Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická závažnost při uštknutí štírem: Domácí prostředky, prodlení v poskytnutí lékařské péče a strategie dávkování antiséra na pohotovosti

6. února 2026 aktualizováno: Christian Johana Baños Hernández, University of Guadalajara

Klinická závažnost při uštknutí štírem: Domácí prostředky, zpoždění lékařské péče a strategie dávkování antiséra na pohotovosti v Jalisku v Mexiku

Uštknutí škorpionem jsou v Mexiku běžnou lékařskou pohotovostní situací, zejména ve státě Jalisco. Ačkoli je antivenin standardní léčbou otravy škorpioním jedem, existují rozdíly v jeho použití, včetně rozdílů v dávkovacích strategiích. Navíc mnoho pacientů používá domácí léky před vyhledáním lékařské péče, což může oddálit léčbu a ovlivnit závažnost příznaků.

Tato studie je observační retrospektivní analýzou pacientů léčených na otravu škorpioním jedem na pohotovosti veřejné nemocnice v Jalisku v Mexiku v letech 2021 až 2023. S využitím informací z lékařských záznamů studie zkoumá vztah mezi používáním domácích léků, časem do přijetí lékařské péče, klinickou závažností při přijetí a použitými dávkovacími strategiemi antiveninu, včetně tradičních a snížených dávek.

Cílem této studie je lépe porozumět faktorům spojeným s klinickou závažností a používáním antiveninu v reálné pohotovostní péči. Výsledky mohou pomoci informovat budoucí klinické rozhodování, podpořit racionální používání antiveninu a zlepšit včasný přístup k vhodné lékařské léčbě pacientů s otravou škorpioním jedem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

3145

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44340
        • Centro Universitario de Ciencias de la Salud

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti všech věkových skupin, kteří byli v důsledku uštknutí škorpionem přijati na pohotovost veřejné nemocnice v Jalisku v Mexiku v letech 2021 až 2024. Pacienti byli vyšetřeni a léčeni v rámci běžné klinické péče podle místních klinických postupů a národních směrnic.

Popis

Kritéria zařazení:

  • Pacienti jakéhokoli věku s klinickou diagnózou uštknutí štírem.
  • Pacienti vyšetření a ošetřeni na pohotovosti účastnické nemocnice.
  • Dostupnost lékařských záznamů s dostatečnými klinickými informacemi k posouzení závažnosti uštknutí, času do poskytnutí lékařské péče a podání antiséra.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s neúplnými nebo chybějícími lékařskými záznamy, které neumožňují určení klinické závažnosti nebo použití antiséra.
  • Pacienti přeložení z jiného zdravotnického zařízení po již poskytnuté definitivní léčbě uštknutí štírem.
  • Pacienti s dokumentovaným souběžným uštknutím nebo alternativními diagnózami, které by mohly zkreslit posouzení klinické závažnosti.
  • Pacienti, kteří odmítli lékařské vyšetření nebo opustili pohotovost před dokončením počátečního posouzení a ošetření.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Snížená dávka

Tato skupina zahrnuje pacienty s diagnózou štířího uštknutí, kteří byli léčeni pomocí strategie snížené dávky antiséra během rutinní pohotovostní péče. V tomto přístupu bylo antisérum (faboterapikum) podáváno především pacientům se systémovými projevy uštknutí. Počáteční dávka obecně sestávala z jedné intravenózní lahvičky, přičemž další lahvičky byly podávány pouze v případě, že klinické příznaky přetrvávaly nebo se zhoršovaly po přehodnocení.

Pacienti, kteří nedostali antisérum, protože se prezentovali bez systémových příznaků, byli také zařazeni do této skupiny. Tato strategie léčby se liší od mexických národních Klinických postupů, které doporučují podávání antiséra všem pacientům se štířím uštknutím, bez ohledu na přítomnost nebo nepřítomnost systémových příznaků. Všechna léčebná rozhodnutí byla učiněna ošetřujícími lékaři jako součást standardní klinické péče, bez protokolových intervencí.

Tradiční dávka

Tato skupina zahrnuje pacienty s diagnózou uštknutí škorpionem, kteří byli léčeni podle tradiční strategie dávkování antiséra doporučené mexickými národními klinickými pravidly. Tato pravidla doporučují podávat antisérum (faboterapii) všem pacientům s uštknutím škorpionem, bez ohledu na přítomnost systémových příznaků, přičemž dávkování je upraveno na základě věku pacienta a klinické závažnosti.

Podle této strategie pacienti obvykle dostali jednu nebo více intravenózních lahviček antiséra jako počáteční dávku, s dalšími dávkami podávanými v předem stanovených intervalech, pokud příznaky přetrvávaly, v souladu s algoritmy založenými na pravidlech. Veškerá léčba byla poskytována jako součást běžné pohotovostní péče a žádné zásahy nebyly přiřazeny pro výzkumné účely. Tato skupina odráží standardní použití antiséra v Mexiku během sledovaného období.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické vymizení příznaků do 3 hodin
Časové okno: Od přijetí na pohotovost do 3 hodin po zahájení léčby.
Podíl pacientů s uštknutím štírem, kteří dosáhli úplného klinického vymizení příznaků a symptomů do tří hodin po počátečním lékařském ošetření na pohotovosti.
Od přijetí na pohotovost do 3 hodin po zahájení léčby.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Potřeba dodatečných dávek antiséra
Časové okno: Od počátečního podání antiséra až po propuštění z pohotovosti (až 24 hodin)
Podíl pacientů, kteří po počáteční aplikaci vyžadovali jednu nebo více dalších dávek antiséra z důvodu přetrvávání nebo progrese klinických příznaků.
Od počátečního podání antiséra až po propuštění z pohotovosti (až 24 hodin)
Celkový počet podaných lahviček protijedu
Časové okno: Od počátečního podání antiséra až po propuštění z pohotovosti (až 24 hodin)
Celkový počet lahviček antiséra (faboterapického) podaných na jednoho pacienta během péče na pohotovosti.
Od počátečního podání antiséra až po propuštění z pohotovosti (až 24 hodin)
Použití podpůrných léčiv
Časové okno: Od počátečního podání protijedu až do propuštění z pohotovostního oddělení (až 24 hodin)
Použití dalších podpůrných léků, včetně benzodiazepinů, anticholinergik, opioidů, antiemetik nebo jiných látek, podávaných během ošetření na pohotovosti.
Od počátečního podání protijedu až do propuštění z pohotovostního oddělení (až 24 hodin)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinická závažnost při prezentaci
Časové okno: Při triáži na pohotovosti (výchozí stav)
Klinická závažnost štípnutí škorpionem v době příchodu na pohotovost, klasifikovaná podle národních klinických kritérií (mírná, středně závažná nebo závažná), na základě zdokumentovaných příznaků a symptomů
Při triáži na pohotovosti (výchozí stav)
Používání domácích prostředků před lékařskou péčí
Časové okno: Na urgentním příjmu při triáži (výchozí stav)
Podíl pacientů, kteří nahlásili použití domácích prostředků (tradičních léčebných metod) před vyhledáním lékařské péče při uštknutí štírem, jak je zaznamenáno v lékařské dokumentaci.
Na urgentním příjmu při triáži (výchozí stav)
Zpoždění lékařské péče
Časové okno: Od bodnutí škorpionem po zaznamenaný čas triáže na pohotovosti (výchozí stav)
Čas uplynulý mezi bodnutím škorpionem a příjezdem na pohotovost.
Od bodnutí škorpionem po zaznamenaný čas triáže na pohotovosti (výchozí stav)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Christian J Baños, PhD, University of Guadalajara

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. srpna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

13. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Epidemiología del alacranismo

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Scorpion Envenomation

Předplatit