Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ pulsującego pola elektromagnetycznego na świąd w bliznach pooparzeniowych (PEM)

25 lutego 2026 zaktualizowane przez: Asmaa Ibrahim Eliwa Sapa, Cairo University
To badanie zostanie przeprowadzone w celu oceny skuteczności terapii pulsującym polem elektromagnetycznym w leczeniu świądu u pacjentów z bliznami pooparzeniowymi.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Oparzenia należą do najbardziej wyniszczających i złożonych form urazów, często wymagających długotrwałej opieki medycznej i rehabilitacji. Te urazy mogą powodować znaczne uszkodzenia skóry i tkanek podskórnych, prowadząc do ostrych powikłań, takich jak infekcja, utrata płynów i zaburzenia metaboliczne. Jednak długoterminowe konsekwencje oparzeń wykraczają poza początkowy uraz, znacząco wpływając na fizyczne i psychiczne samopoczucie osób, które przeżyły. Patofizjologia świądu blizn pooparzeniowych jest złożona i wieloczynnikowa, obejmując połączenie regeneracji nerwów, stanu zapalnego i nieprawidłowego remodelowania tkanki bliznowatej. Podczas procesu gojenia uszkodzone włókna nerwowe regenerują się w sposób nieuporządkowany, prowadząc do nadpobudliwości i zwiększonego odczucia swędzenia. Ta nieprawidłowa odnowa nerwów jest uważana za kluczowy czynnik napędzający neuropatyczny świąd w bliznach pooparzeniowych. Dowody sugerują, że terapia PEMF może wpływać na szlaki sygnalizacji nerwowej zaangażowane w neuropatyczny i zapalny świąd. Poprzez oddziaływanie na składniki zarówno nerwowe, jak i zapalne, terapia PEMF oferuje nowy mechanizm działania, który mógłby być szczególnie korzystny dla osób, które przeżyły oparzenia. Jednak jej skuteczność w kontekście świądu blizn pooparzeniowych nie została rygorystycznie oceniona, co podkreśla potrzebę badań klinicznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku 25–40 lat.
  • Pacjenci z bliznami po oparzeniach drugiego i trzeciego stopnia, które powstały co najmniej 3 miesiące przed włączeniem do badania.
  • Pacjenci z wynikiem świądu ≥ 5 w skali wizualno-analogowej (VAS).
  • Pacjenci, którzy w ciągu ostatnich 3 miesięcy nie byli poddawani terapii PEMF ani innym interwencjom fizjoterapeutycznym w leczeniu świądu.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z rozrusznikami serca, wszczepionymi defibrylatorami lub innymi elektronicznymi urządzeniami medycznymi.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Pacjenci z niekontrolowanymi chorobami ogólnoustrojowymi (np. cukrzycą, nadciśnieniem) lub aktywnymi infekcjami skóry.
  • Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi, które mogłyby zakłócić ich zdolność do przestrzegania protokołu leczenia.
  • Pacjenci z reakcją alergiczną na pokarmy lub leki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: terapia pulsacyjnym polem elektromagnetycznym
Dwudziestu pacjentów z bliznami po oparzeniach będzie otrzymywać pulsujące pole elektromagnetyczne wraz ze standardową opieką trzy razy w tygodniu przez sześć tygodni
Inny: terapia pulsującym polem elektromagnetycznym
Aplikator pulsującego pola elektromagnetycznego zostanie umieszczony 2 cm nad obszarem dotkniętym blizną oparzeniową, zapewniając pełne pokrycie blizny z częstotliwością: 27,12 MHz, czas trwania impulsu: 65 mikrosekund i natężenie: 20 Gaussa. Pacjenci otrzymają również standardową opiekę.
Inny: standardowa opieka
pacjenci otrzymają standardową opiekę w postaci stosowania miejscowych emolientów (np. kremów na bazie silikonu) dwa razy dziennie w celu utrzymania nawilżenia, nawilżających rytuałów pielęgnacyjnych skóry w celu zapobiegania suchości i podrażnieniom oraz delikatnego masażu blizn przez 10 minut dziennie w celu poprawy elastyczności blizn.
Aktywny komparator: standardowa opieka
Dwudziestu pacjentów z bliznami pooparzeniowymi otrzyma standardową opiekę trzy razy w tygodniu przez sześć tygodni
Inny: standardowa opieka
pacjenci otrzymają standardową opiekę w postaci stosowania miejscowych emolientów (np. kremów na bazie silikonu) dwa razy dziennie w celu utrzymania nawilżenia, nawilżających rytuałów pielęgnacyjnych skóry w celu zapobiegania suchości i podrażnieniom oraz delikatnego masażu blizn przez 10 minut dziennie w celu poprawy elastyczności blizn.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
natężenie bólu
Ramy czasowe: do 6 tygodni
Skala Analogowa Wizualna (VAS) zostanie użyta do pomiaru intensywności świądu odczuwanego przez uczestników. Skala składa się z 10-centymetrowej poziomej linii, gdzie 0 cm oznacza "Brak świądu w ogóle," a 10 cm oznacza "Najgorszy możliwy do wyobrażenia świąd." Uczestnicy zostaną poproszeni o zaznaczenie pionowej kreski na linii odpowiadającej nasileniu ich świądu. Odległość od lewego końca skali do zaznaczenia, mierzona w centymetrach, będzie reprezentować wynik świądu uczestnika, w zakresie od 0 do 10.
do 6 tygodni
niepełnosprawność życiowa
Ramy czasowe: do 6 tygodni
Kwestionariusz ItchyQoL oceni wpływ świądu na jakość życia uczestników w trzech obszarach: objawy, ograniczenia funkcjonalne i dobrostan emocjonalny. Jest to 22-punktowe narzędzie wypełniane samodzielnie, oceniane w 5-punktowej skali Likerta, z odpowiedziami od 1 (Wcale) do 5 (Bardzo). Wyższe wyniki wskazują na większy negatywny wpływ świądu na jakość życia, z łącznymi wynikami w zakresie od 22 do 110. Obliczone zostaną również wyniki subdomen, aby zapewnić szczegółową analizę wpływu świądu na codzienne czynności i dobrostan emocjonalny. Czas potrzebny na wypełnienie ItchyQoL wynosi zazwyczaj 5-10 minut, w zależności od poziomu umiejętności czytania i pisania pacjenta oraz jego znajomości kwestionariuszy samoopisowych.
do 6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P.T.REC/012/005747

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Płonąca blizna

Badania kliniczne na terapia pulsującym polem elektromagnetycznym

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj