali analogowej 0-100, w której 0 = brak dyskomfortu i 100 = najgorszy możliwy dyskomfort.
Dzień 4
Codzienny pomiar (przy każdej zmianie) z punktu widzenia pacjenta. Ból w szownkach
Ramy czasowe: Dzień 5
Ból w tłumikach zostanie zarejestrowany na wizualnej skali analogowej 0-100, w której 0 = brak bólu i 100 = najgorszy możliwy ból.
Dzień 5
Codzienny pomiar (przy każdej zmianie) z punktu widzenia pacjenta. Zapalenie świądu/spalanie w żołędzi lub napletku
Ramy czasowe: Dzień 5
Pruciec/spalanie w tłumienie lub napletku zostanie zarejestrowane w wizualnej skali analogowej 0-100, w której 0 = bez zapalenia świata/spalania i 100 = najgorsze możliwe zapalenie świata/spalanie.
Dzień 5
Codzienny pomiar (przy każdej zmianie) z punktu widzenia pacjenta. Odczuwanie dyskomfortu
Ramy czasowe: Dzień 5
Poczucie dyskomfortu zostanie zarejestrowane w wizualnej skali analogowej 0-100, w której 0 = brak dyskomfortu i 100 = najgorszy możliwy dyskomfort.
Dzień 5

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
A. Wydajność Pasy z punktu widzenia opiekuna: Słabość pęcherza
Ramy czasowe: Dzień 1
Tak/Nie
Dzień 1
A. Wydajność Pasy z punktu widzenia opiekuna: Słabość pęcherza
Ramy czasowe: Dzień 2
Tak/Nie
Dzień 2
A. Wydajność Pasy z punktu widzenia opiekuna: Słabość pęcherza
Ramy czasowe: Dzień 3
Tak/Nie
Dzień 3
A. Wydajność Pasy z punktu widzenia opiekuna: Słabość pęcherza
Ramy czasowe: Dzień 4
Tak/Nie
Dzień 4
A. Wydajność Pasy z punktu widzenia opiekuna: Słabość pęcherza
Ramy czasowe: Dzień 5
Tak/Nie
Dzień 5
B. Wydajność Pasy z punktu widzenia opiekuna: Obiekt zastosowania
Ramy czasowe: Dzień 1
Pytanie dla opiekuna: „Jak oceniasz zastosowanie urządzenia na peasze? Wizualna skala analogowa 0-10, w której 0 jest „bardzo trudne”, a 10 jest „bardzo łatwe”.
Dzień 1
B. Wydajność Pasy z punktu widzenia opiekuna: Obiekt zastosowania
Ramy czasowe: Dzień 2
Pytanie dla opiekuna: „Jak oceniasz zastosowanie urządzenia na peasze? Wizualna skala analogowa 0-10, w której 0 jest „bardzo trudne”, a 10 jest „bardzo łatwe”.
Dzień 2
B. Wydajność Pasy z punktu widzenia opiekuna: Obiekt zastosowania
Ramy czasowe: Dzień 3
Pytanie dla opiekuna: „Jak oceniasz zastosowanie urządzenia na peasze? Wizualna skala analogowa 0-10, w której 0 jest „bardzo trudne”, a 10 jest „bardzo łatwe”.
Dzień 3
B. Wydajność Pasy z punktu widzenia opiekuna: Obiekt zastosowania
Ramy czasowe: Dzień 4
Pytanie dla opiekuna: „Jak oceniasz zastosowanie urządzenia na peasze? Wizualna skala analogowa 0-10, w której 0 jest „bardzo trudne”, a 10 jest „bardzo łatwe”.
Dzień 4
B. Wydajność Pasy z punktu widzenia opiekuna: Obiekt zastosowania
Ramy czasowe: Dzień 5
Pytanie dla opiekuna: „Jak oceniasz zastosowanie urządzenia na peasze? Wizualna skala analogowa 0-10, w której 0 jest „bardzo trudne”, a 10 jest „bardzo łatwe”.
Dzień 5
C. Wydajność Pasy z punktu widzenia opiekuna: Obiekt usuwania
Ramy czasowe: Dzień 1
Pytanie dla opiekuna: „Jak oceniłbyś usuwanie urządzenia do kruszy? Wizualna skala analogowa 0-10, w której 0 jest „bardzo trudne”, a 10 jest „bardzo łatwe”.
Dzień 1
C. Wydajność Pasy z punktu widzenia opiekuna: Obiekt usuwania
Ramy czasowe: Dzień 2
Pytanie dla opiekuna: „Jak oceniłbyś usuwanie urządzenia do kruszy? Wizualna skala analogowa 0-10, w której 0 jest „bardzo trudne”, a 10 jest „bardzo łatwe”.
Dzień 2
C. Wydajność Pasy z punktu widzenia opiekuna: Obiekt usuwania
Ramy czasowe: Dzień 3
Pytanie dla opiekuna: „Jak oceniłbyś usuwanie urządzenia do kruszy? Wizualna skala analogowa 0-10, w której 0 jest „bardzo trudne”, a 10 jest „bardzo łatwe”.
Dzień 3
C. Wydajność Pasy z punktu widzenia opiekuna: Obiekt usuwania
Ramy czasowe: Dzień 4
Pytanie dla opiekuna: „Jak oceniłbyś usuwanie urządzenia do kruszy? Wizualna skala analogowa 0-10, w której 0 jest „bardzo trudne”, a 10 jest „bardzo łatwe”.
Dzień 4
C. Wydajność Pasy z punktu widzenia opiekuna: Obiekt usuwania
Ramy czasowe: Dzień 5
Pytanie dla opiekuna: „Jak oceniłbyś usuwanie urządzenia do kruszy? Wizualna skala analogowa 0-10, w której 0 jest „bardzo trudne”, a 10 jest „bardzo łatwe”.
Dzień 5
Ocena d- przez opiekuna czasu wymaganego do pełnej procedury (wstawienie i usuwanie) urządzenia do kruszenia. Mierzone losowo przez asystenta badań klinicznych.
Ramy czasowe: Losowe pomiary w ciągu 5 dni
Czas potrzebny na włożenie urządzenia: od dekapowania do połączenia kruchy do rurki do worka z kolekcją moczu. Czas wymagany do usunięcia urządzenia. Całkowite czasy w sekundach
Losowe pomiary w ciągu 5 dni
E. Ocena Qualital przez opiekuna różnych kroków związanych z zastosowaniem urządzenia do kruki
Ramy czasowe: Dzień 5
Pytania dla opiekuna: „Jak oceniasz każdy etap korzystania z urządzenia? Uderzenie, umieszczenie kubka, podsumowanie, mocowanie urządzenia, połączenie rur. VAS 0-10, gdzie 0 jest „bardzo trudne”, a 10 jest „bardzo łatwe” dla każdego kroku:
Dzień 5
G. Wskaźnik sukcesu (%) CHOREDY
Ramy czasowe: Dzień 5

Sukces = CHEASY może być noszony przez pacjenta przez 5 dni. Opis okoliczności w przypadku awarii nierodziny (urządzenie bardziej kontaktuje się z żołnierzami; urządzenie oderwane; urządzenie pod presją z gromadzeniem moczu przy napletku; odrzucenie przez pacjenta; itp.).

Sukces zostanie zarejestrowany jako tak/nie: sukces = Cursy może być noszony przez pacjenta przez 5 dni. Niepowodzenie = użycie rękawa prącia i opis okoliczności w przypadku awarii.
Dzień 5
H. Sugestie dotyczące ulepszenia urządzenia
Ramy czasowe: Dzień 5
Bezpłatne zbieranie sugestii dotyczących ulepszenia urządzenia przez pacjenta i opiekuna podczas wywiadu ze szpitalnym CRA.
Dzień 5
Podsumowująca ocena sprawności do użytku według EN62366: 2015
Ramy czasowe: Dzień 5
I. Pięć losowo wybranych opiekunów wolontariuszy zostanie przesłuchanych w dniu 5 o przydatności urządzenia do użytku, stosując podsumowującą kwestionariusz oceny przydatności do użytku zgodnie ze standardowym EN62366: 2015.
Dzień 5
F. Użyteczność urządzenia do kruszy przy użyciu kwestionariusza skali użyteczności systemowej.
Ramy czasowe: Dzień 5
Skala użyteczności systemu jest prostą, dziesięciocentoryczną skalą Likert, zapewniającą globalny pogląd na subiektywne oceny użyteczności. Użyteczność, zgodnie z definicją Standard ISO ISO 9241 Część 11, może być mierzona jedynie poprzez uwzględnienie kontekstu zastosowania systemu: tj. Kto używa systemu, z czego go używają, i środowiska, w którym go używają. Pomiary użyteczności mają różne aspekty: skuteczność (mogą skutecznie osiągnąć swoje cele) wydajność (ile wysiłku i zasobów są wydawane w celu osiągnięcia tych celów) satysfakcja (było doświadczenie zadowalające). Miary skuteczności i wydajności są specyficzne dla kontekstu. Skala użyteczności systemu zasadniczo zapewnia subiektywne spojrzenie na użyteczność na wysokim poziomie i jest często używana do porównania jej między systemami. Daje to jeden wynik w skali 0-100, w którym 0 = całkowicie bezużyteczny i 100 = wyjątkowo użyteczny.
Dzień 5
H. Zadowolenie użytkownika z punktu widzenia pacjenta
Ramy czasowe: Dzień 5
Zadowolenie użytkownika z określenia urządzenia ocenianego zgodnie z wizualną skalą analogową 0-100, w której 0 = całkowicie niezadowolony i 100 = wyjątkowo zadowolony.
Dzień 5
H. Zadowolenie użytkownika z punktu widzenia opiekuna
Ramy czasowe: Dzień 5
Zadowolenie użytkownika z określenia urządzenia ocenianego zgodnie z wizualną skalą analogową 0-100, w której 0 = całkowicie niezadowolony i 100 = wyjątkowo zadowolony.
Dzień 5

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 lipca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 czerwca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 czerwca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IDIL

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj