Klinisk sværhedsgrad ved skorpionbid: Hjemmeremedier, forsinkelse til lægehjælp og antivenindoseringstrategier på en akutmodtagelse
Klinisk sværhedsgrad ved skorpiongift: Hjemmeremedier, forsinkelse til medicinsk behandling og antigift-doseringsstrategier på en skadestue i Jalisco, Mexico
Skorpionstik er en almindelig medicinsk nødsituation i Mexico, især i delstaten Jalisco. Selvom modgift er standardbehandlingen for skorpionforgiftning, er der variation i, hvordan den anvendes, herunder forskelle i doseringsstrategier. Derudover bruger mange patienter hjemmeremèdier, før de søger lægehjælp, hvilket kan forsinke behandlingen og påvirke alvoren af symptomerne.
Denne undersøgelse er en observationel, retrospektiv analyse af patienter behandlet for skorpionforgiftning på skadestuen på et offentligt hospital i Jalisco, Mexico, mellem 2021 og 2023. Ved hjælp af oplysninger fra patientjournaler undersøger studiet forholdet mellem brugen af hjemmeremèdier, tiden til at modtage lægehjælp, den kliniske sværhedsgrad ved fremmøde og de anvendte modgiftsdoseringsstrategier, herunder traditionelle og reducerede doseringsmetoder.
Målet med denne undersøgelse er at få en bedre forståelse af faktorer forbundet med klinisk sværhedsgrad og modgiftsbrug i reel nødhjælp. Resultaterne kan hjælpe med at informere fremtidig klinisk beslutningstagning, fremme rationel brug af modgift og forbedre rettidig adgang til passende medicinsk behandling for patienter med skorpionforgiftning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44340
- Centro Universitario de Ciencias de la Salud
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alle aldre med en klinisk diagnose på skorpionforgiftning.
- Patienter vurderet og behandlet på skadestuen på det deltagende hospital.
- Tilgængelighed af patientjournaler med tilstrækkelig klinisk information til at vurdere forgiftningens sværhedsgrad, tid til medicinsk behandling og antigiftadministration.
Eksklusionskriterier:
- Patienter med ufuldstændige eller manglende patientjournaler, der ikke tillader fastlæggelse af klinisk sværhedsgrad eller antigiftbrug.
- Patienter overført fra en anden sundhedsinstitution efter allerede at have modtaget afsluttende behandling for skorpionforgiftning.
- Patienter med dokumenteret samforgiftning eller alternative diagnoser, der kan forvirre vurderingen af klinisk sværhedsgrad.
- Patienter, der afslog medicinsk vurdering eller forlod skadestuen før afslutningen af den indledende vurdering og behandling.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Reduceret dosis
Denne gruppe omfatter patienter diagnosticeret med skorpiongift, som blev behandlet ved hjælp af en reduceret dosis antiserumstrategi under rutinemæssig akutbehandling. I denne tilgang blev antiserum (faboterápico) primært administreret til patienter med systemiske manifestationer af forgiftning. Den indledende dosis bestod generelt af en enkelt intravenøs flaske, med yderligere flasker administreret kun, hvis kliniske symptomer vedvarede eller forværredes efter genvurdering. Patienter, som ikke modtog antiserum, fordi de præsenterede sig uden systemiske symptomer, blev også inkluderet i denne gruppe. Denne behandlingsstrategi adskiller sig fra de mexicanske nationale kliniske praksisretningslinjer, som anbefaler antiserumadministration til alle patienter med skorpiongift, uanset tilstedeværelsen eller fraværet af systemiske symptomer. Alle behandlingsbeslutninger blev truffet af de behandlende læger som en del af standard klinisk pleje, uden protokol-pålagte indgreb. |
|
Traditonel dosis
Denne gruppe omfatter patienter diagnosticeret med skorpionforgiftning, som blev behandlet i henhold til den traditionelle antivenindoseringstrategi anbefalet af de mexicanske nationale kliniske praksisretningslinjer. Disse retningslinjer råder til at administrere antivenin (faboterapeutikum) til alle patienter med skorpionforgiftning, uafhængigt af om systemiske symptomer er til stede, med dosering justeret baseret på patientens alder og kliniske sværhedsgrad. Ifølge denne strategi modtog patienter typisk en eller flere intravenøse flasker med antivenin som en indledende dosis, med yderligere doser administreret med foruddefinerede intervaller, hvis symptomerne vedvarede, i overensstemmelse med retningslinjebaserede algoritmer. Alle behandlinger blev givet som en del af rutinemæssig akutbehandling, og ingen indgreb blev tildelt til forskningsformål. Denne gruppe afspejler standardpleje for antiveninanvendelse i Mexico i løbet af undersøgelsesperioden. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk opløsning af symptomer inden for 3 timer
Tidsramme: Fra akutmodtagelsesindlæggelse til 3 timer efter indledende behandling.
|
Andel af patienter med skorpionforgiftning, der opnåede fuld klinisk bedring af tegn og symptomer inden for tre timer efter indledende medicinsk behandling på skadestuen.
|
Fra akutmodtagelsesindlæggelse til 3 timer efter indledende behandling.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behov for yderligere antivenindoser
Tidsramme: Fra første antiveninadministration til udskrivelse fra akutmodtagelsen (op til 24 timer)
|
Andel af patienter, der krævede en eller flere ekstra doser af modgift efter den indledende administration på grund af vedvarende eller forværrede kliniske symptomer.
|
Fra første antiveninadministration til udskrivelse fra akutmodtagelsen (op til 24 timer)
|
|
Samlet antal administrerede antiveninflasker
Tidsramme: Fra initial administration af antivenin til udskrivelse fra akutmodtagelsen (op til 24 timer)
|
Samlet antal antivenin (faboterápico) hætteglas administreret pr. patient under akutafdelingens behandling.
|
Fra initial administration af antivenin til udskrivelse fra akutmodtagelsen (op til 24 timer)
|
|
Brug af støttende medicin
Tidsramme: Fra første antiveninadministration indtil udskrivning fra akutmodtagelsen (op til 24 timer)
|
Brug af yderligere støttende medicin, herunder benzodiazepiner, anticholinergika, opioider, antiemetika eller andre midler, administreret under behandlingen på skadestuen.
|
Fra første antiveninadministration indtil udskrivning fra akutmodtagelsen (op til 24 timer)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk sværhedsgrad ved præsentation
Tidsramme: Ved akutafdelingens triage (baseline)
|
Klinisk sværhedsgrad af skorpionforgiftning ved ankomst til skadestuen, klassificeret efter nationale kliniske kriterier (mild, moderat eller svær), baseret på dokumenterede tegn og symptomer
|
Ved akutafdelingens triage (baseline)
|
|
Brug af hjemmeremedier inden lægehjælp
Tidsramme: Ved triage på skadestuen (baseline)
|
Andel af patienter, der rapporterede brug af hjemmeremedier (traditionelle behandlinger) før de søgte lægehjælp for skorpiongift, som dokumenteret i journalen.
|
Ved triage på skadestuen (baseline)
|
|
Forsinkelse i lægehjælp
Tidsramme: Fra tidspunktet for skorpionstik til registreret akutmodtagelsens triage-tid (baseline)
|
Tid forløbet mellem skorpionstik og ankomst til skadestuen.
|
Fra tidspunktet for skorpionstik til registreret akutmodtagelsens triage-tid (baseline)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Christian J Baños, PhD, University of Guadalajara
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Epidemiología del alacranismo
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Scorpion Envenomation
-
Instituto Bioclon S.A. de C.V.University of ArizonaAfsluttetScorpion Sting EnvenomationForenede Stater
-
Instituto Bioclon S.A. de C.V.University of ArizonaAfsluttet
-
Instituto Bioclon S.A. de C.V.University of Arizona; Universidad Nacional Autonoma de MexicoAfsluttetScorpion Sting EnvenomationForenede Stater
-
Instituto Bioclon S.A. de C.V.University of Arizona; Universidad Nacional Autonoma de MexicoAfsluttetScorpion Sting EnvenomationMexico
-
Haffkine Bio-Pharmaceutical Corporation Ltd.Afsluttet
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Jubilee Mission Medical College and Research InstituteAfsluttetEnvenomation, Slangebid | EnvenomationIndien
-
Instituto Bioclon S.A. de C.V.Centre Antipoison et de Pharmacovigilane du Maroc; Institut Pasteur du...AfsluttetForgiftning af Scorpion StingMarokko
-
University of California, IrvineAfsluttet