Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ciężkość kliniczna w przypadku ukąszenia przez skorpiona: domowe sposoby leczenia, opóźnienie w udzieleniu pomocy medycznej oraz strategie dawkowania surowicy przeciwjadowej na oddziale ratunkowym

6 lutego 2026 zaktualizowane przez: Christian Johana Baños Hernández, University of Guadalajara

Ciężkość kliniczna w przypadku ukąszenia przez skorpiona: domowe sposoby leczenia, opóźnienie w uzyskaniu pomocy medycznej i strategie dawkowania antytoksyny w oddziale ratunkowym w Jalisco w Meksyku

Ukąszenia skorpionów stanowią częsty przypadek nagły w medycynie w Meksyku, szczególnie w stanie Jalisco. Chociaż antytoksyna jest standardowym leczeniem w przypadku zatrucia jadem skorpiona, istnieje zmienność w jej stosowaniu, w tym różnice w strategiach dawkowania. Dodatkowo wielu pacjentów stosuje domowe sposoby leczenia przed zgłoszeniem się po pomoc medyczną, co może opóźnić leczenie i wpłynąć na ciężkość objawów.

Niniejsze badanie jest obserwacyjną, retrospektywną analizą pacjentów leczonych z powodu zatrucia jadem skorpiona na oddziale ratunkowym publicznego szpitala w Jalisco w Meksyku w latach 2021-2023. Korzystając z informacji z dokumentacji medycznej, badanie bada związek między stosowaniem domowych sposobów leczenia, czasem do uzyskania pomocy medycznej, ciężkością kliniczną przy przyjęciu oraz strategiami dawkowania antytoksyny, w tym tradycyjnymi i zredukowanymi dawkami.

Celem tego badania jest lepsze zrozumienie czynników związanych z ciężkością kliniczną i stosowaniem antytoksyny w rzeczywistej opiece ratunkowej. Wyniki mogą pomóc w przyszłym podejmowaniu decyzji klinicznych, promować racjonalne stosowanie antytoksyny oraz poprawić terminowy dostęp do odpowiedniego leczenia medycznego dla pacjentów z zatruciem jadem skorpiona.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

3145

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Meksyk, 44340
        • Centro Universitario de Ciencias de la Salud

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci w każdym wieku, którzy zgłosili się z powodu zatrucia jadem skorpiona do oddziału ratunkowego publicznego szpitala w Jalisco w Meksyku w latach 2021-2024. Pacjenci byli oceniani i leczeni w ramach rutynowej opieki klinicznej, zgodnie z lokalną praktyką kliniczną i krajowymi wytycznymi.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w każdym wieku z klinicznym rozpoznaniem ukąszenia przez skorpiona.
  • Pacjenci oceniani i leczeni na oddziale ratunkowym uczestniczącego szpitala.
  • Dostępność dokumentacji medycznej z wystarczającymi informacjami klinicznymi do oceny ciężkości zatrucia, czasu do udzielenia pomocy medycznej oraz podania surowicy.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z niekompletną lub brakującą dokumentacją medyczną, która nie pozwala na określenie klinicznej ciężkości lub zastosowania surowicy.
  • Pacjenci przeniesieni z innej placówki opieki zdrowotnej po otrzymaniu ostatecznego leczenia ukąszenia przez skorpiona.
  • Pacjenci z udokumentowanym współzatruciem lub alternatywnymi rozpoznaniami, które mogłyby zakłócić ocenę klinicznej ciężkości.
  • Pacjenci, którzy odmówili oceny medycznej lub opuścili oddział ratunkowy przed zakończeniem wstępnej oceny i postępowania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Zmniejszona dawka

Ta grupa obejmuje pacjentów ze zdiagnozowanym ukąszeniem przez skorpiona, u których podczas rutynowej opieki ratunkowej zastosowano strategię zmniejszonej dawki antytoksyny. W tym podejściu antytoksyna (faboterápico) była podawana głównie pacjentom z ogólnoustrojowymi objawami ukąszenia. Początkowa dawka zazwyczaj składała się z jednej fiolki dożylnej, z dodatkowymi fiolkami podawanymi tylko wtedy, gdy objawy kliniczne utrzymywały się lub nasilały się po ponownej ocenie.

Pacjenci, którzy nie otrzymali antytoksyny, ponieważ nie mieli ogólnoustrojowych objawów, również zostali uwzględnieni w tej grupie. Ta strategia postępowania różni się od meksykańskich krajowych Wytycznych Praktyki Klinicznej, które zalecają podawanie antytoksyny wszystkim pacjentom z ukąszeniem przez skorpiona, niezależnie od obecności lub braku objawów ogólnoustrojowych. Wszystkie decyzje terapeutyczne były podejmowane przez lekarzy prowadzących jako część standardowej opieki klinicznej, bez interwencji wymaganych przez protokół.

Tradycyjna dawka

Do tej grupy zaliczono pacjentów ze zdiagnozowanym zatruciem jadem skorpiona, którzy byli leczeni zgodnie z tradycyjną strategią dawkowania antytoksyny zalecaną przez meksykańskie krajowe Wytyczne Praktyki Klinicznej. Wytyczne te zalecają podawanie antytoksyny (faboterapii) wszystkim pacjentom z zatruciem jadem skorpiona, niezależnie od występowania objawów ogólnoustrojowych, z dostosowaniem dawkowania w zależności od wieku pacjenta i ciężkości klinicznej.

Zgodnie z tą strategią, pacjenci zazwyczaj otrzymywali jedną lub więcej fiolek antytoksyny dożylnie jako dawkę początkową, z podaniem dodatkowych dawek w określonych odstępach czasu, jeśli objawy utrzymywały się, zgodnie z algorytmami opartymi na wytycznych. Wszystkie zabiegi były przeprowadzane w ramach rutynowej opieki ratunkowej i żadne interwencje nie były przydzielane do celów badawczych. Ta grupa odzwierciedla standardowe stosowanie antytoksyny w Meksyku w okresie badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kliniczna remisja objawów w ciągu 3 godzin
Ramy czasowe: Od przyjęcia do oddziału ratunkowego do 3 godzin po rozpoczęciu leczenia.
Proporcja pacjentów z ukąszeniem przez skorpiona, u których osiągnięto całkowitą kliniczną remisję objawów i symptomów w ciągu trzech godzin po wstępnym postępowaniu medycznym na oddziale ratunkowym.
Od przyjęcia do oddziału ratunkowego do 3 godzin po rozpoczęciu leczenia.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Konieczność podania dodatkowych dawek surowicy przeciwjadowej
Ramy czasowe: Od początku podania antytoksyny do wypisu z oddziału ratunkowego (do 24 godzin)
Proporcja pacjentów, którzy wymagali jednej lub więcej dodatkowych dawek surowicy przeciwjadowej po podaniu początkowej dawki z powodu utrzymywania się lub progresji objawów klinicznych.
Od początku podania antytoksyny do wypisu z oddziału ratunkowego (do 24 godzin)
Łączna liczba podanych ampułek z antytoksyną
Ramy czasowe: Od momentu podania pierwszej dawki surowicy przeciwwężowej do wypisu z oddziału ratunkowego (do 24 godzin)
Całkowita liczba fiolek odtrutki (faboterapeutycznej) podanych na pacjenta podczas postępowania na oddziale ratunkowym.
Od momentu podania pierwszej dawki surowicy przeciwwężowej do wypisu z oddziału ratunkowego (do 24 godzin)
Stosowanie leków wspomagających
Ramy czasowe: Od podania pierwszej dawki surowicy przeciwjadowej do wypisu z oddziału ratunkowego (do 24 godzin)
Stosowanie dodatkowych leków wspomagających, w tym benzodiazepin, leków antycholinergicznych, opioidów, leków przeciwwymiotnych lub innych środków, podawanych podczas postępowania w oddziale ratunkowym.
Od podania pierwszej dawki surowicy przeciwjadowej do wypisu z oddziału ratunkowego (do 24 godzin)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kliniczna ciężkość stanu przy przyjęciu
Ramy czasowe: Podczas triage w oddziale ratunkowym (linia podstawowa)
Kliniczna ciężkość enwomacji skorpiona w momencie zgłoszenia do oddziału ratunkowego, sklasyfikowana zgodnie z krajowymi kryteriami klinicznymi (łagodna, umiarkowana lub ciężka), w oparciu o udokumentowane objawy i symptomy
Podczas triage w oddziale ratunkowym (linia podstawowa)
Stosowanie domowych sposobów przed opieką medyczną
Ramy czasowe: Podczas triage na oddziale ratunkowym (punkt wyjściowy)
Proporcja pacjentów, którzy zgłosili stosowanie domowych środków zaradczych (tradycyjnych metod leczenia) przed poszukiwaniem pomocy medycznej w przypadku ukąszenia przez skorpiona, zgodnie z dokumentacją medyczną.
Podczas triage na oddziale ratunkowym (punkt wyjściowy)
Opóźnienie w uzyskaniu opieki medycznej
Ramy czasowe: Od momentu ukąszenia przez skorpiona do zarejestrowanego czasu triażu na oddziale ratunkowym (wartość wyjściowa)
Czas, który upłynął od ukąszenia przez skorpiona do przybycia na oddział ratunkowy.
Od momentu ukąszenia przez skorpiona do zarejestrowanego czasu triażu na oddziale ratunkowym (wartość wyjściowa)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Christian J Baños, PhD, University of Guadalajara

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Epidemiología del alacranismo

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj