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Toleranz, Verwendung und Leistung des Peasy Urin -Sammelgeräts bei Krankenhauspatienten (TUPELO)

10. März 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Klinischer Untersuchungsplan für nicht-CE-markiertes medizinisches Gerät ohne Markierungsziel (Kategorie 4.4) zur Bewertung von Toleranz, Verwendung und Leistung eines Urin-Sammelgeräts (Peasy) bei Krankenhauspatienten: Erst-in-Man-Pilotstudie

Gegenwärtig können 3 Arten von Urinsammlungsvorrichtungen unterschieden werden: Absorptionsgeräte (Windelstyp), Penisklemmen und Penissammlungsschützen. In Abhängigkeit von der betreffenden Abteilung, dem klinischen Kontext und den Benutzerpräferenzen werden sowohl Pads als auch Penisscheißen verwendet. Eine Umfrage von 2023 am Nîmes University Hospital zeigte, dass Penisärmel unerwünschte Nebenwirkungen wie Fixierungsprobleme und Schmerzen bei der Entfernung aufweisen, und Pflegeassistenten berichteten, dass durch die Penishülle verursachte Penisreizungen. Die Pflegekräfte berichteten auch über Schwierigkeiten beim Umgang mit Penisärmel.

Es besteht eindeutig ein Bedarf an einem besseren Gerät. Um die Nachteile von Penisabdeckungen zu überwinden, hat das Peasy-Projektteam des Nîmes University Hospital ein praktisches, nicht-invasives medizinisches Gerät zur Beseitigung von Urin entwickelt, das auf der Eichelspiegel positioniert ist: das Peasy-Gerät. Dieses Gerät wird durch ein nicht klebendes Befestigungssystem gehalten, das die Vorhaut betrifft, um einen leckagefreien Urinfluss zu gewährleisten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Problem der Urinsammlung ergibt sich nicht nur bei inkontinenten Patienten, sondern auch bei kontinentierten Patienten, die "nicht aktiv" Urin sammeln können. Gegenwärtig können drei Arten von Urinsammlungsvorrichtungen unterschieden werden: absorbierende Geräte (Windelstyp), Penisklemmen und Penissammlungsscheißen. Im Krankenhaus werden sowohl Pads als auch Penisscheißen gemäß der betreffenden Abteilung, dem klinischen Kontext und den Benutzerpräferenzen des Patienten verwendet. Beispielsweise wurden in 10 Abteilungen im Chu de Nîmes im Jahr 2022 30.000 Penisabdeckungen verwendet.

Eine Umfrage, die im Jahr 2023 im Chu de Nîmes durchgeführt wurde, ergab jedoch, dass Penisärmel unerwünschte Nebenwirkungen aufweisen: 67% der Pflegeassistenten berichteten über Fixierungsprobleme und Schmerzen bei der Entfernung. 52% der Pflegeassistenten berichteten nach der Verwendung der Penishülle Penisreizungen.

Die Umfrage ergab auch, dass die Verwendung von Penisärmel nicht ohne Nachteile erfolgt: 76% der Betreuer meldeten Schwierigkeiten beim Umgang mit Penisärmel.

Es besteht ein klarer Bedarf an einem Gerät, das i) die mit Penishülsen verbundenen Reizungen reduziert, ii) ist leicht einzulegen und zu entfernen und iii) garantiert keine Leckage.

Um die Nachteile von Penisabdeckungen zu überwinden, hat das Peasy-Projektteam des Nîmes University Hospital ein praktisches, nicht-invasives medizinisches Gerät zur Beseitigung von Urin entwickelt, das auf dem Eichel-Penis positioniert ist: das Peasy-Gerät. Dieses Gerät wird durch ein nicht klebendes Befestigungssystem gehalten, das die Vorhaut betrifft, um einen leckagefreien Urinfluss zu gewährleisten.

Bisher veräußert das Krankenhaus ein Vorproduktionsgerät, das unter realen Bedingungen nie an Menschen getestet wurde. Bevor Sie mit seiner Entwicklung weiter gehen, müssen alle Fragen zu ihrer Toleranz, Benutzerfreundlichkeit und der erwarteten Leistung angegeben werden.

Dies ist das Ziel dieser Pilotstudie, deren Ergebnisse die Ermittler ermöglichen, das Gerät zu verbessern, um ein fertiges Produkt zu erhalten oder seine Entwicklung einzustellen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Nîmes, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Coralie LABARIAS
        • Kontakt:
          • Coralie Labarias, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Für die Zwecke der Studie werden 20 Inkontinentpatienten, für die die Verwendung eines Penisbeutels zur Bekämpfung von Leckagen vom Pflegeteam vorgeschlagen wurde, aus der aktiven Datei der Patienten in der Geriatrischen Medizinabteilung des Chu de Nîmes rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die eine nicht-invasive Urinsammlung benötigen.
  • Inkontinenter Patient, für den die Verwendung eines Penisbeutels zur Bekämpfung von Leckagen verwendet wurde, wurde vom Pflegeteam vorgeschlagen.
  • Unbeschnittener Patient.
  • Patient ohne physikalische Anomalie, die vollständig ausgehoben werden (Phimose, Micropenis, Penisinvagination usw.).
  • Patient ohne offensichtliche Reizung oder Infektion der Eichel (Mykose, Herpetische Läsion usw.).
  • Der Patient ist bewusst und in der Lage, einfache Fragen zu beantworten.
  • Der Patient hat eine kostenlose und informierte Zustimmung gegeben.
  • Der Patient hat das Einverständnisformular unterzeichnet.
  • Patient angeschlossen oder Begünstigter eines Krankenversicherungsplans.

Ausschlusskriterien:

  • Patient, der an einer anderen interventionellen Studie mit hohem Risiko teilnimmt.
  • Patient in einer Ausschlusszeit, die durch eine andere Studie bestimmt wird.
  • Patient unter Gerichtsschutz, Vormundschaft oder Kuratorschaft.
  • Patient, der keine Einwilligung geben kann.
  • Patient, für den es unmöglich ist, fundierte Informationen zu geben.
  • Beschnittene Patienten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tägliche Messrom der Standpunkt der Pflegekraft
Zeitfenster: Tag 1
Die folgenden Informationen werden aufgezeichnet: Erscheinungsbild von Erythem in der Eichel: Ja/Nein; Aussehen von Erythem auf der Prepuce: Ja/Nein; Schmerzempfehlung des Patienten zum Zeitpunkt der Insertion: Ja/Nein; Schmerzempfehlung des Patienten zum Zeitpunkt der Entfernung: Ja/Nein
Tag 1
Tägliche Messrom der Standpunkt der Pflegekraft
Zeitfenster: Tag 2
Die folgenden Informationen werden aufgezeichnet: Erscheinungsbild von Erythem in der Eichel: Ja/Nein; Aussehen von Erythem auf der Prepuce: Ja/Nein; Schmerzempfehlung des Patienten zum Zeitpunkt der Insertion: Ja/Nein; Schmerzempfehlung des Patienten zum Zeitpunkt der Entfernung: Ja/Nein
Tag 2
Tägliche Messrom der Standpunkt der Pflegekraft
Zeitfenster: Tag 3
Die folgenden Informationen werden aufgezeichnet: Erscheinungsbild von Erythem in der Eichel: Ja/Nein; Aussehen von Erythem auf der Prepuce: Ja/Nein; Schmerzempfehlung des Patienten zum Zeitpunkt der Insertion: Ja/Nein; Schmerzempfehlung des Patienten zum Zeitpunkt der Entfernung: Ja/Nein
Tag 3
Tägliche Messrom der Standpunkt der Pflegekraft
Zeitfenster: Tag 4
Die folgenden Informationen werden aufgezeichnet: Erscheinungsbild von Erythem in der Eichel: Ja/Nein; Aussehen von Erythem auf der Prepuce: Ja/Nein; Schmerzempfehlung des Patienten zum Zeitpunkt der Insertion: Ja/Nein; Schmerzempfehlung des Patienten zum Zeitpunkt der Entfernung: Ja/Nein
Tag 4
Tägliche Messrom der Standpunkt der Pflegekraft
Zeitfenster: Tag 5
Die folgenden Informationen werden aufgezeichnet: Erscheinungsbild von Erythem in der Eichel: Ja/Nein; Aussehen von Erythem auf der Prepuce: Ja/Nein; Schmerzempfehlung des Patienten zum Zeitpunkt der Insertion: Ja/Nein; Schmerzempfehlung des Patienten zum Zeitpunkt der Entfernung: Ja/Nein
Tag 5
Tägliche Messung (bei jeder Änderung) aus Sicht des Patienten. Schmerzen in der Eichel
Zeitfenster: Tag 1
Schmerzen in der Eichel werden auf einer visuellen Analogskala von 0 bis 100 aufgenommen, in der 0 = keine Schmerzen und 100 = schlimmste mögliche Schmerzen.
Tag 1
Tägliche Messung (bei jeder Änderung) aus Sicht des Patienten. Pruritis/Brennen in Eichel oder Vorhaut
Zeitfenster: Tag 1
Pruritus/Brennen in der Eichel oder der Vorhaut werden auf einer visuellen Analogskala von 0 bis 100 aufgezeichnet, in der 0 = keine Pruritis/Verbrennung und 100 = schlechteste Puritis/Verbrennung.
Tag 1
Tägliche Messung (bei jeder Änderung) aus Sicht des Patienten. Gefühl von Beschwerden
Zeitfenster: Tag 1
Das Gefühl von Beschwerden wird auf einer visuellen Analogskala von 0 bis 100 aufgezeichnet, in der 0 = kein Unbehagen und 100 = schlechteste mögliche Beschwerden.
Tag 1
Tägliche Messung (bei jeder Änderung) aus Sicht des Patienten. Schmerzen in der Eichel
Zeitfenster: Tag 2
Schmerzen in der Eichel werden auf einer visuellen Analogskala von 0 bis 100 aufgenommen, in der 0 = keine Schmerzen und 100 = schlimmste mögliche Schmerzen.
Tag 2
Tägliche Messung (bei jeder Änderung) aus Sicht des Patienten. Pruritis/Brennen in der Eichel oder Vorhaut
Zeitfenster: Tag 2
Pruritis/Brennen in der Eichel oder der Vorhaut werden auf einer visuellen Analogskala von 0 bis 100 aufgezeichnet, in der 0 = keine Pruritis/Verbrennung und 100 = schlimmste mögliche Pruritis/Verbrennung.
Tag 2
Tägliche Messung (bei jeder Änderung) aus Sicht des Patienten. Gefühl von Beschwerden
Zeitfenster: Tag 2
Das Gefühl von Beschwerden wird auf einer visuellen Analogskala von 0 bis 100 aufgezeichnet, in der 0 = kein Unbehagen und 100 = schlechteste mögliche Beschwerden.
Tag 2
Tägliche Messung (bei jeder Änderung) aus Sicht des Patienten. Schmerzen in der Eichel
Zeitfenster: Tag 3
Schmerzen in der Eichel werden auf einer visuellen Analogskala von 0 bis 100 aufgenommen, in der 0 = keine Schmerzen und 100 = schlimmste mögliche Schmerzen.
Tag 3
Tägliche Messung (bei jeder Änderung) aus Sicht des Patienten. Pruritis/Brennen in der Eichel oder Vorhaut
Zeitfenster: Tag 3
Pruritis/Brennen in der Eichel oder der Vorhaut werden auf einer visuellen Analogskala von 0 bis 100 aufgezeichnet, in der 0 = keine Pruritis/Verbrennung und 100 = schlimmste mögliche Pruritis/Verbrennung.
Tag 3
Tägliche Messung (bei jeder Änderung) aus Sicht des Patienten. Gefühl von Beschwerden
Zeitfenster: Tag 3
Das Gefühl von Beschwerden wird auf einer visuellen Analogskala von 0 bis 100 aufgezeichnet, in der 0 = kein Unbehagen und 100 = schlechteste mögliche Beschwerden.
Tag 3
Tägliche Messung (bei jeder Änderung) aus Sicht des Patienten. Schmerzen in der Eichel
Zeitfenster: Tag 4
Schmerzen in der Eichel werden auf einer visuellen Analogskala von 0 bis 100 aufgenommen, in der 0 = keine Schmerzen und 100 = schlimmste mögliche Schmerzen.
Tag 4
Tägliche Messung (bei jeder Änderung) aus Sicht des Patienten. Pruritis/Brennen in der Eichel oder Vorhaut
Zeitfenster: Tag 4
Pruritus/Brennen in der Eichel oder der Vorhaut werden auf einer visuellen Analogskala von 0 bis 100 aufgezeichnet, in der 0 = keine Pruritis/Verbrennung und 100 = schlechteste Puritis/Verbrennung.
Tag 4
Tägliche Messung (bei jeder Änderung) aus Sicht des Patienten. Gefühl von Beschwerden
Zeitfenster: Tag 4
Das Gefühl von Beschwerden wird auf einer visuellen Analogskala von 0 bis 100 aufgezeichnet, in der 0 = kein Unbehagen und 100 = schlechteste mögliche Beschwerden.
Tag 4
Tägliche Messung (bei jeder Änderung) aus Sicht des Patienten. Schmerzen in der Eichel
Zeitfenster: Tag 5
Schmerzen in der Eichel werden auf einer visuellen Analogskala von 0 bis 100 aufgenommen, in der 0 = keine Schmerzen und 100 = schlimmste mögliche Schmerzen.
Tag 5
Tägliche Messung (bei jeder Änderung) aus Sicht des Patienten. Pruritis/Brennen in der Eichel oder Vorhaut
Zeitfenster: Tag 5
Pruritus/Brennen in der Eichel oder der Vorhaut werden auf einer visuellen Analogskala von 0 bis 100 aufgezeichnet, in der 0 = keine Pruritis/Verbrennung und 100 = schlechteste Puritis/Verbrennung.
Tag 5
Tägliche Messung (bei jeder Änderung) aus Sicht des Patienten. Gefühl von Beschwerden
Zeitfenster: Tag 5
Das Gefühl von Beschwerden wird auf einer visuellen Analogskala von 0 bis 100 aufgezeichnet, in der 0 = kein Unbehagen und 100 = schlechteste mögliche Beschwerden.
Tag 5

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
A. Leistung von Peasy aus der Sicht der Pflegekraft: Blasenschwäche
Zeitfenster: Tag 1
Ja/Nein
Tag 1
A. Leistung von Peasy aus der Sicht der Pflegekraft: Blasenschwäche
Zeitfenster: Tag 2
Ja/Nein
Tag 2
A. Leistung von Peasy aus der Sicht der Pflegekraft: Blasenschwäche
Zeitfenster: Tag 3
Ja/Nein
Tag 3
A. Leistung von Peasy aus der Sicht der Pflegekraft: Blasenschwäche
Zeitfenster: Tag 4
Ja/Nein
Tag 4
A. Leistung von Peasy aus der Sicht der Pflegekraft: Blasenschwäche
Zeitfenster: Tag 5
Ja/Nein
Tag 5
B. Leistung von Peasy aus der Sicht der Pflegekraft: Anwendungsmöglichkeit
Zeitfenster: Tag 1
Frage an die Pflegekraft: "Wie würden Sie die Anwendung des Peasy -Geräts bewerten? Visuelle analoge Skala 0-10, in der 0 "sehr schwierig" und 10 "sehr einfach" ist.
Tag 1
B. Leistung von Peasy aus der Sicht der Pflegekraft: Anwendungsmöglichkeit
Zeitfenster: Tag 2
Frage an die Pflegekraft: "Wie würden Sie die Anwendung des Peasy -Geräts bewerten? Visuelle analoge Skala 0-10, in der 0 "sehr schwierig" und 10 "sehr einfach" ist.
Tag 2
B. Leistung von Peasy aus der Sicht der Pflegekraft: Anwendungsmöglichkeit
Zeitfenster: Tag 3
Frage an die Pflegekraft: "Wie würden Sie die Anwendung des Peasy -Geräts bewerten? Visuelle analoge Skala 0-10, in der 0 "sehr schwierig" und 10 "sehr einfach" ist.
Tag 3
B. Leistung von Peasy aus der Sicht der Pflegekraft: Anwendungsmöglichkeit
Zeitfenster: Tag 4
Frage an die Pflegekraft: "Wie würden Sie die Anwendung des Peasy -Geräts bewerten? Visuelle analoge Skala 0-10, in der 0 "sehr schwierig" und 10 "sehr einfach" ist.
Tag 4
B. Leistung von Peasy aus der Sicht der Pflegekraft: Anwendungsmöglichkeit
Zeitfenster: Tag 5
Frage an die Pflegekraft: "Wie würden Sie die Anwendung des Peasy -Geräts bewerten? Visuelle analoge Skala 0-10, in der 0 "sehr schwierig" und 10 "sehr einfach" ist.
Tag 5
C. Leistung von Peasy aus der Sicht der Pflegekraft: Einrichtung der Entfernung
Zeitfenster: Tag 1
Frage an die Pflegekraft: "Wie würden Sie die Entfernung des Peasy -Geräts bewerten? Visuelle analoge Skala 0-10, in der 0 "sehr schwierig" und 10 "sehr einfach" ist.
Tag 1
C. Leistung von Peasy aus der Sicht der Pflegekraft: Einrichtung der Entfernung
Zeitfenster: Tag 2
Frage an die Pflegekraft: "Wie würden Sie die Entfernung des Peasy -Geräts bewerten? Visuelle analoge Skala 0-10, in der 0 "sehr schwierig" und 10 "sehr einfach" ist.
Tag 2
C. Leistung von Peasy aus der Sicht der Pflegekraft: Einrichtung der Entfernung
Zeitfenster: Tag 3
Frage an die Pflegekraft: "Wie würden Sie die Entfernung des Peasy -Geräts bewerten? Visuelle analoge Skala 0-10, in der 0 "sehr schwierig" und 10 "sehr einfach" ist.
Tag 3
C. Leistung von Peasy aus der Sicht der Pflegekraft: Einrichtung der Entfernung
Zeitfenster: Tag 4
Frage an die Pflegekraft: "Wie würden Sie die Entfernung des Peasy -Geräts bewerten? Visuelle analoge Skala 0-10, in der 0 "sehr schwierig" und 10 "sehr einfach" ist.
Tag 4
C. Leistung von Peasy aus der Sicht der Pflegekraft: Einrichtung der Entfernung
Zeitfenster: Tag 5
Frage an die Pflegekraft: "Wie würden Sie die Entfernung des Peasy -Geräts bewerten? Visuelle analoge Skala 0-10, in der 0 "sehr schwierig" und 10 "sehr einfach" ist.
Tag 5
D-Bewertung durch die Pflegekraft der Zeit, die für das vollständige Verfahren (Einfügen und Entfernung) des Peasy-Geräts erforderlich ist. Zufällig vom klinischen Forschungsassistenten gemessen.
Zeitfenster: Zufällige Messungen über 5 Tage
Zeit erforderlich, um das Gerät einzufügen: Von der Entkupplung zur Verbindung des Peasy mit dem Rohr für den Urin -Sammelbeutel. Zeit erforderlich, um das Gerät zu entfernen. Gesamtzeiten in Sekunden
Zufällige Messungen über 5 Tage
E.Qualitative Evaluation durch die Pflegekraft der verschiedenen Schritte zur Anwendung des Peasy -Geräts
Zeitfenster: Tag 5
Fragen an die Pflegekraft: "Wie bewerten Sie jede Stufe der Verwendung des Peasy -Geräts? Entkupping, Tassenplatzierung, Rekaping, Anhang mit Peasy -Geräte, Schlauchverbindung. Vas 0-10, wobei 0 "sehr schwierig" und 10 für jeden Schritt "sehr einfach" ist:
Tag 5
G. Erfolgsrate (%) des Peasy
Zeitfenster: Tag 5

Erfolg = Das Peasy könnte vom Patienten 5 Tage lang getragen werden. Beschreibung der Umstände im Falle eines Ausfalls des Peasy (Gerät mehr in Kontakt mit der Eichel; Gerät abgerissen; Gerät unter Druck mit Urinsammlung am Vorhaut; Abstoßung durch den Patienten usw.).

Der Erfolg wird als Ja/Nein aufgezeichnet: Erfolg = Peasy könnte von Patienten für 5 Tage getragen werden. Misserfolg = Verwendung von Penishülsen und Beschreibung der Umstände im Falle eines Ausfalls.
Tag 5
H. Vorschläge zur Verbesserung des Peasy -Geräts
Zeitfenster: Tag 5
Kostenlose Sammlung von Vorschlägen zur Verbesserung des Geräts durch den Patienten und die Pflegekraft während eines Interviews mit dem CRA -Krankenhaus.
Tag 5
Summative Bewertung der Fitness für die Verwendung nach EN62366: 2015
Zeitfenster: Tag 5
I. Fünf zufällig ausgewählte Freiwilligenbetreuer werden am Tag 5 über die Eignung des Peasy-Geräts für die Verwendung eines summativen Fragebogens zur Bewertung des Summativen für die Nutzung gemäß den Standard-EN62366: 2015 befragt.
Tag 5
F. Verwendbarkeit des Peasy -Geräts mithilfe des Fragebogens zur System Usability Scale.
Zeitfenster: Tag 5
Die System Usability-Skala ist eine einfache, zehn Punkte-Likert-Skala, die eine globale Übersicht über subjektive Bewertungen der Benutzerfreundlichkeit bietet. Die Benutzerfreundlichkeit, wie durch den ISO -Standard ISO 9241 Teil 11 definiert, kann nur unter Berücksichtigung des Kontextes der Verwendung des Systems gemessen werden: d. H. Wer das System verwendet, was sie es verwenden, und die Umgebung, in der sie es verwenden. Messungen der Benutzerfreundlichkeit haben unterschiedliche Aspekte: Effektivität (können Benutzer ihre Ziele erfolgreich erreichen) Effizienz (wie viel Aufwand und Ressourcen werden aufgewendet, um diese Ziele zu erreichen) Zufriedenheit (war die Erfahrung zufriedenstellend). Wirksamkeitsmaßnahmen und Effizienz sind kontextspezifisch. Die System Usability-Skala bietet im Allgemeinen eine subjektive Sichtweise auf hoher Ebene der Benutzerfreundlichkeit und wird häufig verwendet, um sie zwischen Systemen zu vergleichen. Es ergibt eine einzelne Punktzahl auf einer Skala von 0-100, in der 0 = völlig unbrauchbar und 100 = extrem nutzbar ist.
Tag 5
H. Benutzerzufriedenheit aus Sicht des Patienten
Zeitfenster: Tag 5
Benutzerzufriedenheit mit dem Peasy-Gerät nach einer visuellen analogen Skala von 0-100, in der 0 = völlig unzufrieden und 100 = äußerst zufrieden war.
Tag 5
H. Benutzerzufriedenheit aus Sicht des Pflegekraft
Zeitfenster: Tag 5
Benutzerzufriedenheit mit dem Peasy-Gerät nach einer visuellen analogen Skala von 0-100, in der 0 = völlig unzufrieden und 100 = äußerst zufrieden war.
Tag 5

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Juli 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juni 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juni 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Juni 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IDIL

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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