- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07408947
Gravità clinica nell'envenomazione da scorpione: Rimedi casalinghi, ritardo nelle cure mediche e strategie di dosaggio dell'antidoto in un dipartimento di emergenza
Gravità clinica nell'envenomazione da scorpione: rimedi casalinghi, ritardo nell'assistenza medica e strategie di dosaggio dell'antidoto in un pronto soccorso a Jalisco, Messico
Le punture di scorpione rappresentano un'emergenza medica comune in Messico, in particolare nello stato di Jalisco. Sebbene l'antidoto sia il trattamento standard per l'avvelenamento da scorpione, esiste una variabilità nel suo utilizzo, comprese differenze nelle strategie di dosaggio. Inoltre, molti pazienti utilizzano rimedi casalinghi prima di cercare assistenza medica, il che può ritardare il trattamento e influenzare la gravità dei sintomi.
Questo studio è un'analisi osservazionale e retrospettiva dei pazienti trattati per avvelenamento da scorpione nel pronto soccorso di un ospedale pubblico di Jalisco, in Messico, tra il 2021 e il 2023. Utilizzando le informazioni delle cartelle cliniche, lo studio esamina la relazione tra l'uso di rimedi casalinghi, il tempo per ricevere assistenza medica, la gravità clinica alla presentazione e le strategie di dosaggio dell'antidoto utilizzate, inclusi approcci tradizionali e a dose ridotta.
L'obiettivo di questo studio è comprendere meglio i fattori associati alla gravità clinica e all'uso dell'antidoto nell'assistenza di emergenza nel mondo reale. I risultati potrebbero aiutare a informare le future decisioni cliniche, promuovere l'uso razionale dell'antidoto e migliorare l'accesso tempestivo a un trattamento medico appropriato per i pazienti con avvelenamento da scorpione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Jalisco
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Guadalajara, Jalisco, Messico, 44340
- Centro Universitario de Ciencias de la Salud
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di qualsiasi età con diagnosi clinica di avvelenamento da scorpione.
- Pazienti valutati e trattati nel pronto soccorso dell'ospedale partecipante.
- Disponibilità di cartelle cliniche con informazioni cliniche sufficienti per valutare la gravità dell'avvelenamento, il tempo di accesso alle cure mediche e la somministrazione dell'antidoto.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con cartelle cliniche incomplete o mancanti che non consentono di determinare la gravità clinica o l'uso dell'antidoto.
- Pazienti trasferiti da un'altra struttura sanitaria dopo aver già ricevuto un trattamento definitivo per l'avvelenamento da scorpione.
- Pazienti con documentata co-intossicazione o diagnosi alternative che potrebbero confondere la valutazione della gravità clinica.
- Pazienti che hanno rifiutato la valutazione medica o hanno lasciato il pronto soccorso prima del completamento della valutazione e gestione iniziale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Dose ridotta
Questo gruppo include pazienti con diagnosi di avvelenamento da scorpione gestiti utilizzando una strategia di riduzione della dose di antivenom durante le cure di emergenza di routine. In questo approccio, l'antivenom (faboterapico) è stato somministrato principalmente a pazienti con manifestazioni sistemiche di avvelenamento. La dose iniziale consisteva generalmente in una singola fiala endovenosa, con fiale aggiuntive somministrate solo se i sintomi clinici persistevano o progredivano dopo una rivalutazione. Sono stati inclusi in questo gruppo anche i pazienti che non hanno ricevuto antivenom perché presentavano sintomi non sistemici. Questa strategia di gestione differisce dalle Linee Guida Cliniche Nazionali Messicane, che raccomandano la somministrazione di antivenom a tutti i pazienti con avvelenamento da scorpione, indipendentemente dalla presenza o assenza di sintomi sistemici. Tutte le decisioni terapeutiche sono state prese dai medici curanti come parte delle cure cliniche standard, senza interventi imposti da protocollo. |
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Dose tradizionale
Questo gruppo include pazienti con diagnosi di envenenamento da scorpione che sono stati gestiti secondo la strategia tradizionale di dosaggio dell'antidoto raccomandata dalle Linee Guida di Pratica Clinica nazionali messicane. Queste linee guida consigliano di somministrare l'antidoto (faboterapico) a tutti i pazienti con envenenamento da scorpione, indipendentemente dalla presenza di sintomi sistemici, con dosaggio adeguato in base all'età del paziente e alla gravità clinica. Secondo questa strategia, i pazienti hanno tipicamente ricevuto una o più fiale endovenose di antidoto come dose iniziale, con dosi aggiuntive somministrate a intervalli predefiniti se i sintomi persistevano, in conformità con algoritmi basati sulle linee guida. Tutti i trattamenti sono stati forniti come parte dell'assistenza di emergenza di routine, e nessun intervento è stato assegnato per scopi di ricerca. Questo gruppo riflette l'uso standard dell'antidoto in Messico durante il periodo di studio. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risoluzione clinica dei sintomi entro 3 ore
Lasso di tempo: Dal ricovero in pronto soccorso a 3 ore dopo il trattamento iniziale.
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Proporzione di pazienti con envenomazione da scorpione che hanno raggiunto una risoluzione clinica completa dei segni e dei sintomi entro tre ore dalla gestione medica iniziale nel dipartimento di emergenza.
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Dal ricovero in pronto soccorso a 3 ore dopo il trattamento iniziale.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Necessità di dosi aggiuntive di antivenom
Lasso di tempo: Dalla somministrazione iniziale dell'antidoto fino alla dimissione dal pronto soccorso (fino a 24 ore)
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Proporzione di pazienti che hanno richiesto una o più dosi aggiuntive di antivenom dopo la somministrazione iniziale a causa della persistenza o progressione dei sintomi clinici.
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Dalla somministrazione iniziale dell'antidoto fino alla dimissione dal pronto soccorso (fino a 24 ore)
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Numero totale di fiale di antivenom somministrate
Lasso di tempo: Dalla somministrazione iniziale di antivenino fino alla dimissione dal pronto soccorso (fino a 24 ore)
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Numero totale di fiale di antivenom (faboterapico) somministrate per paziente durante la gestione in pronto soccorso.
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Dalla somministrazione iniziale di antivenino fino alla dimissione dal pronto soccorso (fino a 24 ore)
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Uso di farmaci di supporto
Lasso di tempo: Dalla somministrazione iniziale dell'antidoto fino alla dimissione dal pronto soccorso (fino a 24 ore)
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Utilizzo di ulteriori farmaci di supporto, inclusi benzodiazepine, anticolinergici, oppioidi, antiemetici o altri agenti, somministrati durante la gestione in pronto soccorso.
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Dalla somministrazione iniziale dell'antidoto fino alla dimissione dal pronto soccorso (fino a 24 ore)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Gravità clinica alla presentazione
Lasso di tempo: Al triage del dipartimento di emergenza (baseline)
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Gravità clinica dell'avvelenamento da scorpione al momento della presentazione al pronto soccorso, classificata secondo i criteri clinici nazionali (lieve, moderata o grave), in base ai segni e sintomi documentati
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Al triage del dipartimento di emergenza (baseline)
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Uso di rimedi casalinghi prima delle cure mediche
Lasso di tempo: Al triage del pronto soccorso (baseline)
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Proporzione di pazienti che hanno riportato l'uso di rimedi casalinghi (trattamenti tradizionali) prima di cercare assistenza medica per avvelenamento da scorpione, come documentato nella cartella clinica.
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Al triage del pronto soccorso (baseline)
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Ritardo nell'assistenza medica
Lasso di tempo: Dal momento della puntura dello scorpione al tempo di triage registrato nel pronto soccorso (baseline)
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Tempo trascorso tra la puntura dello scorpione e l'arrivo al pronto soccorso.
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Dal momento della puntura dello scorpione al tempo di triage registrato nel pronto soccorso (baseline)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Christian J Baños, PhD, University of Guadalajara
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Epidemiología del alacranismo
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